إجابة مختصرة: CPNP هو نظام إخطار إلزامي للاتحاد الأوروبي، وليس موافقة على منتج مستحضرات التجميل. يؤكد مرجع الإشعار أنه تم تقديم المعلومات؛ ولا يثبت أن الصيغة أو تقييم السلامة أو ملف معلومات المنتج أو المطالبات أو التصنيع أو الملصق يتوافق مع اللائحة (EC) رقم 1223/2009.
تلخص قصة CPNP هذه بيانات المفوضية الأوروبية العامة وليس مسألة عميل FDABridge. تم تضمينه في سلسلة قصص إدارة الغذاء والدواء (FDA) لأن العديد من المصدرين يديرون التزامات وزارة CRA الأمريكية والاتحاد الأوروبي CPNP معًا.
ماذا أظهر تقرير بوابة الأمان للاتحاد الأوروبي لعام 2025؟
أبلغت المفوضية الأوروبية عن 4671 تنبيهًا بشأن بوابة السلامة في عام 2025، وهو أعلى إجمالي سنوي منذ بدء النظام في عام 2003. وتمثل مستحضرات التجميل 36 بالمائة من تنبيهات المنتجات الخطرة - أكثر من أي فئة منتجات أخرى. وسجلت السلطات الوطنية أيضًا 5794 إجراء متابعة، بما في ذلك الإيقاف على الحدود، والسحب من الأسواق، وإزالة القوائم عبر الإنترنت، واستدعاءات المستهلكين.
وفقًا للجنة، فإن ما يقرب من ثمانية من كل عشرة تنبيهات تجميلية تتعلق بـ BMHCA، المعروف أيضًا باسم Lilial، وهو أحد مكونات العطور الاصطناعية المحظورة المرتبطة بالضرر الإنجابي وتهيج الجلد. توضح البيانات الفرق بين إرسال معلومات المنتج والحفاظ على الامتثال القانوني طوال الحياة التجارية للمنتج.
ماذا يفعل إشعار CPNP في الواقع؟
تتطلب المادة 13 من لائحة مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي من الشخص المسؤول إخطار معلومات المنتج المحددة إلكترونيًا قبل طرح مستحضرات التجميل في سوق الاتحاد الأوروبي. وتتيح CPNP هذه المعلومات للسلطات المختصة لمراقبة الأسواق ولمراكز السموم أو الهيئات المماثلة للعلاج الطبي.
وبالتالي فإن CPNP عبارة عن بوابة للإخطار وتبادل المعلومات. لا تقوم المفوضية الأوروبية بالموافقة المسبقة على كل صيغة أو علامة مقدمة. يمكن للسلطات الوطنية أخذ عينات من المنتج الذي تم الإخطار به، وفحص ملفه، وتحديد المكونات المحظورة أو العيوب في الملصقات، والأمر باتخاذ إجراءات تصحيحية بعد دخول السوق.
ما الذي يجب أن يكون موجودًا قبل إشعار CPNP صالح؟
- يتم قبول الشخص المسؤول المعتمد من قبل الاتحاد الأوروبي كتابيًا ويظهر بشكل صحيح على ملصق المنتج.
- تقرير سلامة منتجات مستحضرات التجميل مكتمل وموقع من قبل أحد مقيِّمي السلامة المؤهلين بشكل مناسب.
- ملف معلومات المنتج الذي يحتوي على وصف المنتج، وCPSR، وبيان GMP، ودعم المطالبة، ومعلومات الاختبار المطلوبة.
- صيغة تم فحصها مقابل الملحقات الحالية المحظورة والمقيدة والملونة والمواد الحافظة ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية.
- وضع العلامات المتوافقة مع الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك مكونات INCI، والتحذيرات، والمحتوى الاسمي، وتحديد الدفعة، والوظيفة، ومعلومات المتانة، والأصل، واللغات المحلية المطلوبة.
- يتم التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل وعملية ما بعد السوق للشكاوى والآثار الخطيرة غير المرغوب فيها.
لماذا تخلق الصيغ القديمة مخاطر CPNP
قد تكون الصيغة متوافقة عند إخطارها لأول مرة وتصبح غير متوافقة بعد تعديل الملحق أو حظر المكونات. لا يقوم سجل CPNP بتحديث الصيغة أو إعادة صياغة المخزون القديم أو مراجعة التسميات أو تحديث CPSR تلقائيًا. يجب على الشخص المسؤول مراقبة التغيير التنظيمي وإبقاء ملف الامتثال محدثًا.
توضح تنبيهات BMHCA لعام 2025 المشكلة التشغيلية: يمكن أن تحتفظ قواعد العطور القديمة أو ملفات الأعمال الفنية أو مواصفات المورد أو المخزون المتبقي بمكون محظور في التجارة بعد تغيير القاعدة. يجب أن يقوم التحكم في المحفظة بتوصيل كل إشعار CPNP بإصدار الصيغة الحالي ووثائق المورد وCPSR والملصق وبلدان البيع.
إجابات سريعة لماركات مستحضرات التجميل من خارج الاتحاد الأوروبي
هل رقم CPNP هو شهادة تجميلية من الاتحاد الأوروبي؟
لا، تنتج CPNP مرجعًا للإخطار، وليس شهادة موافقة أو نتيجة رسمية بأن مستحضرات التجميل متوافقة.
هل يغطي إخطار CPNP واحد جميع دول الاتحاد الأوروبي؟
يلغي الإخطار المركزي الحاجة إلى إخطار منفصل عن المنتج الوطني داخل الاتحاد الأوروبي، ولكن قد تظل التزامات اللغة الوطنية ووضع العلامات والتوزيع والضرائب والتعبئة ومراقبة السوق سارية.
من المسؤول قانونًا عن المنتج المُبلغ عنه؟
الشخص المسؤول الذي أنشأه الاتحاد الأوروبي هو المسؤول عن ضمان الامتثال للائحة مستحضرات التجميل وتنسيق الإجراءات التصحيحية عندما يكون المنتج غير متوافق.
مصادر عامة مؤكدة
- نظرة عامة على CPNP للمفوضية الأوروبية: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1223/2009، بما في ذلك المواد 10 و11 و13: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- ملخص تقرير بوابة الأمان للمفوضية الأوروبية لعام 2025: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge — fdabridge.com/eu-cosmetics · fdabridge.com/apply/eu-cosmetics
Usiruhusu hili likutokee
Kila Hadithi ya FDA ni hali halisi ya utiifu tuliyoisuluhisha. Tazama huduma zetu ili kuingia soko la Marekani kwa usahihi.