รายการตรวจสอบการส่งออกอาหารบรรจุของ FDA สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง เตรียม ไว้

รายการตรวจสอบการส่งออกอาหารที่พับพับของเอฟดีเอ คือความแตกต่างระหว่างสินค้าที่ผ่านทางฝากอเมริกา เมื่อถึง และสินค้าที่อยู่ในโกดังที่ติดหนี้ ที่สะสมค่าใช้จ่ายในการเก็บเงิน FDA ไม่เผยแพร่รายการตรวจสอบรวมเดียวสําหรับผู้ส่งออกอาหารต่างประเทศ ความต้องการกระจายไปทั่วกฎหมายเกี่ยวกับการบีโอเทอร์อร์อร์รี่สต์, กฎหมายเกี่ยวกับการปรับปรุงความปลอดภัยของอาหาร (FSMA), กฎหมายอาหาร, ยาและเครื่องสําอางของรัฐบาล และกฎหมายหลายๆ แห่งใน 21 CFR. ผลก็คือ ผู้ส่งออกครั้งแรกส่วนใหญ่จะพบความต้องการที่ขาดเพียงเมื่อการส่งถูกปฏิเสธ คู่มือนี้ดูใบสมัคร การลงทะเบียน และเอกสารที่ต้องมีก่อนที่ถังแรกจะออกจากโรงงาน

การลงทะเบียนและเลขหลักของ FDA ที่จําเป็นก่อนการจัดส่งครั้งแรก

ผู้ผลิตอาหารต่างประเทศทุกที่ส่งอาหารบรรจุไปยังสหรัฐอเมริกา ต้องมีทะเบียนฟรีของสถานที่อาหารของ FDA ที่มีสิทธิตามกฎหมายเกี่ยวกับการบีโอเทอร์อร์รี่ส์ การลงทะเบียนจะผ่านทางเว็บไซต์ของ FDA Industry Systems และต้องรวมถึงที่อยู่เต็มของสถานที่, ชื่อการค้า, ประเภทสินค้า, และผู้แทนสหรัฐฯที่ได้รับการกําหนด การลงทะเบียนไม่มีค่าบริการจากรัฐบาล แต่ต้องมีเบอร์ DUNS เป็นตัวประชากรทางการของสถานที่ เลข DUNS ออกโดย Dun & Bradstreet และต้องตรงกับชื่อและที่อยู่ขององค์กรกฎหมายที่ใช้ในการลงทะเบียนของ FDA

นอกจากการลงทะเบียนสถานที่การผลิตสินค้าแล้ว ผู้ผลิตต่างประเทศต้องกําหนดตัวแทนจากสหรัฐอเมริกาที่มีที่อยู่ทางกายภาพของสหรัฐอเมริกา ตามที่กําหนดตาม 21 CFR 1.227. เจ้าหน้าที่สหรัฐฯ ต้องมีเวลาทํางานของสหรัฐฯ เพื่อรับการสื่อสารจาก FDA เพื่อสถานที่ หากสถานที่ส่งสินค้าในหมวดหมู่ที่เฉพาะเจาะจง ไข่กระโปรง, สูตรสําหรับเด็ก, อาหารจอดที่มีกรดต่ํา, อาหารที่มีกรด, ยาหรืออาหารทะเล การลงทะเบียนและการส่งข้อมูลเพิ่มเติมใช้นอกจากบันทึกสถานที่มาตรฐาน ตัวอย่างเช่น โรงงานจัดเก็บอาหารที่มีกรดต่ําต้องมีเบอร์ของสถานงานจัดเก็บอาหาร (FCE) และส่งรายงานการจัดทําการจัดทําอาหาร (SID) สําหรับแต่ละสินค้า

ความต้องการระดับการส่ง: การแจ้งก่อนหน้านี้และ FSVP

การลงทะเบียนสถานที่ที่มีสิทธิไม่ได้, ด้วยตัวตน, อนุญาตการส่งเข้าประเทศสหรัฐอเมริกา. การส่งอาหารในประเทศในทุกครั้งต้องมีแจ้งแจ้งก่อนที่ FDA ลงเอกสารผ่านทางอิเล็กทรอนิกส์ ไม่เกิน 30 วัน และไม่ต่ํากว่า 2 ชั่วโมง (สําหรับรถบรรทุก) 4 ชั่วโมง (สําหรับสายการบิน / รถไฟ) หรือ 8 ชั่วโมง (สําหรับทะเล) ก่อนที่การส่งจะถึงท่าเรือสหรัฐอเมริกา การแจ้งก่อนหน้านี้รวมถึงตัวตนของผู้ส่งสาร, สินค้าอาหาร, ผู้ผลิต, ผู้ส่งสาร, ผู้ผลิต (ถ้ามี) ประเทศผลิต, ข้อมูลการเดินทางที่คาดหมาย และเบอร์ทะเบียนของผู้ผลิตของ FDA การแจ้งก่อนที่หายไปหรือไม่ถูกต้อง จะทําให้การส่งถูกปฏิเสธการเข้า

