กฎหมายการติดตามอาหาร FSMA 204 สิ่ง ที่ ผู้ ส่ง อาหาร ต่าง ประเทศ ต้อง ทํา ก่อน กรกฎาคม 2028

กฎการติดตามอาหารของ FDA ตามมาตรา 204 ((d) ของกฎหมายการปรับปรุงความปลอดภัยอาหาร เปลี่ยนแปลงการติดตามจากการออกกําลังกายทั่วไปของขั้นตอนหนึ่งไปข้างหน้าและขั้นตอนหนึ่งกลับเป็นระบบเก็บบันทึกระดับชุดที่เชื่อมโยงสําหรับอาหารที่มีความเสี่ยงสูง มันใช้ในโซ่จัดส่งทั้งหมดสําหรับบุคคลที่ได้รับการกําหนดที่ผลิต, ปรับปรุง, ปั๊กเกอร์, หรือเก็บอาหารในรายการการติดตามอาหารเพื่อบริโภคในสหรัฐอเมริกา ระยะเวลานั้นรวมถึงบริษัทต่างประเทศ ดังนั้นผู้ผลิต, ผู้แปรรูป, ร้านเย็น, ผู้ประกอบการ หรือผู้ส่งออกนอกสหรัฐอเมริกา สามารถเก็บข้อมูลที่ผู้นําเข้า, ผู้จําหน่าย หรือผู้จําหน่ายในสหรัฐอเมริกาต้องการเพื่อปฏิบัติตาม การลงทะเบียนคนเดียว ไม่ได้ตอบสนองกับกฎนี้ การดําเนินงานต้องสามารถระบุสตาร์ทที่เกี่ยวข้อง, รายงานสิ่งที่เกิดขึ้นกับมันในทุกเหตุการณ์ที่ครบ และส่งข้อมูลที่ต้องการได้อย่างรวดเร็วพอที่จะทําให้ผู้ร่วมมือโซ่จัดส่งต่อไปสามารถรักษาโซ่ได้

สิ่งที่เปลี่ยนแปลงเกี่ยวกับการตามเวลา

วันที่ปฏิบัติตามเดิมคือ 20 มกราคม 2026 ภายหลัง FDA ได้เสนอให้ยืดเวลา 30 เดือน ถึงวันที่ 20 กรกฎาคม 2028 คอนกราสได้สั่งให้ FDA ไม่บังคับใช้กฎการติดตามอาหาร ก่อนวันที่ 20 กรกฎาคม 2028 และ FDA ได้ประกาศว่ามันตั้งใจปฏิบัติตามคําสั่งนั้น ข้อความทางกฎหมายที่แม่นยําคือ กฎหมายนั้นเองไม่ได้หายไป และหน้าของ FDA ปัจจุบันนั้นอธิบายการขยายเวลาตามที่เสนอไว้ โดยยืนยันการสั่งการไม่บังคับใช้ของรัฐสภา โดยแยกแยก ผู้ส่งออกต่างประเทศควรใช้วันที่ 20 กรกฎาคม 2028 เป็นวันวางแผนการบังคับใช้ในปัจจุบัน โดยไม่ควรใช้เวลาเพิ่มเติมเป็นเหตุผลในการหยุดการดําเนินงาน การติดตามขึ้นอยู่กับข้อมูลที่แบ่งปันระหว่างหลายบริษัท ดังนั้นสถานที่ที่รอจนถึงปี 2028 อาจพบว่ารหัสสล็อต,บันทึกผู้จัดจําหน่าย, ระบบลูกค้า, และเอกสารการค้าไม่สามารถเชื่อมต่อได้โดยไม่ต้องออกแบบใหม่การดําเนินงานปกติ

ก่อนอื่น ตรวจสอบว่าอาหารนั้นอยู่ในรายการการติดตามอาหารหรือไม่

บันทึกเพิ่มเติมจะใช้กับอาหารที่ได้รับชื่อเฉพาะในรายการการติดตามอาหาร และอาหารที่มีอาหารที่อยู่ในรายการเป็นสารประกอบการ หากสารประกอบการนั้นยังคงอยู่ในรูปแบบเดียวกันกับที่ปรากฏในรายการ รายการนี้รวมถึงประเภทต่างๆ เช่น ไส้บางชนิด ไข่ขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขนมขน การคุ้มครองต้องประเมินตามการอธิบาย, สินค้า, รูปแบบ และการยกเว้นอย่างแม่นยํา ไม่ใช่ตามการคาดเดาทั่วไปว่าอาหารทุกชนิดหรือไม่มีอาหารแปรรูปถูกคุ้มครอง ผู้ส่งออกมะงู, ผู้แปรรูปอาหารทะเล, ผู้ผลิตชีส, ผู้ผลิตซัลลาต, หรือบริษัทที่ใช้สารประกอบสดที่ได้รับการจัดอันดับ ควรเอกสารการวิเคราะห์การคุ้มครองของตนตามสินค้า การวิเคราะห์นั้นควรยังระบุว่าการเปลี่ยนแปลงหรือการปรับเปลี่ยนหรือการยกเว้นอื่น ๆ จะเปลี่ยนแปลงการบังคับใช้ในจุด tertentuของโซ่

