Misingi ya MoCRA kwa Chapa za Vipodozi
Panga pamoja na timu yako wajibu wa vipodozi nchini Marekani na taarifa za kituo, bidhaa na mtu anayewajibika (responsible person).
Kikundi binafsi · Nukuu ya bei kulingana na wigo · Mtandaoni moja kwa moja · Ana kwa ana kwa makubaliano
Mtaala elekezi
- Uainishaji wa vipodozi na madai ya bidhaa
- Majukumu chini ya MoCRA, inapotumika na misamaha
- FEI, usajili wa kituo na uorodheshaji wa bidhaa
- Lebo, rekodi za usalama na matukio mabaya
Maana ya cheti
Cheti cha FDABridge kinarekodi kukamilika kwa kozi iliyokubaliwa na masharti yake ya ushiriki au tathmini. Si idhini ya FDA, si uthibitisho (certification) wa wafanyakazi, wala si uthibitisho wa shirika lako.
Mafunzo ni tofauti na uwasilishaji wa nyaraka za kiudhibiti, ushauri, urekebishaji na uthibitisho (certification). Wigo na bei ya mwisho huelezwa katika pendekezo la maandishi.
Matokeo ya kujifunza
- Kutofautisha usajili wa kituo, uorodheshaji wa bidhaa na majukumu ya wahusika.
- Kubainisha rekodi husika na hatua zinazofuata za utekelezaji.
Inawafaa nani
Chapa za vipodozi, wazalishaji na timu za udhibiti
Tunachohitaji ili kuiandaa kwa ajili yenu
- Shiriki aina za bidhaa na nyaraka zilizokwisha kuwasilishwa.
- Shiriki majukumu, uzoefu na vipaumbele vya washiriki.
Mipaka ya wigo
- Usajili, uorodheshaji na majalada ya usalama havijajumuishwa.
- Mafunzo hayatoi idhini ya FDA wala hayahakikishi kufuata masharti.
Kinachothibitishwa katika pendekezo lako la maandishi
Mafunzo ni tofauti na uwasilishaji wa nyaraka za kiudhibiti, ushauri, urekebishaji na uthibitisho (certification). Wigo na bei ya mwisho huelezwa katika pendekezo la maandishi.
Cheti cha FDABridge kinarekodi kukamilika kwa kozi iliyokubaliwa na masharti yake ya ushiriki au tathmini. Si idhini ya FDA, si uthibitisho (certification) wa wafanyakazi, wala si uthibitisho wa shirika lako.