FDABridge
ส่งออกสู่ตลาดสหรัฐอเมริกาอย่างราบรื่น

นำผลิตภัณฑ์ของคุณขึ้นชั้นวางในสหรัฐฯ เราจัดการข้อกำหนด FDA ทุกประการ

การยื่นเอกสารโดยตรงกับ FDA สำหรับผู้ส่งออกอาหาร เครื่องสำอาง และยา — ดำเนินการภายใน 3–5 วันทำการ โดย US Agent ที่ระบุชื่อซึ่งตอบกลับในภาษาของคุณ

Batuhan
Aybük
ดำเนินการด้วยตนเองโดย Batuhan และ Aybük — US Agent ที่ระบุชื่อของคุณ
ดำเนินการภายใน 3–5 วันทำการยื่นเอกสารโดยตรงกับ FDA — ไม่ผ่านตัวกลางUS Agent ที่ระบุชื่อซึ่งตอบกลับคุณสำนักงานที่ได้รับอนุญาตใน Miami, FL · ได้รับการรับรอง ISO 17021
เลือกสถานการณ์ของคุณ

คุณต้องการขายอะไรในสหรัฐอเมริกา?

ฉันส่งออกอาหารหรือเครื่องดื่ม

ข้าว บะหมี่ ซอส ขนมขบเคี้ยว เครื่องดื่ม ผลิตภัณฑ์นม อาหารทะเล ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

สำรวจบริการ →

ฉันขายเครื่องสำอางหรือผลิตภัณฑ์ความงาม

ผลิตภัณฑ์บำรุงผิว เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผม น้ำหอม ผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคล

สำรวจบริการ →

ฉันผลิตผลิตภัณฑ์ยา

ยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ยาตามใบสั่งแพทย์ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่จัดเป็นยา

สำรวจบริการ →

ฉันต้องการขายเครื่องสำอางในยุโรป

บุคคลผู้รับผิดชอบ EU การลงทะเบียน CPNP สำหรับตลาดยุโรป

สำรวจบริการ →

ฉันส่งออกอาหารกระป๋องหรืออาหารที่ทำให้เป็นกรด

การลงทะเบียน FCE/SID สำหรับอาหารกระป๋องกรดต่ำ ผักดอง ซัลซ่า และผลิตภัณฑ์ที่ผ่านกระบวนการรีทอร์ต

สำรวจบริการ →

ฉันผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่แผ่รังสี

การลงทะเบียน FDA CDRH สำหรับเลเซอร์ ระบบเอกซเรย์ ไมโครเวฟ อัลตราซาวนด์ และอุปกรณ์ UV

สำรวจบริการ →

ฉันส่งออกสารเคมีไปยังสหภาพยุโรป

การแต่งตั้ง Only Representative และการลงทะเบียน REACH ของ ECHA สำหรับผู้ส่งออกสารเคมี

สำรวจบริการ →
วิธีการทำงาน

สามขั้นตอนสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

1

เลือกบริการของคุณ

เลือกหมวดหมู่หรือแพ็กเกจ

2

กรอกแบบฟอร์ม

ใช้เวลาสิบนาที ดำเนินการทั้งหมดออนไลน์

3

เรายื่นเอกสาร คุณพร้อมส่งออก

ยื่นเอกสารโดยตรงกับ FDA ได้รับการยืนยันเมื่อดำเนินการเสร็จ

การลงทะเบียน FDA ที่ไม่ได้ใช้งานหรือไม่ถูกต้องอาจทำให้สินค้าของคุณถูกกักที่ท่าเรือสหรัฐฯ — มักมีค่าใช้จ่าย $100–250 ต่อวัน เราดูแลไม่ให้เกิดเหตุการณ์นี้กับคุณ

FDABridge

คุณจะรู้แน่ชัดว่าใครเป็นผู้ดูแลการยื่นเอกสารของคุณ

FDABridge ดำเนินการโดยวิศวกรอุตสาหการสองคนที่ยื่นการลงทะเบียน FDA ของคุณด้วยตนเองและทำหน้าที่เป็น US Agent ของคุณ — จึงมีบุคคลจริงที่รู้จักกรณีของคุณเสมอ เมื่อ FDA ส่งหนังสือแจ้ง จะมาถึงเรา และเราดำเนินการให้

Batuhan

Batuhan — ผู้ก่อตั้งและ US Agent วิศวกรอุตสาหการ ตอบกลับเป็นภาษาอังกฤษ ตุรกี สเปน เยอรมัน

