Upatano wa bidhaa za utunzaji wa nywele kwa soko la Marekani: Mahitaji ya FDA Ambayo Watengenezaji wa Kigeni Lazima Wafikie

Bidhaa za utunzaji wa nywele shampoos, conditioners, hair dyes, bidhaa za mtindo, matibabu, na relaxers ni moja ya makundi makubwa ya vipodozi kuagiza Marekani. Watengenezaji wa kigeni ambao wanasafirisha bidhaa za utunzaji wa nywele kwenda Merika lazima watii mahitaji ya usajili wa kituo cha MoCRA na orodha ya bidhaa, wakidhi viwango vya utambulishaji vya Merika, kuhakikisha viungo vyote na viongezeo vya rangi vinaruhusiwa kwa matumizi ya Merika, na kwa dhati, kuelewa ni bidhaa gani za utunzaji wa nywele ambazo FDA inaorodhesha kama vipodozi na ambayo inaorodhesha kama dawa. Mipaka ya utaratibu wa kutambulisha utunzaji wa nywele ni tata zaidi kuliko katika vikundi vingine vingi vya vipodozi, na kuupotosha unaweza kusababisha Maonyo, kukamatwa kwa bidhaa, na kuachiliwa kwa bidhaa.

Ni bidhaa gani za utunzaji wa nywele ni vipodozi na ni dawa gani

Kulingana na utaratibu wa FDA, bidhaa za kutunza nywele ni vipodozi ikiwa zinatumiwa ili kusafisha, kupamba, kukuza kuvutia, au kubadili sura. Hii inatia ndani dawa nyingi za kuondoa maumivu, dawa za kuondoa maumivu, bidhaa za kuosha (gels, dawa za kulevya, mousses), na rangi za nywele zinazobadilisha rangi. Hata hivyo, bidhaa ya utunzaji wa nywele inakuwa dawa au bidhaa mbili za vipodozi/wa dawa ikiwa inadai kutibu, kuzuia, au kuponya ugonjwa, au ikiwa inadai kuathiri muundo au kazi ya mwili. Mifano ya kawaida ya bidhaa za kutunza nywele ambazo huwekwa katika jamii ya dawa ni sampuli za kupambana na ngozi (ambazo zinadai kutibu ngozi, hali ya ngozi), bidhaa za kupambana na kupoteza nywele (ambazo zinadai kuchochea ukuaji wa nywele au kuzuia kupoteza nywele), na matibabu ya kutu (ambazo zinadai kuua vimelea).

Shampo anti-dandruff ni chini ya udhibiti wa dawa OTC kwa dandruff (21 CFR Sehemu 358, Chini Sehemu H), ambayo inaeleza viungo halali (kama vile zinki pyrithione, selenium sulfide, makaa ya makaa ya mawe, ketoconazole, na salicylic acid) na viwango vyao kuruhusiwa. Bidhaa zinazojumuisha viungo hivi vyenye nguvu na zinazotoa madai ya kupambana na magugu lazima ziwe na jopo la ukweli wa madawa ya kulevya, lazima zisajiliwe kama bidhaa za dawa, na lazima zitimize kanuni zote za dawa zinazotumika. Shampoo ambayo ina pyrithione ya zinki lakini haina madai ya kupambana na magugu ni vipodozi; bidhaa hiyo hiyo na madai ya kupambana na dandruff ni dawa. Watengenezaji wa kigeni lazima waunganishe madai yao ya bidhaa na utaratibu wao wa utaratibu wa utaratibu.

