FDABridge
← Rudi kwenye blogu
Jumla

การตรวจสอบของ FDA ในสถานประกอบการต่างชาติที่ลงทะเบียน

FDA มีสิทธิ์ตรวจสอบสถานประกอบการอาหารและยาต่างชาติ สิ่งที่ผู้ผลิตไทยต้องรู้เกี่ยวกับการตรวจสอบ FDA

Timu ya FDABridge1 Jan 20261 dakika za kusoma

การลงทะเบียน FDA ไม่ใช่การกระทำเพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพียงครั้งเดียว สำหรับสถานประกอบการอาหารและยา การลงทะเบียนให้สิทธิ์ทางกฎหมายแก่ FDA ในการตรวจสอบสถานประกอบการ ด้วย FSMA FDA ได้ขยายโปรแกรมการตรวจสอบสำหรับสถานประกอบการอาหารต่างชาติอย่างมีนัยสำคัญ

FDA Form 483 และการจำแนกผลการตรวจสอบ

เมื่อผู้ตรวจสอบ FDA พบการละเมิด จะถูกบันทึกใน FDA Form 483 FDA จำแนกผลลัพธ์เป็น NAI VAI หรือ OAI การจำแนก OAI อาจนำไปสู่ Warning Letter หรือการแจ้งเตือนการนำเข้า

FDABridge สนับสนุนสถานประกอบการต่างชาติ

FDABridge ช่วยเหลือสถานประกอบการไทยในการรักษาการลงทะเบียนและบริการ US Agent เยี่ยมชม fdabridge.com/food

Unahitaji msaada unaofuata?

Unahitaji msaada wa kuchagua huduma?

Linganisha chaguzi kuu na uchague mchakato unaofaa bidhaa yako.

Zaidi ya kusoma

Makala zinazohusiana

Jumla

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 Apr 2026

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

Soma zaidi →
Jumla

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 Mac 2026

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

Soma zaidi →
Jumla

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 Mei 2026

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

Soma zaidi →