กฎหมายการปรับปรุงความปลอดภัยทางอาหาร วิธีที่เอฟเอสเอ็มเอ เปลี่ยนการนําเข้าอาหารของอเมริกาไปตลอดกาล

กฎหมายการปรับปรุงความปลอดภัยของอาหาร ที่ถูกประธานาธิบดีโอบามาลงนามในวันที่ 4 มกราคม 2011 เป็นการปฏิรูปที่ใหญ่ที่สุดของกฎหมายความปลอดภัยของอาหารของสหรัฐอเมริกา ตั้งแต่กฎหมายอาหาร ยาและเครื่องสําอางของรัฐบาลถูกออกในปี 1938 FSMA เปลี่ยนแปลงวิธีการ FDA ในการรักษาความปลอดภัยของอาหาร จากการตอบสนองกับการป่วยหลังจากที่มันเกิดขึ้น เป็นการป้องกันการป่วยก่อนที่มันเกิดขึ้น สําหรับผู้ผลิตอาหารต่างประเทศ ผลการผลงานของ FSMA เป็นอย่างมาก มันให้อํานาจใหม่กับ FDA ในการบังคับการควบคุมป้องกันในสถานที่อาหาร ให้มีการตรวจสอบผู้นําเข้าของผู้จัดส่งอาหารต่างประเทศ ติดตั้งมาตรฐานสําหรับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ การรับรองผู้ตรวจสอบพรรคที่สาม และการปฏิเสธการเข้าของอาหารจากสถานที่ต่างประเทศที่ปฏิเสธการตรวจสอบของ FDA การเข้าใจ FSMA ไม่เป็นทางเลือกสําหรับผู้ผลิตต่างประเทศใด ๆ ที่ส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาอีกต่อไป

กฎหลักเจ็ดของ FSMA

FSMA ได้สั่งให้ FDA พัฒนาและนําไปใช้กฎหลักเจ็ดที่รวมกันสร้างกรอบความปลอดภัยอาหารอเมริกันสมัยใหม่ กฎเหล่านี้คือ (1) การควบคุมป้องกันอาหารมนุษย์ (21 CFR ส่วน 117), (2) การควบคุมป้องกันอาหารสัตว์ (21 CFR ส่วน 507), (3) การผลิตกฎความปลอดภัย (21 CFR ส่วน 112), (4) โครงการตรวจสอบผู้จัดส่งต่างประเทศ (21 CFR ส่วน 1 ส่วน L), (5) การรับรองจากพรรคที่สามที่ได้รับการรับรอง (21 CFR ส่วน 1 ส่วน M), (6) การละเมิดตั้งใจ (21 CFR ส่วน 121), และ (7) การขนส่งอาหารมนุษย์และสัตว์ (21 CFR ส่วน 1 ส่วน O). กฎหมายแต่ละครั้งมีส่วนที่แตกต่างกันของโซ่ประกันอาหาร และหลายๆ แห่งในนั้นบังคับใช้งานโดยตรงกับผู้ผลิตต่างประเทศ หรือสร้างหน้าที่โดยตรงผ่านผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกาของพวกเขา

การควบคุมป้องกันอาหารมนุษย์

กฎควบคุมป้องกัน (21 CFR ส่วน 117) ได้แทนกฎระเบียบการผลิตที่ดีที่เก่าตาม 21 CFR ส่วน 110 ด้วยกรอบที่ทันสมัยที่ต้องกําหนดให้สถานก่อสร้างอาหารทุกแห่งพัฒนาแผนความปลอดภัยของอาหารแบบเขียน แผนการรักษาความปลอดภัยของอาหารต้องรวมถึงการวิเคราะห์ความเสี่ยงที่ระบุความเสี่ยงทางชีววิทยา, เคมีและกายภาพที่ทราบหรือสามารถคาดเดาได้อย่างสมเหตุสมผลสําหรับแต่ละสินค้า การควบคุมป้องกันเพื่อแก้ไขความเสี่ยงเหล่านั้น (รวมถึงการควบคุมกระบวนการ, การควบคุมสารอาหารอัลเลอร์เจน, การควบคุมสุขภาพ, และการควบคุมโซ่จัดส่ง) ระบบการติดตามสําหรับการควบคุมป้องกันแต่ละครั้ง ระบบการแก้ไข กิจกรรมตรวจสอบ แผนการเรียกคืน และบันทึกที่เอกสารทั้งหมดนี้ แผนนี้ต้องถูกพัฒนาหรือดูแลโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมป้องกัน (PCQI) ที่ได้เรียนการอบรมที่ได้รับการยอมรับจาก FDA

