अमेरिका में प्रवेश करने वाले खाद्य पदार्थों की सबसे अधिक विनियमित खाद्य श्रेणियों में से एक डिब्बाबंद खाद्य पदार्थ हैं। किसी भी विदेशी निर्माता को जो थर्मल रूप से प्रसंस्कृत कम एसिड वाले डिब्बे वाले खाद्य पदार्थ (LACF) या एसिडयुक्त खाद्य पदार्थों को विरहित रूप से सील किए गए कंटेनरों में उत्पादन करता है, उसे एफडीए फाइलिंग का एक सेट पूरा करना होगा जो मानक खाद्य सुविधा पंजीकरण से बहुत आगे है। ये फाइलिंग खाद्य डिब्बाबंद प्रतिष्ठान (एफसीई) पंजीकरण और अनुसूचित प्रक्रिया पहचानकर्ता (एसआईडी) प्रस्तुतियाँ 21 सीएफआर भाग 108, 113 और 114 के तहत अनिवार्य हैं और बिना इन डिब्बाबंद उत्पादों के अमेरिका में किसी भी थर्मल प्रसंस्करण डिब्बाबंद उत्पाद को वितरित नहीं किया जा सकता है। अनुपालन की कमी के परिणाम तत्काल हैंः शिपमेंट बंदरगाह में अवरुद्ध किए जाएंगे और सुविधा को आयात अलर्ट पर रखा जा सकता है जो संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए सभी भविष्य के निर्यात को रोकता है।
21 सीएफआर 108.25 के तहत एफसीई पंजीकरण
थर्मल रूप से प्रसंस्करण किए गए कम एसिड वाले डिब्बे या एसिडयुक्त खाद्य पदार्थों के प्रत्येक वाणिज्यिक प्रसंस्करणकर्ता को खाद्य डिब्बे के रूप में एफडीए के साथ पंजीकृत होना चाहिए। एफसीई पंजीकरण से अलग है और के अतिरिक्त बायोटेरोरिज्म एक्ट के तहत आवश्यक मानक एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण। FCE पंजीकरण से प्रतिष्ठान को एक अद्वितीय FCE संख्या सौंपी जाती है, जिसका उपयोग उस प्रतिष्ठान से जुड़े सभी अनुसूचित प्रक्रिया फाइलिंगों का ट्रैक करने के लिए किया जाता है। पंजीकरण एफडीए के LACF ऑनलाइन प्रणाली के माध्यम से प्रस्तुत किया जाता है और इसमें सुविधा का नाम, पता, प्रसंस्करण किए गए उत्पादों का प्रकार और प्रयुक्त थर्मल प्रसंस्करण विधियां शामिल होनी चाहिए। FCE पंजीकरण को हर बार अद्यतन किया जाना चाहिए जब भी सुविधा के प्रसंस्करण संचालन, उपकरण या उत्पाद लाइनों में परिवर्तन हो।
21 सीएफआर 108.35 के तहत अनुसूचित प्रक्रिया दाखिल करना
संयंत्र में संसाधित प्रत्येक उत्पाद के लिए, निर्माता को एफडीए के साथ एक अनुसूचित प्रक्रिया दाखिल करनी होगी। अनुसूचित प्रक्रिया विशिष्ट थर्मल उपचार समय, तापमान और अन्य महत्वपूर्ण कारक है जो उत्पाद को वाणिज्यिक बाँझपन (LACF के लिए) या पर्याप्त एसीडिफिकेशन (एसीडिफाइड खाद्य पदार्थों के लिए) प्राप्त करने के लिए प्राप्त होता है। प्रत्येक अनुसूचित प्रक्रिया फाइलिंग को एक अद्वितीय सबमिशन पहचानकर्ता (SID) प्राप्त होता है। उत्पाद के निर्माण, कंटेनर आकार, कंटेनर प्रकार और प्रसंस्करण विधि के प्रत्येक संयोजन के लिए एक अलग एसआईडी की आवश्यकता होती है। इसका मतलब है कि एक ऐसी सुविधा जो एक ही टमाटर सॉस को तीन अलग-अलग आकारों में डिब्बे में रखती है, उसे तीन अलग-अलग एसआईडी फाइल करनी होगी।
अनुसूचित प्रक्रिया को एक सक्षम प्रसंस्करण प्राधिकरण द्वारा स्थापित किया जाना चाहिए एक व्यक्ति या संगठन जो थर्मल प्रसंस्करण, एसीडिफिकेशन और कंटेनर बंद करने की तकनीक के विशेषज्ञ ज्ञान के साथ है। प्रसंस्करण प्राधिकरण उत्पाद की विशेषताओं (पीएच, जल गतिविधि, स्थिरता, भरने का वजन, सिर स्थान) का मूल्यांकन करता है और वाणिज्यिक बाँझपन प्राप्त करने के लिए आवश्यक न्यूनतम थर्मल प्रक्रिया निर्धारित करता है। LACF के लिए, इसका मतलब आमतौर पर एक थर्मल प्रक्रिया है जो चिंता का विषय है कि सबसे अधिक गर्मी प्रतिरोधी रोगजनकों के लिए Clostridium botulinum spores को नष्ट करने के लिए पर्याप्त है। एसिडयुक्त खाद्य पदार्थों के लिए, प्रक्रिया को सी को रोकने के लिए 4.6 या उससे कम के pH संतुलन को प्राप्त करना और बनाए रखना चाहिए। बोटुलिनम की वृद्धि।
21 सीएफआर भाग 113 के अधीन कम एसिड वाले डिब्बे वाले खाद्य पदार्थ
