खाद्य सुविधा पंजीकरण पर एफडीए के 2018 के दिशानिर्देश ने फार्म छूट को कैसे स्पष्ट किया

2018 में, एफडीए ने 'फूड फैसिलिटी रजिस्ट्रेशन के बारे में प्रश्न और उत्तर' शीर्षक से एक अंतिम मार्गदर्शन दस्तावेज जारी किया। यह मार्गदर्शन जारी किया गया था ताकि यह स्पष्ट किया जा सके कि एफएसएमए के मानव खाद्य पदार्थों के लिए निवारक नियंत्रण नियम के तहत अपनी खाद्य सुविधाओं को पंजीकृत करने के लिए कौन है, विशेष रूप से फार्म छूट और छूट और गैर-मुक्ति के संचालन के बीच सीमा पर ध्यान केंद्रित किया जाए। विदेशी निर्माताओं के लिए, दस्तावेज में स्पष्टीकरण सीधे प्रासंगिक हैंः वे उन श्रेणियों को परिभाषित करते हैं जो एक पंजीकरण आवश्यकता को ट्रिगर करते हैं और उन श्रेणियों को जो स्पष्ट रूप से बाहर हैं।

कृषि छूट और निर्माता के लिए यह क्यों मायने रखता है

एफएसएमए खाद्य सुविधा पंजीकरण की आवश्यकता से फार्मों को छूट देता है जब वे प्राथमिक उत्पादन गतिविधियों में संलग्न होते हैं फसल उगाने, पशुपालन, फसल काटने और फसल के बाद की कुछ गतिविधियां। छूट इसलिए मौजूद है क्योंकि फार्मों को एक अलग एफएसएमए नियम (उत्पाद सुरक्षा नियम) का अधीन किया जाता है और क्योंकि प्रत्येक फार्म को पंजीकरण की आवश्यकता होने से एक बड़ा प्रशासनिक बोझ पैदा होगा। हालांकि, छूट की एक निश्चित सीमा है। एक फार्म जो भोजन प्रसंस्करण शुरू करता है खाना पकाने, निर्माण, कच्चे कृषि वस्तुओं को प्रसंस्करण उत्पादों में परिवर्तित करने को "कृषि मिश्रित प्रकार की सुविधा" के क्षेत्र में प्रवेश कर सकता है, जिसके लिए पंजीकरण की आवश्यकता होती है। किसी खेत के पैकिंग सुविधा का जो प्रकार, आकार या लेबल उत्पादन करता है, वह आम तौर पर खेत छूट के अंतर्गत रहता है। एक ऐसी सुविधा जो कृषि उत्पादों को ले कर उन्हें शेल्फ-स्थिर उत्पादों, सॉस या खाने के लिए तैयार वस्तुओं में बदल देती है, आमतौर पर ऐसा नहीं करती है।

"मिश्रित प्रकार की कृषि सुविधा" का क्या अर्थ है

मिश्रित प्रकार की फार्म सुविधा एक ऐसी गतिविधि है जो एक ही भौतिक स्थान पर दोनों प्रकार की फार्म गतिविधियां (बनाया, फसल) और गैर-फार्म गतिविधियां (निर्माण, प्रसंस्करण) करती है। 2018 के मार्गदर्शन में दस्तावेज़ की शुरुआत के करीब इस अवधि की परिभाषा जोड़ी गई थी एक स्पष्टीकरण जो मार्गदर्शन के मसौदे में अनुपस्थित था ताकि संचालन आसानी से निर्धारित कर सकें कि वे इस श्रेणी में आते हैं या नहीं। मिश्रित प्रकार की फार्म सुविधाओं को एफडीए के साथ पंजीकरण करने की आवश्यकता है। मुख्य परीक्षण यह है कि क्या ऑपरेशन खेत की परिभाषा से परे गतिविधियों को चलाता है। यदि कोई खेत जैतून उगाता है और उसी स्थान पर जैतून का तेल भी उगाता है, तो जैतून का तेल उत्पादन एक गैर-कृषि गतिविधि है, और पूरा ऑपरेशन एक मिश्रित प्रकार की फार्म सुविधा हो सकती है जिसे पंजीकृत करना होगा।

