Foreign Supplier Verification Program — FSVP — FSMA (21 CFR Part 1, Subpart L) के तहत स्थापित आवश्यकताओं का एक सेट है जो US खाद्य आयातकों पर अनुपालन सत्यापन दायित्व रखता है, सीधे विदेशी निर्माताओं पर नहीं। लेकिन एक आयातक के FSVP दायित्व को संतुष्ट करने वाला दस्तावेज लगभग पूरी तरह से विदेशी निर्माता से आता है: खतरा विश्लेषण रिकॉर्ड, खाद्य सुरक्षा योजना दस्तावेज, ऑडिट परिणाम, आपूर्तिकर्ता नियंत्रण साक्ष्य, और सुधारात्मक कार्रवाई रिकॉर्ड। विदेशी खाद्य आपूर्तिकर्ता जो यह सामग्री प्रदान नहीं कर सकता जब US आयातक इसका अनुरोध करता है, या तो वाणिज्यिक संबंध खो देगा या FSVP अनुपालन अंतर पैदा करेगा जो आयातक को नियामक जोखिम में डालता है।
FSVP US आयातक से क्या आवश्यक करता है
US आयातक को प्रत्येक विदेशी आपूर्तिकर्ता द्वारा आयातित प्रत्येक खाद्य के लिए लिखित FSVP संचालित करना होगा। FSVP में खाद्य से जुड़े ज्ञात या उचित रूप से अनुमानित खतरों की पहचान करने वाला खतरा विश्लेषण, विदेशी आपूर्तिकर्ता FD&C Act की आवश्यकताओं के अनुरूप खाद्य उत्पादित कर रहा है इसका आश्वासन प्रदान करने वाली आपूर्तिकर्ता सत्यापन गतिविधियां, सत्यापन गतिविधियों में समस्या उजागर होने पर सुधारात्मक कार्रवाई करने की प्रक्रियाएं, और FSVP की वार्षिक समीक्षा शामिल होनी चाहिए।
FSVP gap analysis विदेशी निर्माताओं के लिए क्या उजागर करता है
Gap analysis विदेशी निर्माता द्वारा वर्तमान में बनाए रखे गए दस्तावेज की तुलना FSVP-अनुपालक US आयातक को जो चाहिए उससे करता है। सबसे आम अंतराल हैं: कोई लिखित खाद्य सुरक्षा योजना नहीं, अंग्रेजी में या US शब्दावली के अनुरूप प्रारूप में कोई खतरा विश्लेषण नहीं, FDA की FSMA मान्यता योजना के तहत मान्यता प्राप्त कार्यक्रम से कोई तृतीय-पक्ष ऑडिट परिणाम नहीं, कोई दस्तावेजी सुधारात्मक कार्रवाई प्रक्रिया या रिकॉर्ड नहीं, और US बाजार में उत्पाद recall या बाजार वापसी का समर्थन करने वाले कोई ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड नहीं।
US आयातक आपूर्तिकर्ता सत्यापन कैसे करते हैं
FSVP चार प्रकार की आपूर्तिकर्ता सत्यापन गतिविधियों की अनुमति देता है: ऑनसाइट ऑडिटिंग, खाद्य की सैंपलिंग और परीक्षण, आपूर्तिकर्ता के प्रासंगिक खाद्य सुरक्षा रिकॉर्ड की समीक्षा, और आपूर्तिकर्ता की खाद्य सुरक्षा योजना की समीक्षा। अधिकांश खतरनाक खाद्य श्रेणियों के लिए — कच्ची रेडी-टू-ईट सामग्री, एलर्जेन-संवेदनशील उत्पाद, सूक्ष्मजैविक जोखिम वाले उत्पाद — ऑनसाइट ऑडिटिंग डिफ़ॉल्ट है।
विदेशी निर्माता अभी जो व्यावहारिक कदम उठा सकते हैं
सबसे उपयोगी पहला कदम एक लिखित खाद्य सुरक्षा योजना है जिसमें खतरा विश्लेषण, निवारक नियंत्रण, निगरानी प्रक्रियाएं, सुधारात्मक कार्रवाई रिकॉर्ड, सत्यापन गतिविधियां, और यदि लागू हो तो आपूर्ति श्रृंखला कार्यक्रम शामिल है। दूसरा कदम यह पहचानना है कि FDA-मान्यता प्राप्त तृतीय-पक्ष ऑडिट योजनाओं में से कौन सी सुविधा की उत्पाद श्रेणी के लिए सबसे उपयुक्त है और मान्यता प्राप्त प्रमाणन निकाय से जुड़ना है। तीसरा कदम यह सुनिश्चित करना है कि रिकॉर्ड ऐसे प्रारूप में बनाए रखे जाएं जो US आयातक के FSVP ऑडिटर के साथ साझा किए जा सकें — अंग्रेजी में, दिनांकित, और सुविधा के जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा हस्ताक्षरित।
FDABridge विदेशी आपूर्तिकर्ताओं को FSVP ऑडिट के लिए तैयार होने में कैसे मदद करता है
FDABridge FSVP आवश्यकताओं के विरुद्ध मौजूदा खाद्य सुरक्षा दस्तावेज़ की समीक्षा करता है, अंतरालों की पहचान करता है, और निर्माताओं को US आयातकों की आवश्यकता वाला दस्तावेज़ पैकेज तैयार करने में सहायता करता है। हमारी समीक्षा खतरा विश्लेषण पर्याप्तता, खाद्य सुरक्षा योजना संरचना, ऑडिट प्रमाणन स्थिति, और रिकॉर्डकीपिंग प्रथाओं को कवर करती है। हमारी खाद्य अनुपालन सेवाओं के लिए fdabridge.com/food या अपनी सुविधा की स्थिति पर चर्चा करने के लिए fdabridge.com/contact पर जाएं।
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