Apakah nombor FEI dan mengapa ia penting untuk setiap kemudahan yang didaftarkan oleh FDA

Selepas kemudahan makanan atau ubat asing melengkapkan pendaftaran FDA, FDA mengeluarkan pengesahan yang termasuk nombor tujuh digit yang dikenali sebagai FEI ID Pertubuhan FDA. Nombor FEI adalah pengenalan kekal FDA untuk kemudahan itu di seluruh sistem peraturan FDA. Ia tidak berubah apabila kemudahan mengemas kini maklumat pendaftaran, apabila ia memperbaharui pendaftaran, atau apabila ia menambah kategori produk baru. FEI dikeluarkan sekali dan kekal dengan kemudahan itu secara kekal. Bagi pengeluar asing, nombor FEI adalah pengenalan utama yang digunakan dalam setiap interaksi berikutnya dengan sistem import dan pematuhan FDA.

Di mana nombor FEI muncul

Nombor FEI muncul dalam pelbagai sistem dan dokumen FDA. Dalam pangkalan data pendaftaran kemudahan FDA boleh dicari secara terbuka di laman web FDA FEI adalah kunci carian utama untuk mencari kemudahan yang berdaftar tertentu. Dalam pemberitahuan sebelumnya untuk import makanan, kemudahan pembuatan mesti diiktiraf dengan nombor FEI. Dalam rekod pemeriksaan FDA, FEI menghubungkan laporan pemeriksaan dengan kemudahan yang berdaftar. Dalam pendaftaran hospital ubat, FEI menghubungkan rekod pendaftaran dengan senarai ubat dan kod label kemudahan. Dalam sistem import FDA, CBP menggunakan FEI untuk mengesahkan bahawa penghantaran makanan atau ubat datang dari kemudahan yang kini didaftarkan sebelum penghantaran dibebaskan.

FEI berbeza dengan nombor DUNS

Satu titik kebingungan yang biasa adalah hubungan antara nombor DUNS dan nombor FEI. Nombor DUNS adalah pengenalan komersial yang dikeluarkan oleh Dun & Bradstreet yang digunakan oleh FDA sebagai prasyarat untuk pendaftaran kemudahan makanan ia diperlukan untuk memulakan pendaftaran, tetapi ia tidak berasal dari FDA. Nombor FEI dikeluarkan oleh FDA selepas pendaftaran diproses dan disahkan. Sebaik sahaja FEI dikeluarkan, FEI menjadi pengenalan dalaman FDA untuk kemudahan itu dari masa ke masa. DUNS kekal dalam rekod pendaftaran, tetapi FEI adalah apa yang digunakan oleh kakitangan FDA, pegawai kastam, dan sistem pematuhan untuk merujuk kemudahan dalam persekitaran peraturan AS.

Cara mencari nombor FEI

FDA mengekalkan pangkalan data pendaftaran kemudahan yang dapat dicari secara terbuka yang membolehkan sesiapa sahaja mencari status pendaftaran kemudahan menggunakan nombor FEI, nama kemudahan, nombor DUNS, atau negara kemudahan. Pengeluar asing boleh menggunakan pangkalan data ini untuk mengesahkan bahawa pendaftaran mereka kini aktif dan bahawa maklumat dalam fail sesuai dengan butiran semasa mereka. Pengimport dan pengedar AS secara rutin menggunakan pangkalan data ini untuk mengesahkan bahawa kemudahan pengeluar asing telah didaftarkan sebelum bersetuju untuk mengimport produk dari kemudahan itu. Pemasaran yang tidak terdapat dalam pangkalan data, atau yang muncul dalam pangkalan data dengan status pendaftaran tidak aktif, tidak boleh secara sah mempunyai produk diimport ke Amerika Syarikat sehingga status pendaftaran dikoreksi.

Apa yang berlaku apabila FEI dikaitkan dengan pendaftaran yang telah tamat

Nombor FEI itu sendiri tidak tamat tempoh, tetapi pendaftaran yang berkaitan dengannya boleh tamat jika pembaharuan tahunan atau dua tahun tidak berlaku. Apabila pendaftaran tamat, FEI kekal dalam sistem FDA tetapi status pendaftaran berubah menjadi tidak aktif. Produk dari kemudahan dengan status pendaftaran tidak aktif adalah tertakluk kepada ditolak di sempadan AS. Memulihkan pendaftaran yang tidak aktif memerlukan mengemukakan semula pendaftaran melalui sistem FURLS FDA dan menunggu FDA untuk memproses pembaharuan. Semasa tempoh antara tempoh dan pemulihan, penghantaran dari kemudahan menghadapi risiko import yang besar.

Bagaimana FDABridge memantau FEI dan status pendaftaran

FDABridge melacak nombor FEI dan status pendaftaran untuk semua kemudahan pelanggan secara berterusan. Kami memantau pangkalan data FDA untuk perubahan status, memberi amaran kepada pelanggan mengenai tarikh akhir pembaharuan yang akan datang, dan menguruskan permohonan pembaharuan sebelum pendaftaran tamat. Kunjungi fdabridge.com/food untuk mengetahui tentang perkhidmatan penyelenggaraan pendaftaran kami atau fdabridge.com/apply untuk memulakan.