खाद्य सुरक्षा आधुनिकीकरण अधिनियम की व्याख्याः एफएसएमए ने अमेरिकी खाद्य आयात को कैसे हमेशा के लिए बदल दिया

खाद्य सुरक्षा आधुनिकीकरण अधिनियम, जिसे राष्ट्रपति ओबामा द्वारा 4 जनवरी, 2011 को कानून में हस्ताक्षरित किया गया था, अमेरिकी खाद्य सुरक्षा कानून का सबसे व्यापक सुधार है क्योंकि 1938 में संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम लागू किया गया था। एफएसएमए ने खाद्य सुरक्षा के लिए एफडीए के दृष्टिकोण को मौलिक रूप से बदल दिया, जो कि इसके होने के बाद प्रदूषण का जवाब देने से पहले प्रदूषण को रोकने के लिए है। विदेशी खाद्य निर्माताओं के लिए, एफएसएमए का प्रभाव बहुत बड़ा है यह एफडीए को खाद्य सुविधाओं पर रोकथाम नियंत्रण की आवश्यकता करने, विदेशी आपूर्तिकर्ताओं के आयातक सत्यापन को अनिवार्य करने, उत्पाद सुरक्षा के लिए मानकों को निर्धारित करने, तृतीय पक्ष लेखा परीक्षकों को मान्यता देने और एफडीए निरीक्षण से इनकार करने वाली विदेशी सुविधाओं से खाद्य पदार्थों के प्रवेश से इनकार करने के लिए एक नया अधिकार दिया। एफएसएमए को समझना अब किसी भी विदेशी निर्माता के लिए वैकल्पिक नहीं है जो संयुक्त राज्य अमेरिका में निर्यात करता है।

FSMA के सात बुनियादी नियम

एफएसएमए ने एफडीए को सात प्रमुख नियमों को विकसित करने और लागू करने का निर्देश दिया जो संयुक्त रूप से आधुनिक अमेरिकी खाद्य सुरक्षा ढांचे का निर्माण करते हैं। ये नियम हैंः (1) मानव खाद्य पदार्थों के लिए रोकथाम नियंत्रण (21 सीएफआर भाग 117), (2) पशु खाद्य पदार्थों के लिए रोकथाम नियंत्रण (21 सीएफआर भाग 507), (3) उत्पाद सुरक्षा नियम (21 सीएफआर भाग 112), (4) विदेशी आपूर्तिकर्ता सत्यापन कार्यक्रम (21 सीएफआर भाग 1, उपभाग L), (5) मान्यता प्राप्त तृतीय-पक्ष प्रमाणन (21 सीएफआर भाग 1, उपभाग M), (6) जानबूझकर व्यभिचार (21 सीएफआर भाग 121), और (7) मानव और पशु खाद्य पदार्थों के स्वच्छता परिवहन (21 सीएफआर भाग 1, उपभाग O) । प्रत्येक नियम खाद्य सुरक्षा श्रृंखला के एक अलग पहलू को संबोधित करता है, और उनमें से कई सीधे विदेशी निर्माताओं पर दायित्वों को लागू करते हैं या अपने अमेरिकी आयातकों के माध्यम से अप्रत्यक्ष दायित्वों को बनाते हैं।

मानव भोजन के लिए रोकथाम नियंत्रण

रोकथाम नियंत्रण नियम (21 सीएफआर भाग 117) ने 21 सीएफआर भाग 110 के तहत पुराने अच्छे विनिर्माण प्रथा नियमों को एक आधुनिक ढांचे से बदल दिया है जिसमें प्रत्येक खाद्य सुविधा को लिखित खाद्य सुरक्षा योजना विकसित करने की आवश्यकता होती है। खाद्य सुरक्षा योजना में एक जोखिम विश्लेषण शामिल होना चाहिए जिसमें प्रत्येक उत्पाद के लिए ज्ञात या उचित रूप से पूर्वानुमानित जैविक, रासायनिक और भौतिक जोखिमों की पहचान की जानी चाहिए; उन खतरों को दूर करने के लिए रोकथाम नियंत्रण (प्रक्रिया नियंत्रण, एलर्जीजन नियंत्रण, स्वच्छता नियंत्रण और आपूर्ति श्रृंखला नियंत्रण सहित); प्रत्येक रोकथाम नियंत्रण के लिए निगरानी प्रक्रियाएं; सुधारात्मक कार्रवाई की प्रक्रियाएं; सत्यापन गतिविधियाँ; एक वापसी योजना; और इन सभी तत्वों को दस्तावेज करने वाले रिकॉर्ड। योजना को एक निवारक नियंत्रण योग्य व्यक्ति (पीसीक्यूआई) द्वारा विकसित या पर्यवेक्षित किया जाना चाहिए जिसने एफडीए द्वारा मान्यता प्राप्त प्रशिक्षण पूरा किया है।