โดยแยกจากการแจ้งก่อนหน้านี้ โปรแกรมตรวจสอบผู้จัดส่งต่างประเทศ (FSVP) ทําให้ผู้นําของสหรัฐฯ ไม่ต้องบังคับการผลิตของผู้จัดส่งต่างประเทศโดยตรง แต่บันทึกความเป็นจริงของผู้ผลิตต่างประเทศคือสิ่งที่ทําให้การตรวจสอบ FSVP เป็นไปได้ ผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกาต้องเอกสารว่าผู้จัดส่งต่างประเทศผลิตอาหารที่ตรงกับความต้องการด้านความปลอดภัยของสหรัฐอเมริกา ซึ่งหมายความว่าผู้ผลิตต้องสามารถนําบันทึกการวิเคราะห์ความเสี่ยง, เอกสารควบคุมป้องกันและผลการตรวจสอบของพรรคที่สามมาให้ได้เมื่อผู้นําเข้าขอ ผู้ผลิตต่างประเทศที่ไม่มีบันทึกดังกล่าวในรูปแบบที่พร้อมกับสหรัฐฯ มักจะสูญเสียความสัมพันธ์กับผู้นําเข้าสหรัฐฯหลังจากรอบตรวจสอบ FSVP ครั้งแรก

การสอดคล้องกับตรา: อะไรต้องอยู่ในกระเป๋าแต่ละตัว

ความต้องการในตราอาหารของสหรัฐฯแตกต่างอย่างสําคัญจากกฎหมายในตราอาหารในสหภาพยุโรป, ประเทศอังกฤษ และตลาดเอเชียส่วนใหญ่ แผ่นที่ตรงกับสหภาพยุโรปอย่างเต็มที่ จะไม่พอใจกับความต้องการของ FDA โดยไม่มีการปรับเปลี่ยน ส่วนที่จําเป็นคือ: การประกาศตัวตน (ชื่อสินค้า) ในแผ่นแสดงหลัก, จํานวนเนื้อหาเนื้อหาในหน่วยงานประจําและเมตรของสหรัฐอเมริกา, รายการสาระตามลําดับน้ําหนักลดลง, แผนที่ข้อเท็จจริงอาหารในรูปแบบที่ FDA ได้กําหนด, ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตหรือผู้จําหน่าย, การตราตั้งประเทศกําเนิด, และประกาศอัลเลอร์เจน โดยใช้ภาษาเฉพาะที่จําเป็นตามกฎหมายเกี่ยวกับการกําหนดชื่ออัลเลอร์เจนอาหารและการคุ้มครองผู้บริโภค

การจัดรูปของสาระอาหาร เป็นแหล่งที่ไม่ตรงตามมาบ่อย รูปแบบของ FDA มีกฎพิเศษเกี่ยวกับขนาดตัวอักษร การแยกเส้นทาง การลําดับของสารอาหาร รายการที่ใช้ตามปกติ (RACC) และการคํานวณขนาดของบริการ แผนที่ข้อมูลอาหารที่สําเนาจากตลาดอื่น หรือรูปแบบอเมริกันที่เก่ากว่าก่อนการปรับปรุงตรา 2016 จะล้มเหลวจากการตรวจสอบความเป็นจริง การประกาศโรคอาการแพ้ต้องเรียกชื่อของอาการแพ้ใหญ่ทั้ง 9 อัน และตั้งแต่กฎหมาย FASTER เพิ่มซัสามเป็นอาการแพ้ใหญ่ที่ 9 ในเดือนมกราคม 2023 ทุกตราที่ออกแบบก่อนวันนั้นต้องมีการตรวจสอบ

