एफडीए खाद्य सुविधाओं के पंजीकरण को क्यों अस्वीकार करता हैः विदेशी निर्माताओं की आम गलतियाँ

विदेशी खाद्य निर्माताओं को जो पहले अपनी आवश्यकताओं की पुष्टि किए बिना एफडीए सुविधाओं के पंजीकरण प्रस्तुत करते हैं, अक्सर अस्वीकृति, रोक और सुधार के लिए अनुरोधों का सामना करना पड़ता है जो पंजीकरण को हफ्तों तक देरी करते हैं। इन अस्वीकृति से लगभग पूरी तरह से बचा जा सकता है। एफडीए की सिस्टम वैधता जांच सरल है, और त्रुटियों को ट्रिगर करने वाले उन्हें लगातार हैं। प्रस्तुत करने से पहले अस्वीकृति के कारणों को समझना, घटना के बाद उन्हें सुधारने में होने वाली देरी और लागतों को रोकता है।

DUNS असंगतता: सबसे आम अस्वीकृति ट्रिगर

एफडीए ने डन एंड ब्रैडस्ट्रीट डेटाबेस के खिलाफ खाद्य सुविधा पंजीकरण में प्रस्तुत डनएस नंबर को मान्य किया। यदि एफडीए पंजीकरण पर कानूनी व्यापार नाम डनस रिकॉर्ड में कानूनी व्यापार नाम से बिल्कुल मेल नहीं खाता है, तो एफडीए की प्रणाली प्रस्तुतियों को चिह्नित करती है। भौतिक पते पर भी यही लागू होता हैः यदि DUNS में पता प्रारूप में 'Road' और FDA प्रस्तुतियों में 'Rd' का उपयोग किया जाता है, तो सत्यापन विफल हो सकता है। विदेशी निर्माताओं को जो वर्षों पहले एक अलग उद्देश्य के लिए एक DUNS संख्या प्राप्त की थी बैंकिंग, निर्यात दस्तावेज उनके पास एक पुराने या थोड़ा अलग नाम और पता जानकारी के साथ एक DUNS संख्या हो सकती है जो वे एफडीए में पंजीकृत करने का इरादा रखते हैं। एफडीए फाइलिंग जमा करने से पहले, डनएस रिकॉर्ड को पंजीकरण फॉर्म पर दिखाई देने वाली सटीक जानकारी के साथ सत्यापित किया जाना चाहिए।

अमेरिकी एजेंट की अनुपलब्ध या अपूर्ण जानकारी

अमेरिकी एजेंट एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण में एक अनिवार्य क्षेत्र है। ऐसे सबमिशन जिन्हें अमेरिकी एजेंट को छोड़ दिया जाता है, एक अमेरिकी एजेंट की सूची जो नामकरण को स्वीकार करने के लिए सहमत नहीं हुआ है, या एक अमेरिकी एजेंट का पता जो एक भौतिक अमेरिकी पते के बजाय एक पोस्ट बॉक्स है, को सूचीबद्ध किया जाता है। कुछ विदेशी निर्माता खुद को या अपने विदेशी मुख्यालय को अमेरिकी एजेंट के रूप में सूचीबद्ध करते हैं, जो आवश्यकता को पूरा नहीं करता है क्योंकि अमेरिकी एजेंट का भौतिक रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका में स्थान होना चाहिए। एफडीए द्वारा प्रस्तुत किए जाने से पहले अमेरिकी एजेंट के नामकरण की लिखित पुष्टि की जानी चाहिए।

गलत उत्पाद श्रेणी कोड

एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण के लिए पंजीकृत व्यक्ति को एफडीए उत्पाद श्रेणी कोड का चयन करने की आवश्यकता होती है जो सुविधा में निर्मित खाद्य उत्पादों का वर्णन करते हैं। ये श्रेणी कोड एक विशिष्ट एफडीए सूची से लिए गए हैं और उन्हें संयंत्र में वास्तव में निर्मित उत्पादों को सटीक रूप से प्रतिबिंबित करना चाहिए। जिन पंजीकरणों में अत्यधिक व्यापक श्रेणियां का चयन किया जाता है, उदाहरण के लिए, जब सुविधा केवल एक प्रकार का रस बनाती है, तो सभी पेय श्रेणियों का चयन स्वचालित रूप से अस्वीकार नहीं किया जाता है, लेकिन जब एफडीए पंजीकरण को आयात डेटा से तुलना करता है तो वे असंगतता पैदा करते हैं। इसके विपरीत, ऐसे पंजीकरण जो किसी उत्पाद श्रेणी को छोड़ते हैं जो सुविधा वास्तव में उत्पादन करती है, इसका परिणाम यह हो सकता है कि उस उत्पाद के शिपमेंट को उस उत्पाद प्रकार के लिए एक अनरजिस्टर्ड सुविधा से आने के रूप में माना जाता है।

DUNS संख्या पूरी तरह से संसाधित होने से पहले प्रस्तुत करना

कुछ विदेशी निर्माता अपने DUNS नंबर के लिए आवेदन करते हैं और तुरंत एफडीए पंजीकरण जमा करने का प्रयास करते हैं DUNS रिकॉर्ड डीएंडबी डेटाबेस सिस्टम में प्रसारित होने से पहले कि एफडीए पूछताछ करता है। DUNS संख्या डी एंड बी के आंतरिक प्रणालियों में मौजूद हो सकती है लेकिन अभी तक एफडीए के सत्यापन क्वेरी के लिए दिखाई नहीं दे रही है। एक नए DUNS नंबर के लिए मानक प्रसंस्करण पांच से दस कार्यदिवस है। डंस आवेदन स्वीकार किए जाने के पहले दिन या दो के भीतर एफडीए पंजीकरण जमा करना एक आम समय त्रुटि है जिसके परिणामस्वरूप सत्यापन विफलता होती है, भले ही डंस नंबर स्वयं सही हो।

एफडीए ब्रिज पंजीकरण त्रुटियों को कैसे रोकता है

एफडीए ब्रिज एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण प्रस्तुत करने से पहले डनएस रिकॉर्ड, अमेरिकी एजेंट नामकरण, उत्पाद श्रेणी कोड और प्रस्तुत समय की पुष्टि करता है। हमारी पूर्व-फाइलिंग समीक्षा FDA प्रणाली तक पहुंचने से पहले अस्वीकृति का कारण बनती त्रुटियों को पकड़ती है। हमारे पंजीकरण सेवाओं के बारे में जानने के लिए fdabridge.com/food या शुरू करने के लिए fdabridge.com/apply/food पर जाएं।