Apa Program Verifikasi Pembekal Asing dan Bagaimana Ia Menimpa Ekspor anda ke AS

Program Pengujian Pembekal Asing (FSVP) adalah salah satu peraturan FSMA yang paling penting untuk pengeluar makanan asing, namun ia adalah salah satu yang paling tidak difahami terutamanya kerana ia meletakkan kewajipan undang-undangnya kepada pemimport AS dan bukan kepada pembekal asing. Di bawah 21 CFR Bahagian 1, Bahagian L, setiap pemimport makanan AS mesti membangunkan dan mengekalkan FSVP untuk setiap makanan yang mereka import dan setiap pembekal asing yang mereka import. Program ini mengharuskan pemimport untuk menilai risiko yang timbul dari makanan, menilai prestasi pembekal asing, dan menjalankan aktiviti pengesahan untuk memastikan makanan memenuhi piawaian keselamatan AS. Walaupun pengeluar asing tidak tertakluk secara langsung kepada penguatkuasaan FSVP, program ini mewujudkan kewajipan tidak langsung yang kuat kerana pengeluar asing yang tidak dapat memberikan dokumentasi keselamatan makanan yang mencukupi akan kehilangan rakan import ASnya.

Apa yang perlu dilakukan oleh pengimport FSVP

Pemimport FSVP yang ditakrifkan sebagai pemilik atau penerima makanan AS pada masa kemasukan, atau jika tidak ada pemilik atau penerima AS, ejen atau wakil pemilik asing AS mesti melakukan analisis bahaya untuk setiap makanan yang diimport. Analisis bahaya mesti menilai bahaya biologi, kimia, dan fizikal yang diketahui atau boleh diramalkan dengan munasabah untuk menentukan sama ada terdapat bahaya yang memerlukan kawalan. Sekiranya bahaya dijumpai, pengimport harus menilai prestasi pembekal asing, termasuk sejarah pematuhan pembekal, hasil audit FDA atau pihak ketiga, dan amalan keselamatan makanan pembekal. Berdasarkan penilaian ini, pemimport harus menentukan dan menjalankan aktiviti pengesahan pembekal yang sesuai.

Aktiviti pengesahan pembekal

Aktiviti pengesahan yang tersedia bagi pengimport di bawah FSVP termasuk audit di tapak kemudahan pembekal asing, pengambilan sampel dan pengujian makanan, kajian rekod keselamatan makanan yang relevan pembekal (termasuk pelan keselamatan makanan, rancangan HACCP, rekod pemantauan, dan rekod tindakan pembetulan), dan aktiviti pengesahan yang sesuai yang lain. Pilihan aktiviti pengesahan mesti berdasarkan risiko makanan dan prestasi pembekal makanan berisiko tinggi dan pembekal yang mempunyai prestasi yang lebih rendah memerlukan pengesahan yang lebih ketat. Untuk makanan yang mempunyai bahaya yang memerlukan kawalan, sekurang-kurangnya satu aktiviti pengesahan ini mesti dilakukan sebelum import dan secara berterusan selepas itu.

Audit di tapak tidak diperlukan untuk setiap makanan atau setiap pembekal, tetapi FDA telah menjelaskan dalam dokumen panduan bahawa audit di tapak adalah aktiviti pengesahan yang paling berkesan untuk makanan berisiko tinggi. Apabila audit di tempat dibenarkan, ia mesti dilakukan oleh seorang juruaudit yang berkelayakan seseorang yang mempunyai pendidikan, latihan, dan pengalaman yang diperlukan untuk menjalankan audit sistem keselamatan makanan. Audit mesti meliputi pematuhan pembekal dengan keperluan FDA, termasuk kawalan pencegahan yang berkenaan, HACCP, atau menghasilkan piawaian keselamatan.

Apa yang perlu disediakan oleh pembekal asing

Walaupun FSVP tidak mengawal selia pemasok asing secara langsung, program ini secara berkesan mengharuskan mereka mengekalkan dan berkongsi dokumentasi keselamatan makanan yang luas. Pengimport AS yang menjalankan FSVP akan meminta salinan pelan keselamatan makanan pembekal (atau pelan HACCP), rekod pemantauan yang menunjukkan bahawa kawalan pencegahan atau CCP sedang dikendalikan, rekod tindakan pembetulan terhadap sebarang penyimpangan, laporan audit pihak ketiga (sertifikat yang ditandakan oleh GFSI seperti BRC, SQF, FSSC 22000 atau IFS), hasil ujian makmal untuk patogen, alergen, kontaminasi kimia, dan parameter lain yang relevan, dan dokumentasi program latihan keselamatan makanan pembekal. Pembekal asing yang tidak dapat mengeluarkan dokumen ini dengan segera dan dalam format yang boleh dinilai oleh pemimport AS akan berjuang untuk mengekalkan hubungan import AS.

FDA penguatkuasaan FSVP

FDA telah secara aktif menguatkuasakan FSVP sejak 2017, menjalankan ribuan pemeriksaan FSVP terhadap importir AS. Agensi telah mengeluarkan banyak Surat Amaran kepada pemimport yang gagal membangunkan FSVPs, gagal menjalankan analisis bahaya yang mencukupi, gagal melakukan aktiviti pengesahan yang sesuai, atau gagal mengekalkan rekod yang diperlukan. Apabila FSVP pengimport didapati kekurangan, akibatnya meluas kepada pembekal asing jika importir tidak dapat mengesahkan program keselamatan makanan pembekal, pengimport boleh berhenti mengimport dari pembekal itu, dan FDA boleh meningkatkan pemeriksaan semua penghantaran dari kemudahan asing melalui sistem penilaian risiko PREDICT. Dalam beberapa kes, penguatkuasaan FSVP FDA telah mengakibatkan penolakan import semua produk dari pembekal asing tertentu.

Bagaimana FDABridge membantu pembekal asing bersedia untuk FSVP

FDABridge membantu pengeluar makanan asing mengekalkan pendaftaran FDA, dokumentasi pematuhan, dan rekod keselamatan makanan yang diperlukan oleh pengimport AS untuk pematuhan FSVP. Perkhidmatan kami memastikan pendaftaran kemudahan anda terkini, Ejen AS anda telah ditetapkan dengan betul, dan dokumentasi anda diatur untuk menyokong aktiviti pengesahan importir AS anda. Kunjungi fdabridge.com/food untuk melihat perkhidmatan makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan kesediaan FSVP anda.