Hadithi za FDA #023 Vifaa vya Urembo vya Mercury vya Pakistan Viliingia kwenye Orodha ya Kuzuiliwa ya FDA

Jibu fupi: Alert 53-21 ya sasa ya Uagizaji ya FDA inachunguza viungo kadhaa vya uzuri vya Pakistan vinavyohusiana na Mercury na inaruhusu kizuizini bila uchunguzi wa mwili. Kwa kampuni au bidhaa zilizoorodheshwa, uwasilishaji wa MoCRA wa kazi au lebo ya Amerika iliyopuliziwa haiondoi wasiwasi wa msingi wa upotoshaji.

Makala hii ina muhtasari wa rekodi za umma za FDA za onyo la kuagiza. Kampuni zilizotajwa katika rekodi hizo hazipatikani kama wateja wa FDABridge.

Ni bidhaa gani za mapambo za Pakistan zinazopatikana kwenye tahadhari ya mauzo ya FDA?

Sehemu ya Pakistan ya Alert 53-21 ya Uagizaji ya FDA inaorodhesha Cream ya Uzuri ya Lulu ya Dhahabu, Goree Beauty Cream, Sandal Whitening Beauty Cream, na Cream ya Uzuri wa Uso safi. Maandishi ya umma yanasema kuwa miunganisho hii ya bidhaa za kampuni hapo awali iliorodheshwa chini ya Arifa ya Uagizaji 53-18 kwa kuwa ina hidari, na tarehe za kizuizini mnamo 2019 na nambari ya malipo ya FDA 'POISONOUS'.

FDA ilichapisha Tahadhari ya Uagizaji 53-21 mnamo Machi 5, 2026, ikiunganisha bidhaa zilizokuwa zimejumuishwa hapo awali na Tahadhari ya Uagizaji 53-18 iliyozingatia Mercury katika tahadhari pana kwa bidhaa na viungo vya mapambo vilivyoharibiwa. Tahadhari ya sasa inashughulikia uchafuzi wa metali nzito na sababu nyingine za upotoshaji nje ya tahadhari za kipekee za microbiolojia na additives rangi.

Kufungwa bila uchunguzi wa kimwili kunamaanisha nini?

Kufungwa bila uchunguzi wa mwili, kwa kawaida kufupishwa DWPE, inaruhusu wafanyakazi wa uwanja wa FDA kuzuia kuingia kulingana na onyo la kuagiza badala ya kukusanya na kupima kila usafirishaji kwanza. Kwa hiyo, waagizaji wana jukumu la kutoa ushahidi wa kukubalika kwa bidhaa zilizohifadhiwa. Kwa hiyo, orodha nyekundu inaweza kubadilisha shughuli ya kawaida ya kuagiza kuwa ushahidi na utaratibu wa gharama kubwa wa kutolewa kabla ya bidhaa kufikia soko.

Kwa nini nikuri ni tatizo kubwa la kufuata sheria za vipodozi?

FDA inaweka mizizi ya kemikali za risasi katika vipodozi chini ya 21 CFR 700.13, ikizingatiwa kwa kipimo cha chini kwa kiasi cha trace ambacho ni cha lazima chini ya mazoezi mazuri ya utengenezaji na chini ya kikomo cha udhibiti. Mwongozo wa FDA kwa watumiaji unaonya kwamba bidhaa zinazotokeza ngozi yenye kimercury zinaweza kuharibu macho, mapafu, figo, mfumo wa digestive, mfumo wa kinga, na mfumo wa neva.

Hatari hiyo ya vitendo huzidi ile iliyoorodheshwa kwenye orodha ya viungo. Metali nzito zinaweza kutolewa bila kutangaza, kuingizwa kupitia malighafi iliyochafuliwa, au kuongezwa kimakusudi. Bidhaa na watu wenye madaraka wanahitaji ushahidi kutoka maabara yenye sifa na lazima wachunguze ikiwa njia, kikomo cha ugunduzi, mpango wa sampuli, na maelezo ya bidhaa yanafaa kwa hatari halisi.

Ni nini ambacho wauzaji wa vipodozi wanapaswa kuthibitisha kabla ya kusafirisha?

• Angalia formula ya kumaliza na malighafi yenye hatari kubwa kwa metali nzito marufuku au ndogo kwa kutumia njia zinazofaa kwa kusudi.
• Uthibitishe kwamba sampuli iliyojaribiwa inawakilisha kundi la kibiashara na kwamba matokeo ya maabara yanaweza kufuatwa hadi rekodi ya kundi.
• Angalia maonyo ya kuagiza ya FDA kwa mtengenezaji, chapa, maelezo ya bidhaa, na nchi kabla ya kukubali agizo.
• Tathmini madai ya soko na ufungaji wa lugha ya kuangaza ngozi au matibabu ambayo yanaweza kuunda masuala tofauti ya utambulisho wa dawa.
• Usichukue usajili wa kituo cha MoCRA au orodha ya bidhaa kama idhini ya FDA ya utengenezaji.

Majibu ya haraka kwa bidhaa za vipodozi

Je, usajili wa MoCRA unatofautiana na arifu ya kuagiza?

- Siyo. Usajili na orodha ya bidhaa ni wajibu wa kuwasilisha. Hawatakubali bidhaa za mapambo, hawathibitishi kwamba kila kiungo ni salama, wala hawafutilii mbali orodha ya bidhaa za rangi nyekundu.

Je, kampuni iliyoorodheshwa inaweza kuomba kuondolewa kutoka DWPE?

Tahadhari ya FDA hutoa mchakato wa kuwasilisha ushahidi kwamba hali zinazoongoza kwenye ukiukaji wa dhahiri zimetatuliwa. Uthibitisho lazima ufikirie chanzo kikuu na kuonyesha udhibiti uliodumu, si mtihani mmoja tu wa kupitisha.

Vyanzo vya umma vilivyothibitishwa

• FDA Hariri ya Uagizaji 53-21, bidhaa za mapambo na viungo: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
• FDA- bidhaa ngozi usalama mwongozo juu ya Mercury: https://www.fda.gov/media/161034/download

FDABridge inaweza kuangalia usajili wa vifaa vya mapambo, orodha ya bidhaa, hati za viungo, vitambulisho, na uwazi wa onyo la uagizaji kabla ya uzinduzi wa Marekani. Tembelea fdabridge.com/cosmetics au fdabridge.com/contact.