एफडीए पंजीकरण प्रमाणन नहीं हैः अनुपालन की परतें जिनकी आपको वास्तव में आवश्यकता है

विदेशी खाद्य निर्माताओं के बीच एक निरंतर गलत धारणा है कि एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण संख्या प्राप्त करने का मतलब है कि उनके उत्पाद एफडीए द्वारा अनुमोदित हैं या अमेरिकी बाजार के लिए प्रमाणित हैं। यह विश्वास खतरनाक रूप से गलत है। एफडीए पंजीकरण एक निर्देशिका प्रविष्टि से ज्यादा कुछ नहीं है यह एफडीए को बताता है कि आपकी सुविधा मौजूद है और आप संयुक्त राज्य अमेरिका में खाद्य निर्यात करने का इरादा रखते हैं। इसका मतलब यह नहीं है कि एफडीए ने आपकी सुविधा का निरीक्षण किया है, आपके उत्पादों की समीक्षा की है, आपके भोजन का परीक्षण किया है, या कुछ भी मंजूरी दी है। पंजीकरण को प्रारंभिक बिंदु के बजाय अंतिम रेखा के रूप में लेना विदेशी निर्माताओं द्वारा की जाने वाली सबसे आम अनुपालन गलती है।

एफडीए पंजीकरण वास्तव में क्या है

एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण, 2002 के जैव आतंकवाद अधिनियम के तहत स्थापित और एफएसएमए के तहत विस्तारित, एक अधिसूचना प्रणाली है। आप एफडीए को कह रहे हैंः यह सुविधा भोजन का उत्पादन करती है, यहाँ हमारा पता है, यहाँ हमारी संपर्क जानकारी है, और यहाँ खाद्य श्रेणियों हम संभालते हैं. एफडीए आपके उत्पादों, प्रक्रियाओं या सुरक्षा प्रणालियों की पंजीकरण के हिस्से के रूप में समीक्षा नहीं करता है। पंजीकरण संख्या स्वयं कोई नियामक वजन नहीं है पुष्टि करने के अलावा कि अपनी सुविधा एफडीए के डेटाबेस में है। कोई भी निर्माता, चाहे उसकी सुविधा की स्थिति या उसके उत्पादों की सुरक्षा क्या हो, एक रजिस्ट्रेशन नंबर प्राप्त कर सकता है।

FSVP आपके आयातक को आपका न्यायाधीश बनाता है

विदेशी आपूर्तिकर्ता सत्यापन कार्यक्रम वह है जहां अनुपालन हठिक हो जाता है। एफएसवीपी के तहत, आपके अमेरिकी आयातक को कानूनी रूप से यह सत्यापित करने की आवश्यकता है कि आपके उत्पाद अमेरिकी खाद्य सुरक्षा मानकों को पूरा करते हैं। इसका मतलब है कि आपके आयातक को आपके उत्पादों से जुड़े खतरों का मूल्यांकन करना चाहिए, यह सत्यापित करना चाहिए कि आपके प्रतिष्ठान में उचित निवारक नियंत्रण है, उनकी सत्यापन गतिविधियों का दस्तावेजीकरण करना चाहिए और उनका आकलन नियमित रूप से फिर से करना चाहिए। यदि आपका आयातक एक गहन एफएसवीपी मूल्यांकन करता है और यह पाता है कि आपकी सुविधा में खाद्य सुरक्षा दस्तावेज का पर्याप्त अभाव है, तो वे कानूनी रूप से आपको अनुपालन करने या आपके उत्पादों का आयात बंद करने के लिए बाध्य हैं। एफएसवीपी आपके आयातक को ग्राहक से नियामक द्वारपाल में बदल देता है।

आयातक वास्तव में क्या चाहते हैं

एफएसवीपी मूल्यांकन करने वाले अनुभवी अमेरिकी आयातक विशिष्ट दस्तावेज की तलाश करते हैंः जोखिम विश्लेषण, पहचान किए गए खतरों के लिए रोकथाम नियंत्रण, निगरानी प्रक्रियाओं और रिकॉर्ड, सुधारात्मक कार्रवाई की प्रक्रियाओं, सत्यापन गतिविधियों और एक वापसी योजना के साथ लिखित खाद्य सुरक्षा योजना। वे आपकी आपूर्ति श्रृंखला कार्यक्रम, आपके एलर्जी नियंत्रण, आपके स्वच्छता प्रथाओं और आपके कर्मचारी प्रशिक्षण रिकॉर्ड की भी समीक्षा करते हैं। यदि आप ये दस्तावेज नहीं प्रस्तुत कर सकते हैं, तो आपके आयातक को निष्पादित करने का जोखिम होगा और वे एक ऐसा आपूर्तिकर्ता ढूंढेंगे जो कर सके।

अनुपालन की जो परतें वास्तव में मायने रखती हैं

एफडीए अनुपालन एक-दूसरे से जुड़े सिस्टम का एक ढेर है, प्रत्येक एक के नीचे एक पर बना हुआ है। पंजीकरण केवल आधार है। इसके ऊपर ऐसी परतें हैं जो यह निर्धारित करती हैं कि क्या आपके उत्पाद वास्तव में सीमा शुल्क से बाहर निकलेंगे, एफडीए निरीक्षण से बचेंगे, और लंबे समय तक अमेरिकी बाजार में रहेंगे।

