การบังคับใช้ UFI ของ FDA ทําไมเบอร์ DUNS ของคุณ จะทําให้คุณเข้าสู่ตลาดในสหรัฐอเมริกา หรือทําให้คุณแตก

ตั้งแต่เดือนกันยายน 2023 FDA ได้ดําเนินการตรวจสอบการตรวจสอบอัตโนมัติบนตัวประชากรอุปกรณ์เฉพาะตัว หมายเลข DUNS ที่ส่งพร้อมกับการลงทะเบียนอุปกรณ์อาหารทุกครั้ง นี่ไม่ใช่การเริ่มต้นในอนาคต หรือกฎที่เสนอ มันเกิดขึ้นตอนนี้ และสถานที่ที่ไม่ผ่านการตรวจสอบ ก็กําลังสูญเสียการลงทะเบียน สําหรับผู้ผลิตอาหารต่างชาติที่ขึ้นอยู่กับตลาดสหรัฐอเมริกา การเข้าใจภาพแวดล้อมการบังคับใช้ UFI ไม่ได้เป็นทางเลือกอีกต่อไป ความผิดพลาดข้อมูลเดียวในบันทึก DUNS ของคุณสามารถหยุดการส่งออกของคุณ

ยู ฟี เอ คือ อะไร และ ทําไม เอฟ ดีเอ จึง ต้อง ใช้ ยู ฟี เอ

ตัวประชากรที่มีความพิเศษคือเลขที่ระบุตัวประชากรที่มีความพิเศษที่ลงทะเบียนกับ FDA คอนกรีสสั่งให้ UFI ต้องการผ่านกฎหมาย FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) เพื่อเสริมความสามารถของหน่วยงานในการติดตาม ติดตาม และตอบสนองเหตุการณ์ความปลอดภัยของอาหาร FDA ได้กําหนดเบอร์ระบบการนับเลขข้อมูลทั่วไป (DUNS) ที่ออกโดย Dun & Bradstreet เป็น UFI ที่ยอมรับ ทุกสถานที่อาหารในประเทศและต่างประเทศ ที่ลงทะเบียนกับ FDA ต้องให้หมายเลข DUNS ที่มีสิทธิ โดยไม่มีการลงทะเบียนของคุณ จะไม่ได้รับการประมวลผล

ระบบตรวจสอบอัตโนมัติ

ก่อนเดือนกันยายน 2023 FDA ได้รับหมายเลข DUNS ในค่าจดหมายระหว่างการลงทะเบียน โครงการสามารถส่งเลขได้โดยไม่ให้หน่วยงานอ้างอิงพวกเขากับฐานข้อมูล Dun & Bradstreet แต่มันเปลี่ยนไปเมื่อ FDA ได้นําระบบตรวจสอบอัตโนมัติ มาใช้ เพื่อตรวจสอบเลข DUNS ในเวลาจริง ระบบยืนยันว่าเบอร์ DUNS มีกิจกรรม, ว่ามันตรงกับบุคคลทางกฎหมายที่ถูกต้อง และว่าที่อยู่ทางกายภาพตรงกับสถานที่ที่ลงทะเบียน ถ้าระบบพบความผิดพลาด การลงทะเบียนจะติดสัญญาณ

เกิดอะไรขึ้น เมื่อ การ ตรวจสอบ ไม่ ได้ ผล

เมื่อระบบของ FDA หมายเลข DUNS เจ้าของสถานที่ได้รับแจ้งความที่มีเวลา 30 วันเพื่อแก้ไขปัญหา การแก้ไขอาจเกี่ยวข้องกับการปรับปรุงบันทึก DUNS กับ Dun & Bradstreet, การให้เอกสารเพิ่มเติมกับ FDA, หรือการแก้ไขความแตกต่างระหว่างชื่อสถานที่และบันทึก DUNS. ถ้าสถานที่ไม่แก้ปัญหาภายใน 30 วัน FDA ยกเลิกการลงทะเบียน การจดทะเบียนถูกยกเลิกหมายความว่า สินค้าของอุปกรณ์นั้นไม่สามารถเข้าประเทศสหรัฐอเมริกาได้อย่างถูกต้อง

เหตุผลทั่วไปของการไม่ตรวจสอบ DUNS

ผู้ผลิตต่างประเทศพบปัญหาในการตรวจสอบ DUNS ด้วยเหตุผลหลายอย่าง รายชื่อที่พบกันมากที่สุดคือชื่อไม่ตรงกัน ชื่อขององค์กรกฎหมายในบันทึก DUNS ไม่ตรงกับชื่อของสถานที่ที่ส่งไปยัง FDA การ ทําแบบนี้ เกิดขึ้น เมื่อบริษัท ใช้ชื่อทางการค้า หรือ คําลด หรือ แปลชื่อทางกฎหมาย การแตกต่างทางที่อยู่เป็นสาเหตุที่เกิดขึ้นบ่อยอีกอย่าง โดยเฉพาะสําหรับผู้ผลิตในประเทศที่สัญญากรรมการจัดรูปที่อยู่แตกต่างอย่างมากจากมาตรฐานของสหรัฐอเมริกา เลข DUNS ที่หมดอายุ หรือไม่ทํางาน ก็ยังทําให้เกิดความล้มเหลว โดยเฉพาะสําหรับสถานที่ที่ได้รับ DUNS หลายปีที่แล้ว และไม่เคยปรับปรุงบันทึก

