Hadithi za FDA #010 Mtengenezaji wa Maziwa ya Coconut nchini Thailand Alipeleka Vihifadhi 12 Bila Kuarifiwa

Mzalishaji mmoja wa maziwa ya nazi huko Samut Prakan, Thailand, alikuwa akisafirisha maziwa ya nazi yaliyotengenezwa kwa makopo kwenda Marekani kupitia kampuni ya biashara huko Bangkok. Usajili wa vifaa vya chakula vya FDA ulikuwa wa sasa. Vichapo vilikuwa vimechunguzwa. Maombi ya FCE na SID yalikuwa yamewekwa. Kwa kila hatua, kituo hicho kilikuwa kimefuata.

Isipokuwa jambo moja ambalo hakuna mtu alikuwa akifanya.

Maandishi yaliyopotea

Kila usafirishaji wa chakula kuingia Marekani inahitaji taarifa ya awali faili iliyotolewa kwa FDA kabla ya chakula kuwasili katika bandari ya Marekani. Tamaa za wakati ni kali: si zaidi ya siku 30 na si chini ya masaa 8 kabla ya kuwasili kwa meli ya bahari. Ilani ya awali lazima iwe na maelezo ya bidhaa, mtengenezaji, mtumaji, nambari ya usajili wa FDA, na habari ya kuwasili inayotarajiwa. Bila taarifa ya awali, FDA inaweza kukataa kuingia moja kwa moja chini ya Sehemu 801 ((m) ya FD & C Sheria.

Kampuni ya biashara huko Bangkok ilikuwa ikihudumia vifaa vya usafirishaji lakini ilidhani kwamba taarifa ya awali ilikuwa jukumu la waagizaji wa Marekani. Waagizaji wa Marekani walidhani kampuni ya biashara au wakala wao wa forodha alikuwa akiwasilisha. Mwingiliano wa forodha alidhani kwamba tayari ilikuwa imefanywa. Hakuna mtu alikuwa akiwasilisha.

Vituo 12 vya maziwa ya nazi yaliyopakiwa ndani ya ndani ya kipindi cha miezi tisa vilikuwa vimeingia Marekani bila taarifa ya awali. Kila mmoja wao alipaswa kukataa.

Jinsi walivyokuwa na bahati

Mfumo wa PREDICT wa FDA huweka alama za usafirishaji bila taarifa ya awali, lakini mfumo huo husindika mamilioni ya maombi. Baadhi ya mizigo bila taarifa ya awali slip kupitia, hasa wakati kituo ina historia safi kufuata na bidhaa ni hatari ya chini. Usafirishaji wa mzalishaji wa Thai ulikuwa umefunguliwa kwa sababu wasifu wa hatari ulikuwa mdogo. Lakini bahati si mkakati wa kufuata. Ukaguzi mmoja wa random, bendera moja ya PREDICT, na kukamatwa kwa kwanza kungekuwa na matokeo ya uchunguzi wa kila usafirishaji uliopita.

Utaratibu

Tulianzisha wazi kabla ya maombi ya taarifa mchakato: Wafanyabiashara wa forodha wa waagizaji wa Marekani wanawasilisha taarifa ya awali kupitia mfumo wa ACE kwa kila usafirishaji, na nambari ya usajili ya FDA ya mtengenezaji na nambari sahihi za bidhaa. Tulitoa mdhamini wa forodha na karatasi ya taarifa ya awali kwa kituo hati moja iliyo na kila data uhakika required kwa kila filing. Hakuna maoni zaidi kuhusu ni nani aliyejibika.

Taarifa ya awali si wajibu wa moja kwa moja wa mtengenezaji kwa kawaida huwasilishwa na mlaji au mdhibiti wao wa forodha. Lakini ikiwa haitoi, bidhaa yako itazuiliwa na rekodi ya utimilifu wa kituo chako itaharibiwa. Hakikisha mtu fulani katika mnyororo wako wa usambazaji anaweka faili hiyo. Ikiwa hujui, tuulize. fdabridge.com/contact.