Bidhaa moja ya K-Beauty iliyoko Seoul ilikuwa na bidhaa 23 za utunzaji wa ngozi na vipodozi tayari kwa soko la Marekani. Walikuja kwetu kwa ajili ya usajili wa vifaa vya MoCRA na orodha ya bidhaa. Tuliandikisha kituo hicho, tukajiweka rasmi kuwa Wakala wa Marekani, na tukaanza kuorodhesha kila bidhaa tukichunguza orodha za viungo, tukithibitisha majina ya INCI, tukichunguza kwa ajili ya vitu vilivyozuiliwa au vilivyozuiliwa.
Bidhaa 1 hadi 22 zilipitia ukaguzi bila suala. Bidhaa 23 rangi maarufu ya midomo haikufanya.
Kiungo
Rangi ya midomo ilikuwa na CI 15510, inayojulikana pia kama D&C Orange No. 4. Nchini Korea Kusini, rangi hii imepitishwa rasmi kwa ajili ya matumizi katika bidhaa za midomo. Katika Marekani, D&C Orange No. 4 ni kupitishwa kwa matumizi ya nje tu haiwezi kutumika katika bidhaa zilizowekwa kwenye midomo au katika eneo lolote ambapo inaweza kuingizwa. Kulingana na 21 CFR 74.1254, rangi ni mdogo kwa matumizi ya nje ya vipodozi. Rangi ya midomo haipatikani nje huwekwa kwenye midomo, ambayo ni eneo la mucosa.
Kama mdomo rangi ilikuwa nje ya Marekani na kuuzwa na rangi hii, itakuwa ni kuharibiwa chini ya FD & C Sheria. Tahadhari ya Uagizaji 53-04 hushughulikiwa hasa na vipodozi vinavyojumuisha viongezeo visivyoidhinishwa vya rangi. Bidhaa moja iliyoharibiwa katika usafirishaji inaweza kusababisha uchunguzi wa FDA wa bidhaa nzima.
Tulichofanya
Tuliweka alama ya kiungo wakati wa mapitio ya kabla ya orodha na kuarifu bidhaa mara moja. Walikuwa na chaguo mbili: kurekebisha rangi ya mdomo na kiongezeo cha rangi kilichopendekezwa kwa matumizi ya mdomo nchini Marekani (kama D&C Red No. 6 au D&C Red No. 7), au kuondoa bidhaa kutoka soko la Marekani kabisa. Waliamua kubadili njia. Utoaji mpya ulichukua majuma sita. Tuliorodhesha bidhaa hiyo na FDA mara tu toleo lililorekebishwa lilipokuwa tayari.
Bidhaa nyingine 22 ziliingia kwenye soko la Marekani kwa wakati uliopangwa. Machozi ya mdomo yalitolewa baada ya majuma sita na kuongezewa formula.
Somo Linalotokana na Hilo
Sheria za kuongeza rangi nchini Marekani ni tofauti kabisa na zile za Korea, EU, na Japani. Huenda rangi ambayo imekubaliwa katika soko la nyumbani ikawa imepigwa marufuku, ikapigwa vizuizi, au ikahitaji kuthibitishwa kwa kundi nchini Marekani. Hii si kitu wewe kugundua katika mpaka ni kitu wewe kuangalia kabla ya formulate kwa ajili ya soko la Marekani. Tutumie orodha yako ya viungo kwa fdabridge.com/cosmetics.
Usiruhusu hili likutokee
Kila Hadithi ya FDA ni hali halisi ya utiifu tuliyoisuluhisha. Tazama huduma zetu ili kuingia soko la Marekani kwa usahihi.