कम एसिड वाले और एसिडयुक्त डिब्बे वाले खाद्य पदार्थः एफडीए एफसीई और एसआईडी पंजीकरण आवश्यकताएं

कम एसिड वाले डिब्बाबंद खाद्य पदार्थ (LACF) और एसिडयुक्त खाद्य पदार्थ (AF) को मानक खाद्य सुविधा पंजीकरण के अतिरिक्त एफडीए की आवश्यकताओं की एक अलग परत का सामना करना पड़ता है। कंटेनर नारियल दूध, करी पेस्ट, कंटेनर सूप, कंटेनर सब्जियां, गर्म सॉस, मसालेदार सब्जियां और इसी तरह के उत्पादों के उत्पादकों को संयुक्त राज्य अमेरिका में किसी भी शिपमेंट के प्रवेश से पहले प्रत्येक उत्पाद के लिए खाद्य कंटेनर स्थापना (एफसीई) पंजीकरण और अनुसूचित प्रक्रिया पहचानकर्ता (एसआईडी) फाइल करना होगा। ये दायित्व 21 सीएफआर भाग 113 (एलएसीएफ) और 21 सीएफआर भाग 114 (एएफ) नियमों से आते हैं जो विशेष रूप से क्लॉस्ट्रिडीम बोटुलिनम, एक गर्मी प्रतिरोधी स्पोरा-रचना बैक्टीरिया को नियंत्रित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं जो एक सील कैन के अंदर अनायरोबिक, कम एसिड वाले वातावरण में पनपता है।

कम एसिड या एसिडयुक्त डिब्बाबंद खाद्य पदार्थ के रूप में क्या योग्य है

कम एसिड वाले डिब्बे वाले खाद्य पदार्थों को गर्मी से सील किए गए कंटेनरों में संसाधित किया जाता है जहां संतुलन पीएच 4.6 से ऊपर है और पानी की गतिविधि 0.85 से ऊपर है। सामान्य LACF उत्पादों में डिब्बाबंद सब्जियां, डिब्बाबंद मांस और मछली उत्पाद, डिब्बाबंद सूप और स्टू, डिब्बाबंद फलियां और डिब्बाबंद डेयरी उत्पाद शामिल हैं। एसिडयुक्त खाद्य पदार्थ 0.85 से ऊपर की जल गतिविधि के साथ शुरू होते हैं लेकिन एक एसिड एजेंट सिरका, लिक्विड एसिड या अन्य खाद्य ग्रेड एसिडेंट के जोड़ के माध्यम से अंतिम संतुलन pH 4.6 या उससे नीचे तक पहुंच जाते हैं। इस श्रेणी के उत्पादों में सॉस, गर्म सॉस, मसालेदार सब्जियां, स्वादिष्ट और सलाद में डिब्बाबंद बीन्स शामिल हैं। यह अंतर महत्वपूर्ण है क्योंकि लागू नियम भिन्न होते हैं और प्रत्येक उत्पाद प्रकार के लिए नियोजित प्रक्रिया को यह दर्शाया जाना चाहिए कि यह किस श्रेणी में आता है।

एफसीई पंजीकरणः यह क्या है और क्या कवर करता है

खाद्य डिब्बे प्रतिष्ठान संख्या प्रतिष्ठान स्तर पर पंजीकरण है जो एक संयंत्र को अमेरिकी बाजार के लिए LACF या AF उत्पादों का निर्माण करने का अधिकार देता है। एफसीई पंजीकरण एफडीए के LACF ऑनलाइन पंजीकरण प्रणाली के माध्यम से दायर किया जाता है और यह जैव आतंकवाद अधिनियम के तहत आवश्यक सामान्य खाद्य सुविधा पंजीकरण से अलग है। FCE संख्या भौतिक उत्पादन स्थल की पहचान करती है एक ही कंपनी के पास कई विनिर्माण स्थल हैं। एफसीई पंजीकरण की कोई समाप्ति तिथि नहीं है, लेकिन जब भी सुविधा का कानूनी नाम, पता या स्वामित्व बदलता है, उसे अद्यतन किया जाना चाहिए। एक ऐसी सुविधा जो मानक खाद्य सुविधा पंजीकरण के मालिक है लेकिन जिसमें एफसीई संख्या नहीं है, वह कानूनी रूप से एलएसीएफ या एफए उत्पादों को संयुक्त राज्य अमेरिका में नहीं भेज सकती है, चाहे वह सुविधा सामान्य प्रणाली में कितनी देर तक पंजीकृत हो।