เอกสารที่ส่งเองต้องนํา

นอกเหนือจากการจัดส่งของ FDA ส่งของทางกายภาพต้องพร้อมกับเอกสารที่กําหนดไว้สําหรับการตรวจสอบการเข้าทางการกํากับและการเข้าทางการกํากับของ FDA บัญชีการค้าต้องระบุผู้ผลิต ผู้นําเข้ารายการ ประเทศกําเนิดเบอร์ทะเบียนของ FDA และรหัสตารางการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตราการตรา การแจ้งการจัดส่งต้องตรงกับข้อมูลการแจ้งก่อนหน้านี้ อย่างถูกต้อง ความแตกต่างจะทําให้การเก็บอัตโนมัติเกิดขึ้น การรับรองการวิเคราะห์ไม่ได้เป็นบังคับใช้สําหรับประเภทอาหารส่วนใหญ่ แต่มีการขอเพิ่มขึ้นระหว่างการตรวจสอบของ FSMA โดยเฉพาะสําหรับสินค้าที่มีโปรไฟล์เสี่ยงทางชีวประสาท

สําหรับสินค้าที่ต้องตามข้อบอบังคับของโปรแกรมเฉพาะเจาะจง อาหารทะเล (HACCP) 汁 (HACCP) อาหารที่มีกรดหรือสารที่มีกรดต่ํา (21 CFR 108, 113, 114) หลักฐานการส่งต้องรวมถึงการอ้างอิงถึงแผน HACCP ที่เกี่ยวข้อง, การจัดทํารายการในกระบวนการกําหนดการ, หรือหนังสือที่สื่อสารจากองค์การกระบวนการ การขาดเอกสารเฉพาะโปรแกรม เป็นสาเหตุสําคัญของการปฏิเสธการส่งครั้งแรกสําหรับสถานที่ที่ลงทะเบียนอย่างถูกต้อง

ความว่างทั่วไปในรายการตรวจสอบการส่งออกอาหารบรรจุของ FDA

ความแตกต่างที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดคือการคาดว่าการลงทะเบียนที่มีสิทธิเมื่อปีที่แล้ว ยังมีสิทธิในวันนี้ สถานการณ์การลงทะเบียนสามารถเปลี่ยนแปลงได้ด้วยเหตุผลที่ไม่เกี่ยวข้องกับการกระทําของสถานที่เอง ความสัมพันธ์ของผู้แทนสหรัฐฯอาจหมดอายุ, ช่องหน้าการต่ออายุที่จําเป็นอาจพลาด, หรือ FDA อาจได้ระบุการลงทะเบียนหลังจากความพยายามติดต่อล้มเหลว. ก่อนจะส่งชิคใหม่ๆ ทุกครั้ง สถานะการลงทะเบียนควรตรวจสอบกับทางเข้าของ FDA Industry Systems ไม่ต้องถือว่าเป็น

อีกช่องว่างที่พบกันคือการปฏิบัติกับรายการตรวจสอบเป็นการฝึกฝนครั้งแรกเท่านั้น การลงทะเบียนต้องมีการขยายตัว การแต่งตั้งตัวแทนสหรัฐฯต้องดํารงงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ ตําแหน่งตราต้องตรวจสอบใหม่เมื่อสารประกอบหรือการเรียกร้องเปลี่ยน และต้องแจ้งก่อนทุกการส่ง ไม่ใช่แค่การส่งครั้งแรก สิ่งอํานวยความสะดวกที่ส่งได้สําเร็จเมื่อ 5 ปีที่แล้ว และตอนนี้กําลังกลับมาสู่ตลาดสหรัฐฯ มักพบว่าการลงทะเบียนของพวกเขาหมดอายุ เจ้าหน้าที่สหรัฐฯของพวกเขาได้ย้ายไปอีก และตราของพวกเขาไม่ได้ยึดตามกฎของ FDA ปัจจุบัน

วิธีการ FDABridge จัดการรายการตรวจสอบการส่งออกอาหารบรรจุกล่อง FDA

FDABridge จัดการทุกรายการในรายการตรวจสอบการส่งออกอาหารที่พับพับของ FDA เป็นบริการเดียว การลงทะเบียนสถานที่ การรับตัวเลข DUNS การแต่งตั้งเจ้าหน้าที่สหรัฐฯ การตรวจสอบตราสารตามความต้องการของ FDA และการติดตามความเป็นจริงทั้งหมด ไปดู fdabridge.com/food เพื่อดูบริการส่งออกอาหารของเรา หรือ fdabridge.com/apply/food เพื่อเริ่มการจัดเอกสารพร้อมเพื่อการตรวจสอบ