जोखिम विश्लेषण के साथ खाद्य सुरक्षा योजना

मानव खाद्य के लिए निवारक नियंत्रण के अधीन प्रत्येक सुविधा में एक लिखित खाद्य सुरक्षा योजना होनी चाहिए जिसमें जैविक, रासायनिक (रैडियोग्राफिक सहित) और भौतिक खतरों की पहचान करने वाले जोखिम विश्लेषण शामिल हैं। जोखिम विश्लेषण में आपके संयंत्र में निर्मित, प्रसंस्करण, पैक या रखे गए प्रत्येक प्रकार के खाद्य पदार्थों के लिए ज्ञात और उचित रूप से पूर्वानुमानित खतरों का मूल्यांकन करना चाहिए। यह एक सामान्य टेम्पलेट नहीं है यह आपके वास्तविक उत्पादों, प्रक्रियाओं, सामग्री और परिचालन स्थितियों को प्रतिबिंबित करना चाहिए।

रोकथाम नियंत्रण

प्रत्येक खतरे के लिए जो निवारक नियंत्रण की आवश्यकता है, आपको विशिष्ट, मापने योग्य नियंत्रण लागू करना होगा। इनमें प्रक्रिया नियंत्रण (जैसे खाना पकाने, एसिडकरण या विकिरण), एलर्जी नियंत्रण, स्वच्छता नियंत्रण, आपूर्ति श्रृंखला नियंत्रण और रिकॉल योजनाएं शामिल हैं। प्रत्येक नियंत्रण में परिभाषित पैरामीटर, निगरानी प्रक्रिया, सुधारात्मक कार्रवाई प्रक्रिया और सत्यापन गतिविधियाँ होनी चाहिए। उत्पादन के मैदान पर लागू नहीं किए जाने वाले पेपर नियंत्रण किसी भी नियंत्रण से भी बदतर होते हैं वे एक खतरे के प्रति जागरूकता का प्रदर्शन करते हैं, जो इसे संबोधित करने में विफलता के साथ होता है।

रिकॉर्ड की निगरानी और सुधारात्मक कार्रवाई

एफडीए बिना समर्थन के रिकॉर्ड के खाद्य सुरक्षा योजनाओं को स्वीकार नहीं करता है। आपको अपने समय पर निगरानी रिकॉर्ड बनाए रखना चाहिए जो आपके निवारक नियंत्रणों को डिजाइन के अनुसार लागू किए जा रहे हैं। जब निगरानी से पता चलता है कि एक नियंत्रण अपने मापदंडों के भीतर काम नहीं कर रहा है, तो आपको सुधारात्मक उपाय करना चाहिए, उन कार्यों को दस्तावेज करना चाहिए, और यह आकलन करना चाहिए कि क्या प्रभावित उत्पाद को जारी किया जा सकता है। बिना रिकॉर्ड के खाद्य सुरक्षा योजना एक दस्तावेज है। रिकॉर्ड के साथ खाद्य सुरक्षा योजना एक प्रणाली है।

अनुपालन लेबलः अनुवाद से अधिक

21 सीएफआर भाग 101 के तहत अमेरिकी खाद्य लेबलिंग आवश्यकताएं विस्तृत और विशिष्ट हैं। वे मुख्य प्रदर्शन पैनल, सूचना पैनल, पोषण तथ्यों के प्रारूप, सामग्री घोषणाएं, एलर्जीजन विवरण, शुद्ध मात्रा, निर्माता या वितरक का नाम और पता, और किसी भी स्वैच्छिक दावे को कवर करते हैं। विदेशी निर्माता अक्सर अमेरिकी लेबलिंग की जटिलता को कम महत्व देते हैं और न्यूनतम परिवर्तन के साथ अपने मौजूदा लेबलिंग को अनुकूलित करने का प्रयास करते हैं। इस दृष्टिकोण के परिणामस्वरूप लगभग हमेशा गैर-अनुपालन वाले लेबल होते हैं जो सीमा पर एफडीए के हिरासत को ट्रिगर करते हैं।

संरचनात्मक हिरासत: जब खोखले सिस्टम टूट जाते हैं

एफडीए आयातित खाद्य उत्पादों को बिना शारीरिक जांच के हिरासत में ले सकता है यदि एजेंसी के पास प्रमाण है कि निर्माता की खाद्य सुरक्षा प्रणाली अपर्याप्त है। ये संरचनात्मक हिरासत प्रणालीगत विफलताओं पर आधारित होती है किसी विशिष्ट प्रदूषण घटना पर नहीं। यदि एफडीए आपकी सुविधा (या आपके आयातक के एफएसवीपी रिकॉर्ड) की जांच करता है और यह पाता है कि आपकी खाद्य सुरक्षा योजना एक टेम्पलेट है जो आपके संचालन को प्रतिबिंबित नहीं करता है, कि आपके निगरानी रिकॉर्ड का निर्माण या गायब है, या कि आपकी सुधारात्मक कार्रवाई की प्रक्रियाओं को कभी लागू नहीं किया गया है, तो एजेंसी आपकी सुविधा को हिरासत में ले सकती है। आपकी सुविधा से प्रत्येक बाद का शिपमेंट स्वचालित रूप से तब तक रोक दिया जाएगा जब तक कि आप सुधारात्मक कार्रवाई नहीं करते।

एफडीए ब्रिज विदेशी खाद्य निर्माताओं के लिए पूर्ण अनुपालन प्रणाली बनाता है न केवल पंजीकरण। हम सुविधा विशिष्ट खाद्य सुरक्षा योजनाएं विकसित करते हैं, 21 सीएफआर आवश्यकताओं के अनुसार लेबल की समीक्षा करते हैं, आपके अमेरिकी आयातकों के लिए एफएसवीपी दस्तावेज तैयार करते हैं, और निरंतर अनुपालन निगरानी प्रदान करते हैं। हमारे पूर्ण सेवा लाइनअप या fdabridge.com/food को देखने के लिए fdabridge.com/contact पर जाएँ ताकि आप यह चर्चा कर सकें कि आपके अनुपालन में कौन से अंतर हो सकते हैं।