โปรแกรมตรวจสอบผู้จัดส่งต่างประเทศ

กฎ FSVP (21 CFR ส่วน 1 ส่วน L) เป็นกลไกที่ FSMA ผยองการป้องกันอาหารที่นําเข้า ตาม FSVP ผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกา ที่กําหนดว่าเป็นเจ้าของหรือผู้รับของสหรัฐอเมริกาในเวลาการเข้าประเทศ ต้องประเมินความเสี่ยงที่เกิดขึ้นจากอาหารนําเข้าแต่ละชนิดและผู้จัดส่งต่างประเทศแต่ละชนิด และต้องดําเนินการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าผู้จัดส่งต่างประเทศผลิตอาหารที่ตรงกับมาตรฐานความปลอดภัยของสหรัฐอเมริกา กิจกรรมตรวจสอบอาจรวมถึงการตรวจสอบในสถานที่ของสถานที่ต่างประเทศ การเก็บตัวอย่างและทดสอบอาหาร การตรวจสอบบันทึกความปลอดภัยของอาหารของผู้จัดส่ง หรือมาตรการอื่น ๆ ที่เหมาะสม ผู้นําเข้ายังต้องแก้ไขความผิดพลาดอย่างรวดเร็ว และต้องประเมินผู้จัดส่งใหม่ในระยะเวลา สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ FSVP หมายถึงผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกาของคุณจะต้องการเอกสารเกี่ยวกับโปรแกรมความปลอดภัยของอาหารของคุณ และความสามารถในการให้เอกสารนั้นมีผลกระทบต่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกาโดยตรง

การรับรองจากพรรคที่สามที่ได้รับการรับรอง

FSMA ได้จัดตั้งโปรแกรมการรับรองจากพรรคที่สามที่ได้รับการรับรองของสถานที่อาหารต่างประเทศ ภายใต้โปรแกรมนี้ สถานะการรับรองที่ได้รับการยอมรับจาก FDA รับรองสถานะการรับรองของพรรคที่สาม (ที่เรียกว่าองค์กรตรวจสอบ) ซึ่งในทางกลับกันตรวจสอบและรับรองสถานะอาหารต่างประเทศ การรับรองตามโครงการนี้สามารถนําไปใช้เพื่อสนับสนุนการสมัครเข้ารับโครงการผู้นําเข้าที่มีคุณสมบัติสุทธิ (VQIP) ซึ่งให้บริการการเข้าเข้าเข้าในประเทศอาหารได้อย่างรวดเร็วจากสถานที่ที่มีสถิติการปฏิบัติตามอย่างแข็งแรง การรับรองยังสามารถเรียกร้องโดย FDA เป็นเงื่อนไขในการนําเข้าของอาหารเฉพาะชนิดจากประเทศเฉพาะชนิด การรับรองที่เรียกว่าต้องตามส่วน 303 ของ FSMA ขณะที่โปรแกรมรับรองจากพรรคที่ผ่านการรับรองยังคงเล็กกว่าแผนการตรวจสอบที่ระบุเป็นหลักของ GFSI FDA ได้สัญลักษณ์ว่ามันจะขึ้นอยู่กับโปรแกรมนี้มากขึ้นในการจัดการปริมาณการนําเข้าอาหาร

สินค้าของเอฟดีเอ ให้ปฏิเสธการตรวจสอบสถานที่ต่างประเทศ

ข้อตกลงสําคัญที่สุดของ FSMA คือ ข้อที่ 306 ที่ให้อํานาจกับ FDA ในการปฏิเสธการรับประทานอาหารทั้งหมดจากสถานที่ต่างประเทศที่ปฏิเสธหรือช้าการตรวจสอบของ FDA ก่อนที่ FSMA หน่วยงานต่างประเทศสามารถหลีกเลี่ยงการตรวจสอบของ FDA ได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยมีผลต่อเนื่องที่จํากัด ตาม FSMA การปฏิเสธการอนุญาตการตรวจสอบในเวลาที่กําหนดแล้วทําให้อาหารทั้งหมดจากสถานที่นั้นถูกปฏิเสธการเข้าสู่ท่าเรือของสหรัฐอเมริกา สาเหตุที่ทันทีและครบวงจร ข้อความนี้ถูกบังคับใช้ผ่านการแจ้งเตือนการนําเข้า 99-32, ซึ่งรายชื่อสถานที่ที่ปฏิเสธหรือขัดขวางการตรวจสอบของ FDA หลังจากที่ได้รับการจัดอันดับแล้วสินค้าของสถานที่นั้นต้องถูกจับโดยไม่ต้องตรวจร่างกาย (DWPE) ซึ่งหมายความว่าการจัดส่งทุกชิ้นนั้นถูกเก็บโดยอัตโนมัติจนกว่าสถานที่จะอนุญาตให้ตรวจสอบ และถูกลบออกจากการแจ้งเตือน

วิธีการ FDABridge ช่วยผู้ผลิตต่างประเทศในการเดินทาง FSMA

FDABridge ให้บริการการลงทะเบียนสถานที่อาหารของ FDA, การแต่งตั้งเจ้าหน้าที่ของสหรัฐอเมริกา, และแนวทางการปฏิบัติตาม FSMA สําหรับผู้ผลิตอาหารต่างประเทศ. เราช่วยลูกค้าของเราเข้าใจกฎของ FSMA ที่ใช้กับการดําเนินงานของพวกเขา, รับรองการลงทะเบียนสถานที่ของพวกเขาเป็นปัจจุบัน, และเตรียมความพร้อมสําหรับความต้องการเอกสารที่ FSVP สร้างระหว่างผู้จัดส่งต่างประเทศและผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกา. ไปดู fdabridge.com/food เพื่อดูบริการอาหารของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือความต้องการในการปฏิบัติตาม FSMA