FDA กําลังยกเลิกการลงทะเบียน

นี่ไม่ใช่ความเสี่ยงทางทฤษฎี FDA ได้มีการตรวจสอบการลงทะเบียนที่มีอยู่อย่างเป็นระบบ และยกเลิกการลงทะเบียนที่มีเบอร์ DUNS ที่ไม่ยอมรับ โครงการที่ลงทะเบียนเมื่อหลายปีที่แล้ว ด้วยเลข DUNS ที่ไม่สามารถตรวจสอบได้ตามระบบใหม่ ได้รับแจ้งยกเลิก สํานักงานได้แสดงให้เห็นชัดว่า การรักษา UFI ที่มีสิทธิเป็นหน้าที่ต่อเนื่อง ไม่ใช่การจําเป็นครั้งเดียวเมื่อมีการลงทะเบียนครั้งแรก ทุกรอบการต่ออายุรอบสองปี จะทําให้มีการตรวจสอบการตรวจสอบใหม่

ผลต่อผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกา

ลื่นการบังคับใช้ UFI ได้ผลกระทบต่อผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกาโดยตรง ตามกฎหมายของ FSVP ผู้นําเข้าต้องตรวจสอบว่าผู้จัดส่งต่างประเทศของพวกเขาได้ลงทะเบียนกับ FDA หากการลงทะเบียนของผู้จัดส่งถูกยกเลิกเพราะปัญหา DUNS ผู้นําเข้าไม่สามารถแจ้งแจ้งก่อนสําหรับสินค้าของผู้จัดส่งนั้นได้ และการส่งสินค้าในระหว่างการเดินทางสามารถถูกปฏิเสธในท่าเรือ ผู้นําเข้าที่มีความยุ่งยาก ตอนนี้ต้องขอให้ผู้จัดส่งต่างประเทศของตนให้หลักฐานของหมายเลข DUNS ที่มีสิทธิเป็นเงื่อนไขในการทําธุรกิจ

วิธี หา หรือ ปรับปรุงเบอร์ DUNS

ผู้ผลิตต่างประเทศที่ยังไม่มีเบอร์ DUNS ต้องสมัครผ่าน Dun & Bradstreet การดําเนินการโดยทั่วไปใช้เวลา 30 ถึง 45 วันสําหรับผู้สมัครระหว่างประเทศ แม้ว่าการดําเนินการเร่งด่วนจะสามารถดําเนินการได้ด้วยค่าธรรมเนียมเพิ่มเติม เมื่อสมัคร รับรองว่าชื่อขององค์กรกฎหมาย ที่อยู่ทางกายภาพ และประเภทธุรกิจ ของคุณ ตรงกับการลงทะเบียนของ FDA อย่างถูกต้อง หากคุณมีเบอร์ DUNS แล้ว ตรวจสอบว่าบันทึกมีกิจกรรมและว่าสนามข้อมูลทั้งหมดเป็นปัจจุบัน ติดต่อดัน แอนด์บราดสตรีท เพื่อขอสําเนาบันทึกของคุณ และแก้ไขก่อนการต่ออายุของ FDA ต่อไป

ขั้นตอน เพื่อป้องกันการลงทะเบียนของคุณ

ก่อนอื่นก็เข้าระบบทะเบียนของ FDA และยืนยันเบอร์ DUNS ของคุณ สอง ติดต่อดัน แอนด์บราดสตรีท และขอสําเนาบันทึกของ DUNS อันดับที่สาม เทียบทุกที่ ชื่อทางกฎหมาย ที่อยู่ ฐานะธุรกิจ ระหว่างการลงทะเบียนของ FDA และบันทึก DUNS ของคุณ ข้อสี่ คือแก้ไขความแตกต่างใดๆ ทันที ปัจจุบันที่ห้า การตั้งค่าเตือนปฏิทิน เพื่อตรวจสอบบันทึก DUNS อย่างน้อย 60 วันก่อนหน้าการต่ออายุทุกปี ค่าตรวจสอบอย่างมีประสิทธิภาพนั้นไม่มากพอเทียบกับค่าจดทะเบียนที่ยกเลิก

การ ปรับ ช่วง 30 วัน ไม่ มี ความ ละเมิด

วัน 30 วันอาจฟังดูเหมาะสม แต่สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ ที่มีปัญหาเกี่ยวกับเวลาในการแปรรูป Dun & Bradstreet ระหว่างประเทศ มันคือตลาดที่เครียด การปรับปรุงบันทึก DUNS สําหรับสถานที่ที่ตั้งอยู่นอกสหรัฐอเมริกา อาจใช้เวลา 30 วัน ถ้าคุณได้รับแจ้งความผิดพลาดจาก FDA และบันทึก DUNS ของคุณต้องการการปรับปรุง คุณอาจกําลังแข่งขันกับเวลา แกลยุทธ์ที่น่าเชื่อถือเพียงแค่การทําให้ประวัติ DUNS ของคุณถูกต้อง ก่อนที่ FDA จะตรวจสอบมัน

FDABridge ช่วยผู้ผลิตอาหารต่างประเทศในการรับตัวเลข DUNS การตรวจสอบ และการบริหารการลงทะเบียนของ FDA เราทําให้ข้อมูล UFI ของคุณตรงกับการลงทะเบียนของคุณ ก่อนที่ระบบอัตโนมัติของ FDA จะระบุมัน ไปเยี่ยม fdabridge.com/food เพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับบริการลงทะเบียนของเรา หรือติดต่อ fdabridge.com/contact เพื่อหารือสถานการณ์เฉพาะของสถานที่ของคุณ