खुदरा खाद्य प्रतिष्ठानों की छूट

2018 के दिशानिर्देश में उस बिंदु पर "लघु बिक्री खाद्य प्रतिष्ठान" की परिभाषा भी जोड़ी गई जहां शब्द का पहली बार उपयोग किया जाता है, जिससे व्यवसायों के लिए यह निर्धारित करना आसान हो जाता है कि क्या वे उस छूट के लिए पात्र हैं। खुदरा खाद्य प्रतिष्ठान किराने की दुकानें, रेस्तरां और इसी तरह के व्यवसाय जो सीधे अंतिम उपभोक्ता को भोजन बेचते हैं आम तौर पर पंजीकरण से छूट दी जाती है। छूट तब लागू होती है जब सुविधा की अधिकांश खाद्य बिक्री सीधे उपभोक्ताओं को होती है। एक विदेशी निर्माता जो खाद्य पदार्थों का उत्पादन करता है और इसे पूरी तरह से अमेरिकी आयातकों को थोक चैनलों के माध्यम से बेचता है, वह व्यापार को वर्णित करने के लिए उपयोग की जाने वाली शब्दावली के बावजूद खुदरा खाद्य प्रतिष्ठान छूट के लिए पात्र नहीं है।

कच्चे कृषि वस्तुओं पर लेबल लगाने पर स्पष्टीकरण

2018 के दिशानिर्देश में एक विशिष्ट स्पष्टीकरण में यह बताया गया था कि क्या कच्चे कृषि वस्तुओं (आरएसी) या आरएसी युक्त बक्से पर लेबल लगाना पंजीकरण के प्रयोजनों के लिए "निर्माण या प्रसंस्करण" है। एफडीए ने पुष्टि की कि इस गतिविधि बिना किसी अन्य प्रसंस्करण के आरएसी या उसके कंटेनर पर सीधे लेबल लगाने से कोई पंजीकरण आवश्यकता नहीं होती है। यह विदेशी पैकेजर्स के लिए प्रासंगिक है जो बिना किसी प्रसंस्करण चरण के अमेरिकी निर्यात के लिए ताजे उत्पादों को ग्रेड और लेबल करते हैं। इस सीमित अर्थ में लेबलिंग से खेती/पैकिंग छूट के भीतर संचालन को बनाए रखा जाता है।

2018 के बाद से क्या बदल गया है और क्या प्रासंगिक है

2018 के दिशानिर्देश में अंतर्निहित नियामक आवश्यकताओं में कोई बदलाव नहीं किया गया था यह स्पष्ट किया गया था कि एफडीए उन्हें कैसे व्याख्या करता है। ये व्याख्याएँ अभी भी प्रभावी हैं। 2018 के बाद से, एफडीए ने पूरक फार्म परिभाषा मुद्दों पर अतिरिक्त मार्गदर्शन प्रकाशित किया है जो 2018 के दस्तावेज़ में पूरी तरह से हल नहीं हुए थे। विदेशी निर्माताओं के लिए जो अनिश्चित हैं कि उनके संचालन के लिए एफडीए पंजीकरण की आवश्यकता है या नहीं, सबसे विश्वसनीय दृष्टिकोण ऑपरेशन की गतिविधियों का विस्तार से वर्णन करना है क्या आता है, क्या चरण किए जाते हैं, क्या बाहर जाता है और एफडीए की परिभाषाओं के खिलाफ उन गतिविधियों का नक्शा बनाना है। एफडीए ब्रिज इस विश्लेषण को पूर्व-पंजीकरण परामर्श के हिस्से के रूप में कर सकता है। बातचीत शुरू करने के लिए fdabridge.com/food-facility-registration या fdabridge.com/contact पर जाएँ।