Pendaftaran FDA untuk Pengeluar Produk Telur dan Telur: Apa yang Dicakup dalam Pelbagai Produk

Apabila pengeluar asing memikirkan keperluan pendaftaran FDA untuk produk telur, mereka biasanya memikirkan telur shell telur segar dalam karton. Kewajiban pendaftaran lebih luas daripada itu. Di bawah 21 CFR Bahagian 1, Subpart H, mana-mana kemudahan makanan asing yang menghasilkan, memproses, membungkus, atau menyimpan makanan untuk penggunaan manusia di Amerika Syarikat mesti didaftarkan dengan FDA. Kategori produk telur di bawah peraturan ini meliputi telur shell, telur cair, telur beku, telur kering, dan pelbagai produk yang dibuat dengan telur sebagai bahan utama. Senarai produk yang mencetuskan keperluan pendaftaran lebih lama daripada yang dijangkakan oleh kebanyakan pengeluar.

Apa yang dianggap sebagai produk telur di bawah peraturan FDA

Kategori produk telur termasuk telur kerang mana-mana spesies unggas ayam, bebek, kelinci dalam mana-mana format pembungkusan. Ia juga termasuk bentuk telur yang diproses: telur keseluruhan cair, putih telur cair, kuning telur cair, telur keseluruhan beku, putih telur beku, kuning telur beku, telur keseluruhan kering, putih telur kering, dan kuning telur kering. Produk yang dihasilkan dengan telur sebagai bahan utama mie telur, pasta telur (fetucin, linguine, vermicelli), gulungan telur, salad telur, telur foo muda, sup telur, campuran telur yang dicampur, telur nog, dan telur yang dimasak semua memerlukan kemudahan pembuatan untuk memegang pendaftaran kemudahan makanan FDA. Jenama kelas (Grade A, organik) dan saiz pembungkusan (kotak, bulk) tidak mengubah keperluan pendaftaran.

Peraturan pendaftaran telur shell di bawah 21 CFR Bahagian 118

Selain pendaftaran kemudahan makanan umum, pengolahan dan pembungkus telur shell untuk pasaran AS adalah tertakluk kepada 21 CFR Bahagian 118, Peraturan Keselamatan Telur. Peraturan ini berasingan daripada pendaftaran kemudahan makanan mengenakan keperluan pencegahan Salmonella Enteritidis khusus: ujian alam sekitar, keperluan penyejukan semasa pengangkutan dan penyimpanan, dan pemindahan telur dari kawanan yang diuji positif untuk SE. Pengeluar telur asing yang menghantar telur shell ke AS mestilah mempunyai pendaftaran kemudahan makanan FDA yang aktif dan mematuhi keperluan Bahagian 118 yang berlaku untuk operasi mereka. Pendaftaran telur shell yang dikendalikan oleh FDABridge adalah Pendaftaran pengeluar Bahagian 118 digabungkan dengan pendaftaran kemudahan makanan FURLS.

Produk telur kering dan keperluan untuk mendedahkan alergen

Telur adalah salah satu daripada sembilan alergen makanan utama yang diiktiraf oleh FDA di bawah Akta Pelabelan Alergen Makanan dan Perlindungan Pengguna (FALCPA). Mana-mana produk makanan yang mengandungi telur termasuk produk telur kering yang digunakan sebagai bahan dalam makanan lain mesti menyatakan telur sebagai alergen pada label AS. Ini berlaku untuk bahan telur kering yang dijual secara besar-besaran kepada pengeluar makanan AS serta produk pengguna siap. Pengeluar asing yang menghasilkan putih telur kering atau kuning telur kering untuk dijual kepada pembeli AS mesti mendaftarkan kemudahan dan mesti memastikan bahawa sebarang pengetik pada produk dengan tepat menyatakan kehadiran alergen telur.

Telur ketam, telur bebek, dan produk telur khas

Kewajiban pendaftaran berlaku untuk telur daripada semua spesies unggas, bukan sahaja ayam. Pengeluar telur kelinci yang mengeksport ke AS sama ada sebagai telur kelinci segar, telur kelinci yang disemai, atau telur kelinci yang disusun mesti mendaftarkan kemudahan mereka. Pengeluar telur bebek menghadapi kewajipan yang sama. Format khas seperti telur terpelihara garam ( telur abad, telur bebek yang bersalin) adalah produk telur yang diproses dan memerlukan pendaftaran kemudahan. Produk ini tertakluk kepada keperluan pengetik yang sama seperti makanan lain yang diimport, termasuk pengesahan alergen dan negara asal.

Apa yang perlu didaftarkan dan bagaimana

Pemasangan asing yang menghasilkan produk yang dijelaskan di atas mesti mendaftar melalui sistem FURLS FDA sebelum pertama kali mengeksport ke AS. Pendaftaran memerlukan Agen AS seseorang atau syarikat dengan alamat fizikal AS yang akan menerima komunikasi FDA atas nama kemudahan. FDABridge menyediakan perkhidmatan pendaftaran telur shell (termasuk komponen pendaftaran Bahagian 118) dan perkhidmatan Agen AS untuk Tahun 1. Kunjungi fdabridge.com/shell-egg-registration untuk maklumat lanjut mengenai pendaftaran produk telur atau fdabridge.com/food-facility-registration untuk pendaftaran kemudahan makanan standard.