Kampuni moja ya matcha huko Uji, Kyoto, ilizalisha unga wa matcha wa kiwango cha juu wa sherehe ambao waliuza nchini Japani kama chai ya jadi. Walipoenea Marekani, muuzaji wao wa Marekani alipendekeza kuongeza madai ya afya kwenye uuzaji: 'Huwaza nishati kwa asili,' 'Huwaza utendaji wa kinga,' 'Huwa tajiri katika antioxidants kwa afya ya seli.'
Bidhaa hiyo iliwekwa alama kama chakula na jopo la Habari za Chakula. Vifaa vya masoko kwenye tovuti, Amazon, na kwenye rafu mazungumzo zilikuwa na miundo/kazi madai.
Tatizo la utaratibu
Kulingana na sheria ya Marekani, bidhaa ambayo hufanya madai ya muundo/kazi madai kuhusu jinsi kemikali huathiri muundo au kazi ya mwili ni ama kuongeza chakula (ikiwa ina kipengele cha chakula na ni lengo la ulaji) au dawa (ikiwa madai kwenda zaidi katika matibabu ya ugonjwa). Chakula cha kawaida hakiwezi kutoa madai ya muundo/kazi bila kusababisha utaratibu wa utaratibu wa utaratibu wa utaratibu. "Inaongeza nishati" na "inasaidia utendaji wa kinga" ni madai ya muundo / utendaji ambayo yalichochea matcha kutoka jamii ya chakula katika jamii ya virutubisho vya lishe.
Kama kuongeza lishe, bidhaa ilihitaji jopo la ukweli wa kuongeza (si ukweli wa lishe), disclaimer required ("Taarifa hii haijaathiriwa na Utawala wa Chakula na Dawa. Bidhaa hii haijaundwa kwa ajili ya kugundua, kutibu, kuponya au kuzuia ugonjwa wowote ('), taarifa ya utaratibu / kazi ya madai iliyotolewa na FDA ndani ya siku 30 baada ya soko la kwanza, na usajili wa kituo chini ya mahitaji ya kuongeza lishe CGMP ya 21 CFR Sehemu 111.
Tulichofanya
Kampuni hiyo ilikuwa na njia mbili. Wanaweza kuondoa madai yote ya muundo / kazi na kuuza matcha kama chakula cha kawaida ambayo itahitaji tu usajili wa kawaida wa kituo cha chakula na jopo la Ukweli wa Chakula. Au wangeweza kuweka madai hayo na kutii sheria za virutubisho vya lishe. Walichagua kuuza matcha kama chakula cha kawaida katika maduka ya rejareja (hakuna madai ya afya) na kama kuongeza lishe kupitia kituo chao cha biashara ya elektroniki (na madai yanayolingana na lebo). SQU mbili. Vichapo viwili. Njia mbili za udhibiti kutoka kituo kimoja.
Ikiwa bidhaa yako ni chai, unga, mkato, au mimea na unataka kufanya madai yanayohusiana na afya katika Marekani kwa hakika unauza kuongeza lishe, si chakula. Mahitaji ya kuweka alama, kusajili, na kufuata ni tofauti. Fanya hivyo kabla ya kuanza. fdabridge.com/contact.
Usiruhusu hili likutokee
Kila Hadithi ya FDA ni hali halisi ya utiifu tuliyoisuluhisha. Tazama huduma zetu ili kuingia soko la Marekani kwa usahihi.