विदेशी आपूर्तिकर्ता सत्यापन कार्यक्रम

एफएसवीपी नियम (21 सीएफआर भाग 1, उपभाग L) वह तंत्र है जिसके द्वारा एफएसएमए आयातित खाद्य पदार्थों के लिए अपने निवारक दृष्टिकोण का विस्तार करता है। एफएसवीपी के तहत, अमेरिकी आयातक को प्रवेश के समय अमेरिकी मालिक या प्राप्तकर्ता के रूप में परिभाषित किया जाना चाहिए प्रत्येक आयातित खाद्य पदार्थ और प्रत्येक विदेशी आपूर्तिकर्ता द्वारा उत्पन्न जोखिमों का मूल्यांकन करना चाहिए, और यह सुनिश्चित करने के लिए सत्यापन गतिविधियां करनी चाहिए कि विदेशी आपूर्तिकर्ता अमेरिकी सुरक्षा मानकों को पूरा करने वाले खाद्य पदार्थ का उत्पादन करता है। सत्यापन गतिविधियों में विदेशी सुविधा के स्थलगत लेखा परीक्षा, खाद्य पदार्थों के नमूने लेने और परीक्षण, आपूर्तिकर्ता के खाद्य सुरक्षा रिकॉर्ड की समीक्षा या अन्य उपयुक्त उपाय शामिल हो सकते हैं। आयातक को भी किसी भी अनुपालन को शीघ्रता से सुधारना होगा और उसे नियमित रूप से आपूर्तिकर्ताओं का पुनर्मूल्यांकन करना होगा। विदेशी निर्माताओं के लिए, FSVP का अर्थ है कि आपका अमेरिकी आयातक आपके खाद्य सुरक्षा कार्यक्रम के दस्तावेज की मांग करेगा, और उस दस्तावेज को प्रदान करने की आपकी क्षमता सीधे अमेरिकी बाजार में आपकी पहुंच को प्रभावित करती है।

मान्यता प्राप्त तृतीय पक्ष प्रमाणन

एफएसएमए ने विदेशी खाद्य सुविधाओं के लिए मान्यता प्राप्त तृतीय पक्ष प्रमाणन कार्यक्रम स्थापित किया। इस कार्यक्रम के तहत, एफडीए द्वारा मान्यता प्राप्त मान्यता प्राप्त निकायों ने तृतीय-पक्ष प्रमाणन निकायों (जिसे लेखा परीक्षा संगठन भी कहा जाता है) को मान्यता दी है, जो बदले में विदेशी खाद्य सुविधाओं का लेखा-जोखा और प्रमाणन करते हैं। इस कार्यक्रम के अंतर्गत प्रमाणन का उपयोग स्वयंसेवी योग्य आयातक कार्यक्रम (वीक्यूआईपी) के पात्रता का समर्थन करने के लिए किया जा सकता है, जो एक मजबूत अनुपालन रिकॉर्ड के साथ सुविधाओं से खाद्य पदार्थों के लिए त्वरित आयात प्रविष्टि प्रदान करता है। एफडीए द्वारा विशिष्ट देशों से विशिष्ट खाद्य पदार्थों के आयात की शर्त के रूप में प्रमाणन की आवश्यकता भी हो सकती है एफएसएमए की धारा 303 के तहत तथाकथित अनिवार्य प्रमाणन। जबकि मान्यता प्राप्त तृतीय-पक्ष प्रमाणन कार्यक्रम जीएफएसआई-बेंचमार्क किए गए लेखा परीक्षा योजनाओं से छोटा है, एफडीए ने संकेत दिया है कि यह खाद्य आयात की मात्रा का प्रबंधन करने के लिए इस कार्यक्रम पर अधिक से अधिक निर्भर करेगा।

विदेशी सुविधाओं की जांच से इनकार करने के लिए एफडीए प्राधिकरण

एफएसएमए के सबसे महत्वपूर्ण प्रावधानों में से एक धारा 306 है, जो एफडीए को विदेशी सुविधा से सभी खाद्य पदार्थों की प्रवेश से इनकार करने का अधिकार देती है जो एफडीए निरीक्षण से इनकार करती है या देरी करती है। एफएसएमए से पहले, एक विदेशी सुविधा प्रभावी रूप से सीमित परिणामों के साथ एफडीए निरीक्षण से बच सकती थी। एफएसएमए के अनुसार, समय पर निरीक्षण की अनुमति देने से इनकार करने के परिणामस्वरूप उस सुविधा से सभी खाद्य पदार्थों को अमेरिकी बंदरगाहों में प्रवेश से मना कर दिया जाता है एक परिणाम जो तत्काल और व्यापक है। यह प्रावधान आयात अलर्ट 99-32 के माध्यम से लागू किया जाता है, जिसमें उन सुविधाओं की सूची दी गई है जिन्होंने एफडीए निरीक्षण से इनकार कर दिया है या अन्यथा बाधा डाली है। एक बार सूचीबद्ध होने के बाद, सुविधा के उत्पाद बिना शारीरिक परीक्षा (DWPE) के हिरासत में लिए जाते हैं, जिसका अर्थ है कि प्रत्येक शिपमेंट को स्वचालित रूप से तब तक रखा जाता है जब तक सुविधा निरीक्षण की अनुमति नहीं देती और अलर्ट से हटा दिया जाता है।

एफडीए ब्रिज विदेशी निर्माताओं को एफएसएमए को नेविगेट करने में कैसे मदद करता है

एफडीए ब्रिज विदेशी खाद्य निर्माताओं के लिए एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण, अमेरिकी एजेंट नियुक्ति और एफएसएमए अनुपालन मार्गदर्शन प्रदान करता है। हम अपने ग्राहकों को यह समझने में मदद करते हैं कि उनके संचालन के लिए FSMA नियम क्या लागू होते हैं, यह सुनिश्चित करते हैं कि उनकी सुविधा पंजीकरण वर्तमान हैं, और दस्तावेज की आवश्यकताओं के लिए तैयार करते हैं जो FSVP विदेशी आपूर्तिकर्ताओं और अमेरिकी आयातकों के बीच बनाता है। हमारे खाद्य सेवाओं को देखने के लिए fdabridge.com/food या अपनी FSMA अनुपालन आवश्यकताओं पर चर्चा करने के लिए fdabridge.com/contact पर जाएँ।