เหตุการณ์ติดตามที่สําคัญกําหนดเวลาที่ต้องจับข้อมูล

กฎระเบียบจัดหาความสามารถในการติดตามรอบๆเหตุการณ์ติดตามที่สําคัญ โดยปกติเรียกว่า CTEs ขึ้นอยู่กับการดําเนินงาน, เหตุการณ์เหล่านี้รวมถึงการเก็บเกี่ยว, การเย็นก่อนการพกแต่งครั้งแรก, การพกแต่งครั้งแรกของสินค้าเกษตรสด, การรับอาหารบนพื้นที่แรกที่ได้รับจากเรือประมง, การส่ง, การรับและการแปลง. บริษัทต่างประเทศไม่เลือกบันทึกทั่วไปหนึ่งสําหรับสถานที่ทั้งหมด มันระบุ CTEs ที่มันทําสําหรับอาหารที่ครอบคลุมแต่ละครั้ง และหลังจากนั้นเก็บข้อมูลหลักที่ได้รับมอบหมายสําหรับเหตุการณ์เหล่านั้น เกษตรที่เก็บเกี่ยวและบรรจุผลิตภัณฑ์สดในตอนแรก มีหน้าที่การจัดงานที่แตกต่างจากโรงงานที่แปลงสารประกอบเป็นอาหารใหม่ ขณะที่โรงเก็บสินค้าส่งออกที่รับและส่งลากสินค้าที่ถูกปกปิด มีรูปแบบบันทึกอื่น การแผนที่การไหลของสินค้าทางกายภาพจึงเป็นขั้นตอนเทคนิคแรก

องค์กรข้อมูลสําคัญทําให้บันทึกสามารถใช้ได้

องค์ประกอบข้อมูลสําคัญ หรือ KDE สื่ออธิบายว่าใคร อะไร ที่ไหน และเมื่อใดของแต่ละ CTE ขึ้นอยู่กับเหตุการณ์ ข้อมูลที่ต้องการสามารถรวมถึงรหัสสตาร์ทการติดตาม, คําอธิบายสินค้า, จํานวนและหน่วยวัด, คําอธิบายสถานที่, วันที่รับหรือส่ง, แหล่งกําเนิดก่อนหน้าหรือผู้รับต่อมาทันที, และระบุเอกสารกําเนิด. เป้าหมายไม่ใช่การรวบรวมกระดาษคํานวณที่แยกแยก ข้อมูลต้องเชื่อมต่อเหตุการณ์หนึ่งกับเหตุการณ์ต่อไปผ่านโค้ดสล็อตที่สามารถติดตามได้ และข้อมูลสถานที่ที่ที่คงที่เป็นไป ถ้า Faktura การค้าใช้ชื่อสินค้าหนึ่ง ระบบเก็บสินค้าใช้ชื่ออื่น และผู้นําเข้าได้รับรหัสภายในที่สาม โดยไม่มีการอ้างอิงข้าม การบันทึกอาจมี แต่ยังไม่สามารถผลิตรอยที่สามารถใช้ได้

รหัสสล็อตการติดตามคือกุญแจเชื่อมต่อ

รหัสสล็อตการติดตาม (Traceability Lot Code) หรือ TLC เป็นตัวประชากรที่เชื่อมต่อ KDE สําหรับสล็อตที่特定เมื่อมันเคลื่อนไหวผ่านโซ่จัดส่ง กฎจํากัดเวลาที่ TLC ใหม่สามารถได้รับมอบหมาย โดยทั่วไปรหัสนี้ถูกสร้างขึ้นเมื่อบรรจุครั้งแรกสําหรับสินค้าเกษตรสดบางชนิด, การรับอาหารบนพื้นที่แรกสําหรับอาหารที่ได้รับจากเรือประมง, หรือเมื่ออาหารถูกแปลง. บริษัทที่ลงมาในสายต้องรักษาและผ่าน TLC แทนที่จะเปลี่ยนมันด้วยเลขแบตช์ภายในที่ไม่เกี่ยวข้อง ระบบภายในยังสามารถใช้ตัวประชากรของคลังหรือการสั่งซื้อของตนเองได้ แต่ธุรกิจต้องการการสื่อสารข้ามที่ทนทานกับ TLC และสถานที่ที่ที่ได้รับรหัส การปรับป้ายใหม่ การบรรจุใหม่ การผสมปาเลต และการปรับป้ายรวม เป็นจุดที่พบกันมาก ที่เส้นเชื่อมโยงนั้นหายไป

