Mtu wa Mawasiliano wa Lebo ya Marekani Kila Chapa ya Vipodozi ya Kigeni Inayopaswa Kuwa Nayo — na Kinachotokea Bila Yake

Lebonyo ya kipodozi sasa ni sehemu ya mfumo wa kuripoti matukio hasi. MoCRA inahitaji lebo kutoa njia ya mawasiliano ambayo Mtumishi Aliye Wajibika anaweza kupokea ripoti za matukio hasi. Kwa chapa za kigeni, maelezo haya ni rahisi kupitwa kwani paneli za mbele na za taarifa kawaida huundwa kuzunguka viambato, utambulisho, wingi halisi, onyo, na taarifa za msambazaji — si kuhusu kinachotokea wakati mtumiaji wa Marekani anaporipoti tatizo la afya.

Taarifa za mawasiliano ambazo lebo inaweza kutumia

Chaguo za kisheria ni anwani ya nyumbani, nambari ya simu ya nyumbani, au taarifa za mawasiliano za kielektroniki. Taarifa za mawasiliano za kielektroniki zinaweza kujumuisha tovuti ambayo Mtu Anayeajibika anaweza kupokea ripoti za matukio mabaya. Njia iliyochaguliwa lazima iwe halisi, inafuatiliwa, na imeunganishwa na mchakato wa kesi wa Mtu Anayeajibika. Kuchapisha tovuti ya jumla au namba ya simu isiyofanya kazi hakutatua jukumu la kiutendaji ikiwa malalamiko ya kiafya hayatafahamika na hayatachapishwa.

Kwa nini hili ni muhimu hasa kwa chapa ya kigeni

Brandi ya kigeni inaweza kuwa hana ofisi, wafanyakazi waliofunzwa, au huduma ya simu nchini Marekani. Inaweza kuuza kupitia mtoaji ambaye timu yake ya huduma kwa wateja haiwezi kufanya kazi kwa ajili ya brandi hiyo, au kupitia masoko yanayodhibiti mwingiliano wa kwanza na mteja. Hivyo basi, lebo inatambulisha Mtu Msimamizi na lazima ipe njia inayofanya kazi ya kupokea ripoti. Mtu lazima afuatilie njia hiyo, ahifadhi ujumbe wa awali, aulize maswali ya kufuatilia, na kuanza tathmini ya uzito bila kusubiri ofisi ya nje kufunguka.

Wasiliana aliyekosekana inaweza kufanya kosmetiki ionekane kama imepotofika kwa sheria

Vifaa vya urembo ambavyo havina taarifa zinazohitajika za kuwasiliana endapo kutatokea tukio la madhara yanaweza kuchukuliwa kuwa na lebo isiyo sahihi. Kwa bidhaa iliyooletwa kutoka nje, aina hiyo ya kigezo ina maana ya kibiashara mara moja: FDA inaweza kupinga kuingizwa wakati bidhaa inaonekana kuwa na lebo isiyo sahihi. Mweinyoleta kisha anaweza kukabiliwa na vizuizi, gharama za uhifadhi, maswali ya kubadilisha lebo au kurekebisha bidhaa, kuuza tena nje, au uharibifu. Kutokamilika kidogo katika muundo wa lebo inaweza hivyo kuzuia usafirishaji unaoweza kuuzwa kabla ya chapa kupata dola yoyote kutoka kwake.

Chaguo 1: tumia mawasiliano yako ya US ya kuingiza

Chapa au Mtu Anaye Wajibika mwenye operesheni yenye watumishi hapa Marekani anaweza kuweka anuani yake ya ndani au nambari ya simu kwenye lebo. Njia hiyo inafanya kazi wakati mawasiliano yanadhibitiwa kila mara na timu ina utaratibu wa maandishi unaohusisha kupokea, kurekodi kisa, tathmini ya uzito, mwisho wa siku 15 za biashara za kuwasilisha, ufuatiliaji wa mwaka mmoja, na uhifadhi wa rekodi. Kauli ya lebo na utaratibu wa ndani zinapaswa kujaribiwa pamoja kabla ya kuchapisha.

Chaguo la 2: teua mawasiliano yaliyosimamiwa yaliyoorodheshwa

Chapa ya kigeni inaweza kutumia huduma inayotoa mawasiliano yaliyoorodheshwa ya Marekani na inafanya kazi kama kituo cha kupokea taarifa. Ripoti kisha zinawafikia timu inayohusika na kurekodi, tathmini, na kuwasilisha badala ya kusafirishwa kupitia msambazaji ambaye hajafunzwa. Hii mara nyingi ni mfumo safi zaidi kwa chapa ambazo hazina uwepo wa Marekani kwani anwani au njia ya simu na mtiririko wa kanuni vinadhibitiwa kwa sehemu moja.

Mawasiliano ya lebo ni sehemu moja tu ya jukumu

Lebo inayokubalika si mbadala wa usimamizi wa tukio la madhara. Ni mlango wa mbele wa mfumo. Nyuma yake, Mtu Aliye Wajibika bado anahitaji rekodi za kila tukio, uamuzi wa umakini unaoweza kudhibitiwa, ripoti za haraka kwa Fomu ya MedWatch 3500A, na ufuatiliaji kwa mwaka mmoja baada ya ripoti ya kadhari. Huduma ya Usimamizi wa Matukio ya Madhara ya FDA kutoka FDABridge inaweza kutumika kama mawasiliano yaliyoorodheshwa au kusimamia kazi ya kanuni nyuma ya mawasiliano ya chapa yenyewe.