Hadithi za FDA #018 Mtengenezaji wa manukato ya shea nchini Nigeria alikuwa na vifaa viwili lakini alikuwa na usajili mmoja tu

Mzalishaji mmoja wa manemane ya shea huko Kano, Nigeria, alikuwa na viwanda viwili. Ya kwanza ilikuwa kiwanda cha kutengeneza mboga za shea ambazo zilikuwa zimekatwa, zikasafishwa, na kugeuzwa kuwa manemane ya shea ya rangi ya kupendeza. Ya pili ilikuwa ghala na kituo cha kupakia katika Lagos, umbali wa kilomita 900, ambako unga uliosafishwa ulihifadhiwa, ulipakwa katika vyombo vya rejareja, na kutayarishwa kwa ajili ya usafirishaji.

Kiwanda cha usindikaji huko Kano kilikuwa na usajili wa vifaa vya chakula vya FDA (mafuta ya shea kwa matumizi ya vipodozi bado yanawekwa kama chakula kwa madhumuni ya usajili wa vifaa vya FDA ikiwa inaweza pia kutumika katika chakula). Huko Lagos, ghala hilo halikuwa na usajili wowote.

Kwa nini ghala lilihitaji usajili wake mwenyewe

Chini ya 21 CFR Sehemu ya 1, Sehemu ya H, kituo chochote ambacho hutoa, hutumia, hubeba, au kuhifadhi chakula kwa ajili ya matumizi nchini Marekani lazima kiandikishwe na FDA. Ghala la Lagos lilikuwa likipakia na kuhifadhi chakula kwa ajili ya usafirishaji wa Marekani shughuli mbili zinazoweza kusajiliwa. Kila kituo kinahitaji usajili wake mwenyewe, namba yake ya DUNS, na jina lake la Wakala wa Marekani. Usajili wa Kano haukufunika ghala la Lagos. Ni vituo tofauti katika majiji mbalimbali.

Ikiwa bidhaa kutoka ghala la Lagos ingefuatwa wakati wa uchunguzi wa FDA, FDA ingegundua kwamba bidhaa hiyo ilikuwa imepakwa na kuwekwa katika kituo kisichoandikishwa. Chini ya tahadhari ya kuagiza 99-33, bidhaa kutoka vituo vya chakula visivyoandikishwa zinasimamiwa bila uchunguzi wa kimwili.

Utaratibu

Tulipata nambari tofauti ya DUNS kwa ghala la Lagos, tukaiandikisha kama kituo cha chakula cha FDA, na tukajiweka kama Wakala wa Marekani kwa vituo vyote viwili. Kiwanda cha usindikaji cha Kano na ghala la Lagos la ufungaji sasa kila mmoja ana usajili wake mwenyewe, nambari zake za usajili, na rekodi zao za kufuata katika mfumo wa FDA.

Kama kampuni yako ina vifaa zaidi ya moja ambayo kushughulikia bidhaa destined kwa Marekani hata kama moja ni tu ghala kila kituo pengine haja ya usajili wake mwenyewe FDA. Hilo ni jambo la kawaida hasa katika nchi ambazo usindikaji na ufungaji hufanyika katika maeneo tofauti. Angalia nasi katika fdabridge.com/contact.