Kanuni za rangi ya nywele na sheria za makaa ya makaa ya mawe

Vichungi vya nywele vina nafasi ya kipekee ya udhibiti chini ya Sheria ya FD&C. Sehemu ya 601 ((a) ya Sheria ya FD&C inajumuisha upungufu maalum kwa rangi za nywele za makaa ya mawe ikiwa bidhaa hiyo ina taarifa ya tahadhari iliyoamriwa na maagizo ya mtihani wa patch, na bidhaa hiyo haijaundwa kwa matumizi kwenye vipaji vya jicho au vipepeo. Mfululizo huu unamaanisha kuwa viungo vya rangi ya nywele ya matope ya makaa ya mawe havikitiwi na mahitaji ya udhibitisho wa nyongeza ya rangi ambayo yanahusu vivuli vingine vya mapambo. Hata hivyo, kutolewa hakukuenea kwa viungo vyote vya rangi ya nywele tu zile zinazotokana na tar ya makaa ya mawe au viambishi vyake. Viungo vya rangi ya nywele zisizo za makaa ya mawe lazima vizingatie mahitaji ya kawaida ya viongezeo vya rangi. Watengenezaji wa rangi za nywele za kigeni wanapaswa kuthibitisha kwamba kila rangi katika utengenezaji wao au inapatikana chini ya kutolewa kwa tar ya makaa ya mawe (pamoja na lebo ya tahadhari inayofaa) au ni kiongezi cha rangi kilichopendekezwa na FDA.

Masuala ya matibabu ya formaldehyde na keratin

Utaratibu wa kuosha nywele na utaratibu wa kuondoa dawa za kulevya na kuua nywele za kulevya umekuwa sehemu muhimu ya utendaji wa utekelezaji wa sheria wa FDA. Baadhi ya matibabu ya keratin yanayouzwa kama " yasiyo na formaldehyde " yamepatikana kuwa na formaldehyde au viungo vinavyoachia formaldehyde kwa kiwango ambacho husababisha hatari kwa afya ikiwa ni pamoja na kuharisha macho, dalili za kupumua, na athari za kizio. FDA inaona formaldehyde katika vipodozi kuwa wasiwasi wa usalama na imechapisha tahadhari nyingi za usalama kuhusu Blowout ya Brazil na bidhaa zinazofanana za matibabu ya keratin. Watengenezaji wa kigeni wa bidhaa za hair straightening au keratin matibabu wanapaswa kupima formulations yao kwa ajili ya maudhui formaldehyde, kuhakikisha sahihi ya bidhaa etiquette, na ni pamoja na onyo sahihi kama bidhaa releases formaldehyde wakati wa matumizi.

Mahitaji ya kuweka alama kwa bidhaa za utunzaji wa nywele

Bidhaa za utunzaji wa nywele zinafaa kuwa na mahitaji yote ya utambulisho wa kawaida wa vipodozi chini ya 21 CFR Sehemu 701: orodha ya viungo katika mstari wa chini wa utata, maudhui safi katika vitengo vya kawaida na vipimo vya Marekani, jina na anwani ya mtengenezaji au muuzaji, na kitambulisho cha bidhaa kwenye jopo kuu la kuonyesha. Kwa rangi za nywele, taarifa ya tahadhari ya tar ya makaa ya mawe na maagizo ya mtihani wa patch lazima ionekane kwenye lebo. Kwa bidhaa zinazojumuisha sensitizers au irritants inayojulikana, taarifa za onyo zinazofaa zinapaswa kuongezwa. Taarifa za allergen sio lazima kwa vipodozi kama vile zinavyo kwa bidhaa za chakula, lakini wazalishaji wanapaswa kujua kuwa viungo vinavyotokana na allergens kuu za chakula (kama protini ya ngano, protini za maziwa, au viungo vinavyotokana na soya) vinaweza kusababisha athari za watumiaji, na lebo ya uwazi ni mazoezi bora ya usalama na hatua ya kupunguza dhima.

Jinsi FDABridge inavyowasaidia wazalishaji wa huduma za nywele

FDABridge hutoa huduma za usajili wa vifaa vya MoCRA na orodha ya bidhaa kwa wazalishaji wa huduma za nywele za kigeni. Tunakusaidia kuorodhesha kila bidhaa kwa usahihi vipodozi, dawa, au zote mbili na kuhakikisha faili zako za FDA zinalingana na mfuko wako wa bidhaa. Tembelea fdabridge.com/cosmetics ili kuona huduma zetu vipodozi au fdabridge.com/contact kujadili kufuata bidhaa yako ya utunzaji wa nywele.