कम एसिड वाले डिब्बे वाले खाद्य पदार्थों को किसी भी खाद्य पदार्थ (शराब पेय पदार्थों को छोड़कर) के रूप में परिभाषित किया जाता है जिसमें 4.6 से अधिक का एक तैयार संतुलन pH और 0.85 से अधिक की एक जल गतिविधि होती है, जो एक विरहित रूप से सील कंटेनर में पैक की जाती है और या तो विरहित रूप से सील होने से पहले या बाद में एक थर्मल प्रक्रिया का अधीन होती है। इसमें डिब्बाबंद सब्जियां, सूप, चुटकी, मांस, पोल्ट्री, समुद्री भोजन, सॉस, ग्रेवी और कई तैयार भोजन शामिल हैं। 21 सीएफआर भाग 113 LACF प्रोसेसरों को प्रत्येक प्रसंस्करण बैच के विस्तृत रिकॉर्ड रखने की आवश्यकता है, जिसमें रिटॉर्ट तापमान और समय, प्रारंभिक तापमान, कंटेनर बंद करने के निरीक्षण और नियोजित प्रक्रिया से किसी भी विचलन शामिल हैं। उपकरण को माप और बनाए रखा जाना चाहिए, और ऑपरेटरों को प्रशिक्षित किया जाना चाहिए आमतौर पर एफडीए द्वारा मान्यता प्राप्त बेहतर प्रक्रिया नियंत्रण स्कूल (बीपीसीएस) पाठ्यक्रम के माध्यम से।
21 सीएफआर भाग 114 के अधीन एसिडयुक्त खाद्य पदार्थ
एसिडयुक्त खाद्य पदार्थ कम एसिड वाले खाद्य पदार्थ हैं जिनसे एसिड या एसिड खाद्य पदार्थों को 4.6 या उससे कम के एक पूर्ण संतुलन पीएच को प्राप्त करने के लिए जोड़ा जाता है। आम उदाहरणों में मसालेदार सब्जियां, सॉस, गर्म सॉस, स्वादिष्ट और कुछ मसाले शामिल हैं। सीएफआर भाग 114 में एलएसीएफ उत्पादों के समान एफसीई पंजीकरण और एसआईडी दाखिल करने की आवश्यकता है, साथ ही विशिष्ट पीएच निगरानी आवश्यकताएं भी हैं। एसिडयुक्त खाद्य पदार्थों के लिए महत्वपूर्ण नियंत्रण बिंदु लक्ष्य पीएच को प्राप्त करना और बनाए रखना है यदि पीएच 4.6 से ऊपर बढ़ जाता है, तो उत्पाद संभावित रूप से खतरनाक है और इसे पूर्ण थर्मल प्रक्रिया के साथ कम एसिड वाले खाद्य पदार्थ के रूप में इलाज किया जाना चाहिए। एसिडयुक्त खाद्य प्रसंस्करण मशीनों को प्रत्येक बैच का पीएच मापना और रिकॉर्ड करना होगा और निर्धारित प्रक्रिया में निर्दिष्ट समय के भीतर संतुलन पीएच प्राप्त करना होगा।
कंटेनर की अखंडता और बंद करने की आवश्यकताएं
LACF और एसिडयुक्त खाद्य दोनों नियमों में कंटेनर बंद करने के लिए सख्त मूल्यांकन की आवश्यकता होती है। धातु के डिब्बे के लिए, इसका अर्थ है कि उत्पादन के दौरान नियमित अंतराल पर दोहरे सीम के ढकने की जांच की जाती है ताकि यह सत्यापित किया जा सके कि सीम आयाम (ओवरलैप, बॉडी हुक, कवर हुक, तंगता और काउंटरसिंक गहराई) विनिर्देशों को पूरा करते हैं। ग्लास कंटेनरों के लिए, बंद करने के टोक़ और वैक्यूम माप को रिकॉर्ड किया जाना चाहिए। लचीले और अर्ध-ठंड कंटेनर (बैग, ट्रे) के लिए, सील अखंडता परीक्षण जैसे कि फटकार परीक्षण, रंगाई प्रवेश परीक्षण, या दृश्य निरीक्षण करना और दस्तावेज करना चाहिए। एक दोषपूर्ण सील से गुनती सील अप्रभावी हो जाती है और प्रक्रिया के बाद संक्रमण का खतरा पैदा होता है, जिससे बोटुलिसम या अन्य गंभीर खाद्य रोग हो सकते हैं।
एफडीएब्रिज डिब्बाबंद खाद्य अनुपालन को कैसे संभालता है
एफडीए ब्रिज विदेशी डिब्बाबंद खाद्य निर्माताओं के लिए एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण और एफसीई/एसआईडी फाइलिंग का प्रबंधन करता है। हमारी टीम आपके प्रसंस्करण प्राधिकरण के साथ समन्वय कर सकती है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि सभी अनुसूचित प्रक्रिया डेटा को ठीक से स्वरूपित किया जाए और एफडीए के LACF प्रणाली में प्रस्तुत किया जाए, और हम एक एकीकृत प्रक्रिया के रूप में पूर्ण पंजीकरण अनुक्रम DUNS संख्या, खाद्य सुविधा पंजीकरण, FCE पंजीकरण और SID प्रस्तुतियाँ को संभालते हैं। हमारे खाद्य पंजीकरण सेवाओं या आपके डिब्बाबंद खाद्य अनुपालन आवश्यकताओं पर चर्चा करने के लिए fdabridge.com/food पर जाएं। fdabridge.com/contact
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