एसआईडी फाइलिंगः प्रत्येक उत्पाद के लिए निर्धारित प्रक्रियाएं

अमेरिका में शिप करने से पहले प्रत्येक व्यक्तिगत LACF या AF उत्पाद में FDA के साथ फाइल में एक अलग अनुसूचित प्रक्रिया पहचानकर्ता होना चाहिए। एसआईडी फाइलिंग में निर्धारित प्रक्रिया का वर्णन किया गया है समय, तापमान, पीएच, जल गतिविधि और अन्य महत्वपूर्ण कारकों का वैज्ञानिक रूप से मान्य संयोजन जो कि उस विशिष्ट उत्पाद में क्लॉस्ट्रिडीम बोटुलिनम स्पोर को नष्ट करने के लिए सुविधा का उपयोग करेगी। नियोजित प्रक्रिया को एक प्रक्रिया प्राधिकरण द्वारा विकसित और सत्यापित किया जाना चाहिएः एक योग्य खाद्य वैज्ञानिक या इंजीनियर जो थर्मल प्रसंस्करण और लागू एफडीए नियमों में प्रलेखित विशेषज्ञता रखता है। एफडीए स्वयं निर्धारित प्रक्रिया को मान्य या अनुमोदित नहीं करता है, लेकिन निरीक्षक एसआईडी रिकॉर्ड की समीक्षा करते हैं और अंतर्निहित सत्यापन डेटा तक पहुंच का अनुरोध कर सकते हैं। एक गायब, अपूर्ण या वैज्ञानिक रूप से समर्थित SID शिपमेंट से इनकार करने का एक सीधा आधार है।

प्रक्रिया प्राधिकरणः अधिकांश निर्यातकों को देर से पता चलता है

प्रक्रिया प्राधिकरण एक व्यक्ति या संगठन है आमतौर पर खाद्य विज्ञान प्रयोगशाला, विश्वविद्यालय विस्तार कार्यक्रम, या विशेष परामर्श फर्म जो 21 सीएफआर भाग 113 और 114 के साथ परिचित है। प्रक्रिया प्राधिकरण निर्धारित प्रक्रिया को स्थापित या समीक्षा करता है, आवश्यक सत्यापन अध्ययन (अंकुलित पैक अध्ययन या थर्मल प्रक्रिया गणना) करता है या उसकी देखरेख करता है, और प्रक्रिया प्राधिकरण को एक पत्र जारी करता है जो एसआईडी फाइलिंग का समर्थन करता है। एक योग्य प्रक्रिया प्राधिकरण को ढूंढना, सत्यापन अध्ययनों को कमीशन करना और एसआईडी फाइलिंग को पूरा करना नए उत्पाद के लिए कई महीने लग सकते हैं। अधिकांश विदेशी निर्माताओं को यह आवश्यकता तभी पता चलती है जब एक अमेरिकी आयातक या खरीदार SID संख्या के लिए पूछता है, जिसके बाद वैधता कार्य अभी शुरू नहीं हुआ है और वाणिज्यिक समयरेखा पहले से ही स्लाइड हो गई है।

एफडीएब्रिज एफसीई और एसआईडी पंजीकरण को कैसे संभालता है

एफडीएब्रिज विदेशी एलएसीएफ और एफएफ उत्पादकों के लिए सामान्य खाद्य सुविधा पंजीकरण और एफसीई/एसआईडी फाइलिंग प्रक्रिया दोनों का प्रबंधन करता है। हम एफसीई पंजीकरण प्रस्तुत करने का प्रबंधन करते हैं, अनुसूचित प्रक्रिया को विकसित करने या सत्यापित करने के लिए प्रक्रिया प्राधिकरण संसाधनों के साथ समन्वय करते हैं, और प्रत्येक उत्पाद के लिए एसआईडी रिकॉर्ड फाइल करते हैं। एफसीई और एसआईडी सेवाओं के बारे में विशिष्ट जानकारी के लिए fdabridge.com/fce-sid-registration या सभी खाद्य निर्यात फाइलिंग सेवाओं को देखने के लिए fdabridge.com/food पर जाएं।