ทุกธุรกิจที่คุ้มครองต้องการแผนการติดตาม

แผนการติดตามเขียนอธิบายวิธีการบริษัทรักษาบันทึกที่กฎหมายกําหนด มันควรอธิบายวิธีการที่ใช้ในการเก็บบันทึก, สรรยายวิธีการที่บริษัทจะระบุอาหารในรายการการการติดตามอาหาร, สรรยายวิธีการที่ได้รับโครงการสลากของสลากการติดตาม เมื่อบริษัททํากิจกรรมที่อนุญาตให้มีการจัดตั้ง, และระบุจุดติดต่อสําหรับคําถามเกี่ยวกับแผนและบันทึก. โรงงานเลี้ยงอาจต้องการแผนที่แสดงพื้นที่ที่ปลูกหรือเลี้ยงอาหารที่ปกป้องด้วยข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการปลูกน้ําน้ําน้ําเมื่อมีประเด็น แผนนี้ควรตรงกับการดําเนินงานจริง แบบลอกที่บอกว่าข้อมูลถูกเก็บเป็นทางอิเล็กทรอนิกส์ไม่เพียงพอ หากบุคลากรที่ท่าเรือรับยังบันทึกข้อมูลของชุดผู้จัดส่งบนกระดาษที่ไม่เคยถึงเอกสารการส่งออก

FDA อาจต้องการบันทึกภายใน 24 ชั่วโมง

รายงานที่ครอบคลุมต้องให้บริการกับ FDA ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากการขอ หรือภายในเวลาที่เหมาะสมอื่นที่ FDA เห็นด้วย ในสถานการณ์ที่กําหนดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการระบาด, การเรียกคืนตัว หรือภัยคุกคามต่อสุขภาพประชาชนอื่น ๆ FDA สามารถขอรายการแบบประเภทแบบอิเล็กทรอนิกส์ที่มีข้อมูลการติดตามที่เกี่ยวข้อง ความต้องการนี้เปลี่ยนมาตรฐานสําหรับการพร้อมบันทึก ผู้ส่งออกต่างประเทศไม่สามารถคิดว่าจะมีเวลาหลายสัปดาห์ เพื่อเก็บเอกสารจากไร่, สนุกร, ห้องเก็บสินค้า, และผู้ส่งสินค้าหลังจากที่ FDA ขอ บันทึกสามารถถูกรักษาเป็นบันทึกกระดาษเดิม บันทึกอิเล็กทรอนิกส์ หรือสําเนาจริง แต่บริษัทต้องรู้ว่าพวกเขาอยู่ที่ไหน วิธีการเชื่อมต่อใครสามารถนําพวกเขาผ่านเขตเวลา และวิธีการที่ข้อมูลจะแปลงเป็นแบบที่ FDA สามารถตรวจสอบได้

ผู้จัดส่งต่างประเทศต้องประสานงานกับผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกา ก่อนส่ง

กฎการนี้แตกต่างกันจากการลงทะเบียนสถานที่อาหารของ FDA, การแจ้งก่อนและโปรแกรมตรวจสอบผู้จัดส่งต่างประเทศ แต่ระบบเหล่านี้แยกกันในปฏิบัติการ ผู้นําเข้าต้องการความมั่นใจว่าผู้จัดส่งต่างประเทศของเขาสามารถส่งข้อมูลการติดตามได้อย่างแม่นยําสําหรับอาหารที่คุ้มครอง รายละเอียดการซื้อควรบอกว่าฝ่ายใดที่สร้าง TLC ภาคไหนที่ต้องปรากฏในแจ้งการส่งและบันทึกการค้าก่อนหน้านี้ วิธีการแสดงตัวประชานําแหน่ง และวิธีการควบคุมการแก้ไข พรรคควรตรวจสอบจํานวนมากจริงจากกําเนิดผ่านการรับเงินจากสหรัฐอเมริกา การทดสอบที่ประสบความสําเร็จหมายถึงทั้งสองฝ่ายสามารถสร้างสรรค์ใหม่ของลูกค้าได้ โดยไม่ต้องพึ่งพากันความจําของพนักงานคนหนึ่ง หรือค้นหาข้อความที่ไม่เชื่อมต่อด้วยมือ การอนุมัติ FSVP ของผู้จัดส่งไม่ได้แทนบันทึก FSMA 204 และการลงทะเบียนสถานที่ของ FDA ที่มีกิจกรรมไม่ได้พิสูจน์ความพร้อมในการติดตาม