Aybük

Aybük — ฝ่ายกฎระเบียบและปฏิบัติการ วิศวกรอุตสาหการ สำเร็จการศึกษาด้วยเกียรตินิยมอันดับหนึ่งจากมหาวิทยาลัยเทคนิคเบอร์ลิน ตอบกลับเป็นภาษาตุรกี อังกฤษ เยอรมัน โปรตุเกส

ระหว่างเราสองคน เราตอบกลับเป็นภาษาอังกฤษ สเปน โปรตุเกส เยอรมัน และตุรกี

บริการ US Agent ปีแรกของคุณรวมอยู่แล้ว — บริการที่ผู้ให้บริการอื่นเรียกเก็บ $400+/ปี แยกต่างหาก

แพ็กเกจยอดนิยม

แพ็กเกจยอดนิยมของเรา

ทุกสิ่งที่คุณต้องการเพื่อเริ่มต้นการส่งออก ราคาเดียว ไม่มีค่าใช้จ่ายแอบแฝง

ยอดนิยม

แพ็กเกจเริ่มต้นอาหาร

$449

  • การขอหมายเลข DUNS
  • การลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA
  • US Agent (รวมปีที่ 1)
  • ยื่นเอกสารโดยตรงกับ FDA — ไม่ต้องรอ

แพ็กเกจผู้ผลิตไข่

$599

  • การขอหมายเลข DUNS
  • การลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA
  • การลงทะเบียนผู้ผลิตไข่ FDA
  • US Agent (รวมปีที่ 1)

แพ็กเกจเริ่มต้นเครื่องสำอาง

$449

  • การขอหมายเลข FEI
  • การลงทะเบียนสถานประกอบการเครื่องสำอาง (MoCRA)
  • US Agent (รวมปีที่ 1)
  • ยื่นเอกสารโดยตรงกับ FDA
คุ้มค่าที่สุด

แพ็กเกจเปิดตัวแบรนด์เครื่องสำอาง

$1,249

  • การขอหมายเลข FEI
  • การลงทะเบียนสถานประกอบการเครื่องสำอาง
  • US Agent (รวมปีที่ 1)
  • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง 5 รายการ
  • การตรวจสอบฉลาก 5 รายการ

หน่วยงานที่ได้รับการรับรอง

ดำเนินการโดยหน่วยงานประเมินความสอดคล้องที่ได้รับการรับรอง ISO 17021 และ ISO 17065

สำนักงานที่ได้รับอนุญาตในสหรัฐฯ

สำนักงานจริงใน Miami, Florida บุคคลจริง ความรับผิดชอบจริง

ดำเนินการรวดเร็ว

การลงทะเบียนส่วนใหญ่ดำเนินการเสร็จภายใน 3–5 วันทำการหลังจากได้รับเอกสารของคุณ

การติดตามกำหนดเวลา

เราติดตามกำหนดเวลาการยื่นเอกสาร FDA ของคุณและติดต่อคุณก่อนที่จะต้องดำเนินการใดๆ

คำถามที่พบบ่อย

คำถามทั่วไป

ฉันต้องลงทะเบียน FDA เพื่อส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาหรือไม่?+

ในกรณีส่วนใหญ่ ใช่ สถานประกอบการอาหาร ผู้ผลิตเครื่องสำอาง และสถานประกอบการยาต้องลงทะเบียนกับ FDA ก่อนส่งสินค้าไปยังสหรัฐอเมริกา

US Agent คืออะไร และทำไมฉันจึงต้องการ?+

US Agent คือบุคคลหรือบริษัทในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับการแต่งตั้งเป็นจุดติดต่อของ FDA สำหรับสถานประกอบการของคุณ เป็นข้อกำหนดบังคับสำหรับสถานประกอบการต่างประเทศทุกแห่งที่ลงทะเบียนกับ FDA

การลงทะเบียนใช้เวลานานเท่าไร?+

การลงทะเบียนมาตรฐานส่วนใหญ่ดำเนินการเสร็จภายใน 3–5 วันทำการหลังจากที่เราได้รับข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมดจากคุณ

หลังจากชำระเงินแล้วจะเกิดอะไรขึ้น?+

คุณกรอกแบบฟอร์มสมัครสั้นๆ เราตรวจสอบข้อมูลของคุณ ยื่นเอกสารโดยตรงกับ FDA และส่งการยืนยันให้คุณเมื่อดำเนินการเสร็จ

บริการ US Agent รวมอยู่ในราคาหรือไม่?+

ใช่ บริการ US Agent ปีแรกของคุณรวมอยู่ในบริการลงทะเบียนสถานประกอบการและแพ็กเกจทั้งหมด