Hadithi za FDA #013 Kiungo cha Kiwanda cha Kichina cha Chakula cha Kuongezea Kilikuwa Kinaruhusiwa Nchini China Lakini Kikazuiwa na FDA

Mtengenezaji wa virutubisho vya lishe huko Guangzhou alikuwa akijitayarisha kusafirisha capsule ya virutubisho ya lishe iliyoongozwa na Dawa ya Kichina ya Kiutamaduni kwenda Marekani. Bidhaa hiyo ilitia ndani mchanganyiko wa viungo vya mimea pamoja na kiungo kimoja kiungo maalum cha mimea ambacho kilitumiwa katika dawa za mimea ya Kichina kwa karne nyingi na kilikuwa kinauzwa sana kama bidhaa ya afya kote Asia.

Kiungo hicho hakikuwa na historia ya uuzaji nchini Marekani kabla ya Oktoba 15, 1994.

Kwa nini tarehe hiyo ni muhimu

Chini ya Sheria ya Afya na Elimu ya Chakula cha Kuongezea ya 1994 (DSHEA), kila kiungo cha chakula ambacho hakikuuzwa nchini Marekani kabla ya Oktoba 15, 1994, kinahesabiwa kama Kiungo kipya cha Chakula (NDI). Kabla ya kuuza bidhaa iliyo na NDI, mtengenezaji au muuzaji lazima apeleke taarifa ya NDI kwa FDA angalau siku 75 kabla ya kuanzisha bidhaa. Ujumbe lazima uonyeshe matarajio ya usahihi kulingana na historia ya matumizi ya kiungo au ushahidi mwingine.

Mtengenezaji wa Guangzhou hakuwa ameweka taarifa ya NDI. Walidhani kwamba karne nyingi za matumizi nchini China zilikuwa uthibitisho wa kutosha wa usalama. Kulingana na sheria ya Marekani, haitoi isipokuwa ushahidi huo umewekwa katika taarifa rasmi ya NDI na kuwasilishwa kwa FDA. Bila taarifa, bidhaa iliyo na NDI ni kuharibiwa chini ya Section 402 ((f) ya FD&C Sheria.

Kukataa

Usafirishaji wa kwanza chupa 2,000 zenye thamani ya takriban $ 28,000 ilipigwa marufuku kuingia Bandari ya Long Beach. Uchunguzi wa mauzo ya FDA uliashiria bidhaa kwa sababu kiungo hicho kilionekana kwenye orodha ya ndani ya FDA ya NDI bila arifa za kazi. Wakataa mara moja. Bidhaa hiyo haikuchunguzwa, haikujaribiwa ilipigwa tu kwa msingi wa orodha ya viungo na ukosefu wa taarifa halali ya NDI katika database ya FDA.

Tulichofanya

Tulifanya kazi na mtengenezaji ili kutathmini chaguzi zao. Kuwasilisha taarifa ya NDI ingechukua angalau siku 75 pamoja na wakati wa maandalizi na ingehitaji kukusanya data za usalama masomo ya sumu, fasihi iliyochapishwa, na hati ya historia ya matumizi ya kiungo. Njia nyingine ilikuwa kuunda upya bidhaa kwa kutumia viungo tu na hali ya msingi ya viungo vya chakula nchini Marekani. Walichagua kubadilisha kwa kasi na waliwasilisha arifa ya NDI kwa njia tofauti kama mradi wa muda mrefu. Bidhaa iliyopangwa upya iliingia kwenye soko la Marekani wiki nane baadaye.

Ikiwa unatengeneza virutubisho vya lishe na unatumia viungo vinavyotokana na mifumo ya dawa za jadi Ayurveda, TCM, Unani, Kampo angalia hali ya NDI ya kila kiungo kabla ya kusafirisha. fdabridge.com/contact.