การยกเว้นต้องมีหลักฐาน ไม่ใช่การคาดเดา

กฎสุดท้ายมีข้อยกเว้นทั้งสิ้นและบางส่วน และข้อกําหนดการที่ปรับปรุงรวมถึงข้อกําหนดที่เนื่องจากการขายของเกษตรชนิดหนึ่ง การทําธุรกิจตรงต่อผู้บริโภค การแปรรูปที่กําหนด, ผู้ขนส่ง, สินค้าเกษตรสดผสม และสถานการณ์ที่กําหนดอื่นๆ การยกเว้นนั้น มีความน่าเชื่อถือเพียงเท่าที่ความจริงและบันทึกที่สนับสนุนมัน บริษัทควรระบุฐานการกําหนดที่แม่นยํา, เอกสารเงื่อนไขการขายหรือกระบวนการที่เกี่ยวข้อง, และประเมินผลการสรุปใหม่เมื่อสินค้าหรือลูกค้าเปลี่ยนแปลง. มันมีความเสี่ยงที่จะเชื่อมั่นในคํากล่าว เช่น 'เราเล็ก,' 'อาหารแข็ง' หรือ 'ผู้นําเข้าจัดการตาม FDA' โดยไม่ตรวจสอบความนิยามของกฎจริง การดําเนินธุรกิจสามารถได้รับการยกเว้นสําหรับการไหลของสินค้าหนึ่ง และถูกคุ้มครองสําหรับอีกหนึ่ง

แผนการดําเนินงานปฏิบัติการสําหรับปี 2026 ถึง 2028

1. สร้างเมทริกซ์รายการการติดตามอาหารตามสินค้า โดยรายการรายการอาหารที่บันทึกอาหาร, รูปแบบ, สถานการณ์ส่วนประกอบ, กระบวนการ, ลูกค้า และเหตุผลที่มันถูกปกป้องหรือยกเว้น
2. แผนที่เหตุการณ์ติดตามที่สําคัญทุกครั้งที่จัดขึ้นโดยสถานที่และมอบสิทธิ์สําหรับองค์กรข้อมูลสําคัญที่ต้องการ
3. กําหนดรูปแบบรหัสสล็อตการติดตาม, ตําแหน่งแหล่ง TLC และการอ้างอิงข้ามกับตัวประชากรชุด, แพลเลต, ค่า Faktura และตัวประชากรส่งที่มีอยู่
4. ปรับปรุงความต้องการของผู้จัดส่งและลูกค้า เพื่อให้ข้อมูลการติดตามที่จําเป็นต้องเดินทางกับสินค้าแทนที่จะมาถึงหลังจากมีปัญหา
5. เขียนแผนการติดตาม การรักษารักษา ขั้นตอน การควบคุมการแก้ไข และกระบวนการตอบสนองของ FDA 24 ชั่วโมง รวมถึงการปกป้องช่วงปลายวันและช่วงเวลา
6. ทํารอยจําลองในทั้งสองทิศ โดยใช้สล็อตจริง นับเวลาที่ต้องการบันทึกช่องว่าง และซ้ําจนทีมสามารถผลิตการตอบสนองที่ครบถ้วน

สิ่งที่ FDABridge สามารถทําได้

FDABridge ช่วยผู้ผลิตอาหารต่างประเทศและผู้ส่งออกเชื่อมการลงทะเบียนของ FDA, ตัวแทนสหรัฐอเมริกา, FSVP, ข้อตกลงแจ้งก่อน, การติดสัญลักษณ์และการติดตามในแผนการเข้าสู่ตลาดที่เหมาะสมเดียว สําหรับการเตรียมพร้อม FSMA 204, เราสามารถช่วยตรวจสอบสินค้ากับรายการการติดตามอาหาร, แผนที่ CTEs และ KDE, รวมข้อมูลที่แลกเปลี่ยนกับผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกา และระบุช่องว่าง ก่อนการตรวจสอบลูกค้าหรือคําขอของ FDA จะเปิดเผยมัน. จุดเริ่มต้นของกฎหมายคือหน้ากฎหมายสุดท้ายเกี่ยวกับการติดตามอาหารของ FDA https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-requirements-additional-traceability-records-certain-foods และรายการการติดตามอาหาร https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list. เพื่อหารือเรื่องการไหลของสินค้าของคุณ https://fdabridge.com/contact.