FD&C Red No. 3, juga dikenali sebagai eritrosin atau E127, memberikan warna merah jambu ceri yang terang kepada gula-gula, hiasan kek, aising, ceri koktel, sesetengah makanan ringan dan sesetengah produk pencuci mulut. FDA telah membatalkan kebenaran penggunaannya dalam makanan dan dalam ubat yang ditelan. Bagi makanan, tarikh pematuhan ialah 15 Januari 2027. Selepas tarikh tersebut, makanan yang mengandungi Red No. 3 dan ditawarkan untuk dijual di Amerika Syarikat menggunakan bahan tambah pewarna yang tidak mempunyai kebenaran yang sah, dan FDA boleh menganggapnya sebagai adulterated (tidak mematuhi undang-undang). Peraturan ini terpakai kepada makanan import dengan cara yang sama seperti makanan buatan AS.
Tarikh-tarikh penting
- 15 Januari 2027: Red No. 3 tidak lagi boleh digunakan dalam makanan yang dijual di Amerika Syarikat. FDA telah membatalkan penyenaraian di 21 CFR 74.303.
- 18 Januari 2028: tarikh akhir yang sama bagi ubat yang ditelan, seperti sesetengah tablet, sirap dan produk kunyah. FDA telah membatalkan penyenaraian di 21 CFR 74.1303.
FDA membatalkan kebenaran tersebut di bawah Klausa Delaney dalam Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Klausa ini melarang FDA daripada membenarkan bahan tambah makanan atau pewarna yang didapati menyebabkan kanser pada manusia atau haiwan. Red No. 3 tidak dibenarkan dalam kosmetik atau ubat sapuan luar sejak 1990, jadi tindakan ini menutup baki kegunaannya dalam makanan dan ubat yang ditelan.
Mengapa pengeksport asing lebih terdedah daripada yang mereka sangka
Hanya segelintir pengeluar asing yang sengaja menambah Red No. 3 untuk pasaran AS. Risikonya biasanya datang dari bahagian lain dalam rantaian bekalan:
- Resipi yang dibangunkan bertahun-tahun lalu untuk pasaran AS dan tidak pernah disemak semula oleh sesiapa sejak itu.
- Ramuan kompaun seperti taburan warna-warni (sprinkles), gula berwarna, kepingan buah, inti atau hiasan yang dibeli daripada pembekal yang menggunakan eritrosin.
- Produk yang dijual di pasaran yang masih membenarkan E127 untuk kegunaan tertentu, dengan resipi yang sama dihantar ke Amerika Syarikat.
- Produk jenama persendirian (private label) yang dibuat mengikut spesifikasi lama pembeli AS.
Masalah bahan tambah pewarna ialah sebab biasa penolakan import, dan ia mudah dikesan daripada label. Kajian kes kami tentang jus delima yang ditolak kerana pewarna yang tidak sah menunjukkan bagaimana satu pewarna yang tidak diluluskan boleh menahan keseluruhan penghantaran di sempadan.
Senarai semak perumusan semula
- Cari "FD&C Red No. 3", "Red 3", "erythrosine", "E127" dan CI 45430 dalam setiap spesifikasi produk AS anda.
- Minta setiap pembekal ramuan berwarna atau ramuan kompaun memberikan pernyataan bertulis bahawa bahan tersebut tidak mengandungi eritrosin, dan simpan pernyataan itu dalam fail pembekal anda.
- Pilih pewarna gantian yang dibenarkan bagi kategori makanan anda dalam 21 CFR Parts 73 dan 74. Sesetengah pewarna memerlukan pensijilan kelompok (batch certification) oleh FDA, dan bahan tambah pewarna tidak boleh digunakan melebihi kegunaan dan had dalam penyenaraiannya.
- Uji resipi baharu untuk kestabilan warna, jangka hayat dan rasa. Pewarna semula jadi sering pudar lebih cepat apabila terdedah kepada cahaya dan haba.
- Kemas kini senarai ramuan. Pewarna yang disijilkan mesti diisytiharkan dengan nama khususnya, seperti "Red 40", dan pewarna yang dikecualikan daripada pensijilan mesti diisytiharkan seperti yang dikehendaki oleh 21 CFR 101.22.
- Rancang stok anda. Capai persetujuan dengan pengimport AS anda tentang berapa banyak inventori lama yang ada dalam saluran AS dan bila lot terakhir yang mengandungi Red No. 3 boleh dihantar supaya ia habis dijual sebelum tarikh akhir.
Perubahan label ialah sebahagian daripada kerja
Sebarang perubahan pewarna bermakna senarai ramuan baharu dan sering kali reka bentuk label baharu. Inilah masa yang sesuai untuk menyemak bahagian lain label juga: Nutrition Facts, pengisytiharan alergen, kuantiti bersih, serta nama dan alamat pengeluar atau pengedar. Panduan lengkap kami tentang pelabelan makanan FDA untuk pengeksport asing merangkumi setiap elemen yang diwajibkan. Pengeluar konfeksi juga perlu membaca panduan kami tentang mengeksport konfeksi dan coklat ke Amerika Syarikat, kerana kategori tersebut membawa risiko Red No. 3 yang paling tinggi.
Selain Red No. 3
Red No. 3 ialah pewarna yang mempunyai tarikh akhir undang-undang yang tetap. FDA juga secara terbuka menggalakkan industri makanan untuk beralih daripada pewarna sintetik berasaskan petroleum yang lain, dan beberapa negeri di AS telah meluluskan sekatan pewarna mereka sendiri, contohnya bagi makanan sekolah. Peraturan negeri dan program sukarela tersebut adalah berasingan daripada pembatalan di peringkat persekutuan dan sering berubah. Jika anda memang sedang merumus semula, ramai pengeksport kini memilih pewarna daripada sumber semula jadi, supaya mereka tidak perlu menukar resipi sekali lagi kemudian.
Pastikan fail FDA anda yang lain sentiasa terkini
Perumusan semula tidak mengubah kewajipan kemudahan anda. Pastikan pendaftaran kemudahan makanan dan US Agent anda sentiasa terkini, dan sahkan bahawa Prior Notice bagi setiap penghantaran menerangkan produk dengan betul. Apabila label baharu sudah siap, semakan label makanan FDABridge boleh menyemaknya sebelum anda mencetak.
Sumber
- FDA, FD&C Red No. 3: https://www.fda.gov/industry/color-additives/fdc-red-no-3
- 21 CFR Part 74, Listing of Color Additives Subject to Certification (Penyenaraian Bahan Tambah Pewarna yang Tertakluk kepada Pensijilan): https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-74