ในปี 2018 FDA ได้ออกเอกสารแนะแนวสุดท้ายที่ชื่อว่า "คําถามและคําตอบเกี่ยวกับการลงทะเบียนสถานที่อาหาร" เรียกว่าหลักการ Q&A การลงทะเบียนสถานที่อาหาร แนวทางนี้ออกเพื่ออธิบายให้ชัดเจนว่าใครต้องลงทะเบียนสถานที่อาหารของตนตามกฎการควบคุมป้องกันอาหารมนุษย์ของ FSMA โดยเน้นเฉพาะการยกเว้นการเกษตรและขอบเขตระหว่างการดําเนินงานที่ยกเว้นและการไม่ยกเว้น สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ ความชัดเจนของเอกสารนั้นมีความเกี่ยวข้องโดยตรง: พวกเขากําหนดประเภทที่ทําให้ต้องลงทะเบียน และประเภทที่ถูกยกเว้นอย่างชัดเจน
การยกเว้นทางการเกษตร และเหตุผลที่มันสําคัญสําหรับผู้ผลิต
FSMA ยกเว้นการจดทะเบียนสถานที่อาหารเมื่อพวกเขาประกอบกิจกรรมการผลิตหลัก การปลูกปลูก, การเลี้ยงสัตว์, การเก็บเกี่ยว และกิจกรรมบางครั้งหลังจากการเก็บเกี่ยว การยกเว้นมีอยู่เพราะที่ไร่มีกฎของ FSMA (กฎความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์) และเพราะการบังคับให้ทุกไร่ลงทะเบียนจะสร้างภาระทางการบริหารที่มหาศาล แต่การยกเว้นมีขอบเขตที่กําหนด เกษตรที่เริ่มแปรรูปอาหาร การทําอาหาร, การผลิต, การแปลงสินค้าเกษตรสดเป็นสินค้าแปรรูป สามารถเข้าสู่พื้นที่ "อุปกรณ์ชนิดผสมของเกษตร" ซึ่งต้องลงทะเบียน โครงการบรรจุของเกษตรที่จัดลําดับขนาดหรือตราผลิตโดยทั่วไปยังอยู่ในระดับการยกเว้นของเกษตร โรงงานที่เอาผลิตภัณฑ์เกษตร และแปลงมันเป็นผลิตภัณฑ์ที่มั่นคงในชั้นวางขายของ หมักซอส หรือของพร้อมทาน
"อุปกรณ์ชนิดผสมของเกษตร"หมายถึงอะไร
โครงการปลูกผสม คือการดําเนินงานที่ดําเนินงานทั้งกิจกรรมทางการปลูก (การปลูก, การเก็บเกี่ยว) และกิจกรรมที่ไม่ใช่ทางการปลูก (การผลิต, การแปรรูป) ในสถานที่ทางการกายภาพเดียวกัน การกําหนดการของปี 2018 เพิ่มความนิยามของระยะนี้ใกล้ต้นของเอกสาร การอธิบายที่หายไปจากร่างการกําหนดการ เพื่อให้การดําเนินงานสามารถกําหนดได้ง่ายขึ้นว่าพวกเขาตกอยู่ในหมวดนี้หรือไม่ โครงการปลูกผสมผสม จําเป็นต้องลงทะเบียนกับ FDA การทดสอบหลักคือการดําเนินงานดําเนินงานที่เกินความนิยามของไร่ หากไร่ปลูกมะกอกและยังผลิตน้ํามันมะกอกในสถานที่เดียวกัน การผลิตน้ํามันมะกอกเป็นกิจกรรมที่ไม่ใช่การปลูก และการดําเนินงานทั้งหมดอาจเป็นอุปกรณ์ชนิดผสมของไร่ที่ต้องลงทะเบียน
การยกเว้นสถานค้าอาหารปลีก
การกําหนดการของ "สถานประกอบอาหารปลีก" หน่วยงานขายอาหารปลายทาง ร้านค้าอาหาร, ร้านอาหาร และธุรกิจที่คล้ายกันที่ขายอาหารตรงกับผู้บริโภคปลายทาง โดยทั่วไปไม่ลงทะเบียน การยกเว้นนี้ใช้ได้เมื่อส่วนใหญ่ของการขายอาหารของสถานที่นั้นเป็นของผู้บริโภคโดยตรง ผู้ผลิตต่างประเทศที่ผลิตอาหารและขายมันโดยครบครันผ่านช่องทางตลาดตลาดตลาดใหญ่ให้กับผู้นําเข้าสหรัฐอเมริกา ไม่สามารถได้รับการยกเว้นจากสถานะขายอาหารปลายทาง ไม่ว่าคําศัพท์ที่ใช้ในการอธิบายธุรกิจ
การแจกแจงเรื่องการติดสัญลักษณ์บนสินค้าเกษตรสด
การจัดตั้งตราสารบนสินค้าเกษตรสด (RAC) หรือกล่องที่มี RAC เป็นการผลิตหรือการแปรรูปเพื่อการลงทะเบียน FDA ยืนยันว่ากิจกรรมนี้ การนําเล็บตรงไปยัง RAC หรือเครื่องเก็บของของมัน โดยไม่แปรรูปสินค้าอื่น ๆ ไม่ทําให้ต้องลงทะเบียน เรื่องนี้เป็นเรื่องสําคัญสําหรับผู้บรรจุต่างประเทศที่จัดเรียงและใส่ตราผลิตภัณฑ์สดสําหรับการส่งออกจากสหรัฐอเมริกา โดยไม่ดําเนินการแปรรูปใด ๆ การติดสัญลักษณ์ในความหมายจํากัดนี้ทําให้การดําเนินงานอยู่ในระยะของการยกเว้นการทําการ / การบรรจุ
สิ่ง ที่ มี ความ ปรับปรุง ตั้งแต่ ปี 2018 และ สิ่ง ที่ ยัง มี ความ สําคัญ
แนวทางปี 2018 ไม่เปลี่ยนแปลงความต้องการกฎหมายพื้นฐาน มันอธิบายวิธีการตีความของ FDA การตีความเหล่านี้ยังมีผล ตั้งแต่ปี 2018 FDA ได้เผยแพร่แนวทางเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัญหาการกําหนดฟาร์มเสริม ซึ่งไม่ได้ถูกแก้ไขอย่างครบถ้วนในเอกสารปี 2018 สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศที่ไม่แน่ใจว่าการทํางานของพวกเขาต้องการการลงทะเบียนของ FDA วิธีที่น่าเชื่อถือที่สุดคือการอธิบายกิจกรรมการปฏิบัติการอย่างละเอียด สิ่งที่เข้ามา, ขั้นตอนที่ดําเนินการ, อะไรออก และแผนที่กิจกรรมเหล่านั้นตามนิยามของ FDA FDABridge สามารถทําการวิเคราะห์นี้เป็นส่วนหนึ่งของการปรึกษาก่อนการลงทะเบียน ไปดู fdabridge.com/food-facility-registration หรือ fdabridge.com/contact เพื่อเริ่มการคุย
ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?
ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