บริษัท matcha ใน Uji, กิโโต, ผลิตเม็ด matcha ระดับพิธีระดับพรีเมี่ยมที่พวกเขาขายในญี่ปุ่นเป็นชาประเพณี เมื่อพวกเขาขยายตัวไปยังสหรัฐอเมริกา ผู้จําหน่ายสหรัฐอเมริกาของพวกเขาแนะนําการเพิ่มการอ้างอิงสุขภาพในการตลาด มันเพิ่มพลังงานได้อย่างธรรมชาติ มันสนับสนุนการทํางานของระบบภูมิคุ้มกัน มันรวยในสาร antioxidant เพื่อสุขภาพเซลล์
สินค้าถูกระบุว่าเป็นอาหารที่มีแผ่นข้อเท็จจริงการโภชนาการ วัสดุการตลาด บนเว็บไซต์, บน Amazon, และในตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดตลาดต
ปัญหาการจัดอันดับ
ตามกฎหมายของสหรัฐอเมริกา สินค้าที่ประกาศความเป็นของ ความเป็นของ ความเป็นของ ผสมอาหาร (ถ้ามันมีส่วนประกอบอาหารและถูกกําหนดเพื่อการกิน) หรือยา (ถ้าความเป็นของ ลงในการรักษาโรค) อาหารประเพณีไม่สามารถนําเสนอข้อเสนอทางโครงสร้าง/การทํางานได้โดยไม่ให้มีการจัดประเภทใหม่ "เพิ่มพลังงาน" และ "สนับสนุนการทํางานของภูมิคุ้มกัน" เป็นการอ้างอิงของโครงสร้าง/การทํางานที่ทําให้ matcha จากประเภทอาหารเข้าสู่ประเภทอาหารเสริมอาหาร.
ในฐานะอาหารเสริม สินค้าต้องการกรอบข้อความของอาหารเสริม (ไม่ใช่ข้อความอาหาร) และข้อความที่ต้องการ ("คําแถลงการณ์นี้ไม่ได้ถูกตรวจสอบโดยองค์การบริหารอาหารและยา. สินค้านี้ไม่ได้ตั้งใจที่จะตรวจสอบ การรักษา การรักษา หรือป้องกันโรคใด ๆ) ประกาศการขอความต้องการของโครงสร้าง /หน้าที่ที่ฝากต่อ FDA ภายใน 30 วันหลังจากการตลาดครั้งแรก และการลงทะเบียนสถานที่ตามความต้องการของอาหารเสริม CGMP ของ 21 CFR ส่วน 111.
สิ่งที่เราทํา
บริษัทมีสองทาง พวกเขาสามารถยกเลิกการเรียกร้องทั้งหมดของโครงสร้าง / การทํางานและขาย matcha เป็นอาหารประเพณี ซึ่งจําเป็นต้องมีเพียงการลงทะเบียนสถานที่อาหารประเภทและกรอบข้อเท็จจริงโภชนาการ หรือพวกเขาก็สามารถเก็บคํากล่าวหาและปฏิบัติตามกฎหมายอาหารเสริม พวกเขาเลือกขาย matcha เป็นอาหารประจําแบบในร้านค้าปลีก (ไม่มีการอ้างอิงสุขภาพ) และเป็นอาหารเสริมผ่านช่องทางการค้าอิเล็กทรอนิกส์ของพวกเขา (ด้วยการอ้างอิงและการติดสัญลักษณ์ที่ตรงกับ) สอง SKU มีสองเล็บ ทางการควบคุมสองทาง จากสถานที่เดียวกัน
ถ้าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นชา, เม็ดขน, สารสกัด หรือพืชพันธุ์ และคุณต้องการที่จะทําการอ้างอิงเกี่ยวกับสุขภาพในสหรัฐอเมริกา คุณคงขายอาหารเสริมอาหาร ไม่ใช่อาหาร ความต้องการในการติดสัญลักษณ์ การลงทะเบียน และความเป็นจริงต่างกัน ทํามันก่อนที่จะเปิดตัว fdabridge.com/contact
อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นกับคุณ
ทุกเรื่องราว FDA เป็นสถานการณ์การปฏิบัติตามกฎหมายจริงที่เราแก้ไขให้ลูกค้าจริง ดูบริการของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าตลาดสหรัฐของคุณถูกต้องตั้งแต่แรก