Hadithi za FDA #019 — Nyumba ya Manukato ya Kifaransa Iligundua MoCRA Iliwatumika — Baada ya Uzinduzi Wao wa Marekani

Nyumba ya manukato ya anasa yenye makao yake Grasse, Ufaransa, ilikuwa ikuza katika soko la Marekani kupitia maduka makubwa kwa miongo kadhaa. Manukato, mishumaa, utunzaji wa mwili — portfolio ya bidhaa zaidi ya 40. Usambazaji wao wa Marekani ulishughulikiwa na mshirika wa Kiamerika aliyesimamia uhusiano wa reja reja, masoko, na vifaa.

Mnamo Januari 2025, mshirika wa Kiamerika alitaja wakati wa simu ya kawaida kwamba walikuwa wamepokea swali kutoka kwa muuzaji wa reja reja akiuliza kama chapa ilikuwa ikizingatia MoCRA. Timu ya udhibiti ya chapa nchini Ufaransa hawakuwa wamesikia kamwe kuhusu MoCRA.

Walichokikosa

Sheria ya Kisasa ya Udhibiti wa Vipodozi ilisainiwa kuwa sheria mnamo Desemba 2022. Ilihitaji usajili wa kituo cha vipodozi na orodha ya bidhaa kuanzia 2023. Nyumba ya manukato ya Kifaransa ilikuwa ikuza nchini Marekani kwa muda wote wa kuwepo kwa MoCRA bila kusajili kituo chao cha uzalishaji au kuorodhesha bidhaa yoyote yao. Hawakuwa na mfumo wa kuripoti matukio mabaya. Hawakuwa na Wakala wa Marekani aliyeteuliwa kwa vipodozi. Walikuwa nje ya uzingatiaji kwa kila wajibu wa MoCRA.

Timu ya udhibiti ya nyumba ya manukato ilikuwa na uzoefu katika udhibiti wa vipodozi wa EU — notisi za CPNP, uteuzi wa Mtu Anayehusika, Faili za Taarifa za Bidhaa, Tathmini za Usalama. Walijua sheria za Ulaya ndani na nje. Lakini MoCRA ilikuwa sheria ya Marekani, na hakuna mtu katika idara yao ya uzingatiaji aliyefuatilia mabadiliko ya udhibiti wa Marekani.

Tulichofanya

Tulisajili kituo chao cha uzalishaji cha Grasse na FDA chini ya MoCRA ndani ya wiki moja. Tuliorodhesha bidhaa zote 40+ kupitia mfumo wa Cosmetics Direct wa FDA — kila bidhaa na orodha yake kamili ya viambato vya INCI, kategoria ya bidhaa, na taarifa za mtu anayehusika. Tulijiteua kama Wakala wao wa Marekani. Tulianzisha mchakato wa kupokea matukio mabaya unaosambaza malalamiko ya watumiaji kutoka msambazaji wao wa Marekani kwa mtu anayehusika nchini Ufaransa ndani ya muda unaohitajika na MoCRA. Jumla ya muda kutoka mawasiliano ya kwanza hadi uzingatiaji kamili: siku 18 za biashara.

Somo

MoCRA ni mpya. Chapa nyingi za vipodozi za Ulaya — hata zilizo na hali ya juu zenye programu kamili za uzingatiaji wa EU — hawajui ipo. Ikiwa unauza vipodozi nchini Marekani na hujasajili chini ya MoCRA, huzingatii sheria. Sheria haina kipindi cha neema kwa chapa ambazo tayari zilikuwa sokoni kabla ya kutungwa. Sajili sasa. fdabridge.com/cosmetics.