संयुक्त राज्य अमेरिका दुनिया के किसी भी अन्य देश की तुलना में अधिक माल आयात करता है। अमेरिका के बाहर खाद्य एवं उपभोक्ता उत्पाद निर्माताओं के लिए, यह एक स्पष्ट व्यावसायिक अवसर लेकिन एक जटिल नियामक प्रवेश प्रक्रिया भी पैदा करता है। टैरिफ-केंद्रित व्यापार प्रतिबंधों के विपरीत, एफडीए की आवश्यकताएं प्रशासनिक और दस्तावेज-आधारित हैंः वे पहले शिपमेंट के अमेरिकी सीमा पर पहुंचने से पहले लागू होते हैं, और सही पंजीकरण और कागजातों के अभाव में माल को हिरासत में लेने, अस्वीकार करने या नष्ट करने का परिणाम होता है। यह वह है जो विदेशी निर्माताओं को 2025 में खाद्य और विनियमित उपभोक्ता उत्पादों के लिए अमेरिकी आयात प्रक्रिया के बारे में जानने की आवश्यकता है।
अमेरिकी आयात को विनियमित करने वाली एजेंसियां
विदेशी खाद्य एवं उपभोक्ता उत्पाद निर्माताओं के लिए दो एजेंसियां सबसे अधिक प्रासंगिक हैं। अमेरिकी सीमा शुल्क और सीमा सुरक्षा (सीबीपी) वस्तुओं के भौतिक प्रवेश को नियंत्रित करता है, शुल्क और शुल्क वसूलता है, और आयात स्वीकार्यता आवश्यकताओं को लागू करता है। खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) खाद्य सुरक्षा, सौंदर्य प्रसाधन, दवा उत्पादों, चिकित्सा उपकरणों और विकिरण उत्सर्जक उत्पादों को नियंत्रित करता है जो अमेरिका में प्रवेश करते हैं। सीबीपी और एफडीए प्रवेश बंदरगाहों पर समन्वय करते हैं सीबीपी आयात रिकॉर्ड को एफडीए को इलेक्ट्रॉनिक रूप से पारित करता है, और एफडीए स्वीकार्यता निर्णय जारी करता है जो सीबीपी लागू करता है। विशेष रूप से खाद्य आयातकों के लिए, एफडीए प्रत्येक शिपमेंट के आगमन से पहले इलेक्ट्रॉनिक रूप से पूर्व सूचना भी प्राप्त करता है, जो माल उतरने से पहले एफडीए की स्वीकार्यता समीक्षा को ट्रिगर करता है।
एफडीए पंजीकरणः पहली आवश्यकता
किसी भी विदेशी खाद्य सुविधा जो अमेरिकी उपभोग के लिए खाद्य पदार्थों का निर्माण, प्रसंस्करण, पैकेजिंग या रखती है, को खाद्य पदार्थों को अमेरिका में निर्यात करने से पहले एफडीए के साथ पंजीकरण करना होगा। एफडीए के फ़र्ल्स सिस्टम के माध्यम से प्रस्तुत इस पंजीकरण से सुविधा को खाद्य प्रतिष्ठान पहचानकर्ता (एफईआई) संख्या सौंपी जाती है। एफईआई अमेरिका की सीमा पर किसी सुविधा की स्थिति की जांच करने के लिए उपयोग किया जाने वाला प्राथमिक पहचानकर्ता है। किसी अनारजिस्टर्ड सुविधा के भोजन को अमेरिकी प्रवेश बंदरगाह पर टैरिफ या व्यापारिक स्थिति के बावजूद मना कर दिया जाता है। कॉस्मेटिक निर्माताओं को MoCRA के तहत पंजीकरण करना होगा। दवा निर्माता दवा प्रतिष्ठानों को पंजीकृत करना होगा। प्रत्येक उत्पाद श्रेणी का अपना एफडीए पंजीकरण पथ और समय सीमा है।
पूर्व सूचनाः शिपमेंट स्तर की आवश्यकता
विशेष रूप से खाद्य शिपमेंट के लिए, एफएसएमए को यह आवश्यक है कि प्रत्येक शिपमेंट संयुक्त राज्य अमेरिका में पहुंचने से पहले एफडीए को अग्रिम सूचना प्राप्त हो। इस पूर्व सूचना में जो एफडीए के पूर्व सूचना प्रणाली इंटरफ़ेस (PNSI) या CBP के ACE प्रणाली के माध्यम से प्रस्तुत की गई है, में सुविधा पंजीकरण संख्या, उत्पाद विवरण, शिपर और आयातक की जानकारी, तथा अनुमानित आगमन की तारीख और प्रवेश के बंदरगाह शामिल होंगे। एफडीए जोखिम प्रोफाइल के खिलाफ आने वाले शिपमेंटों की जांच करने और प्रत्यक्ष निरीक्षण संसाधनों के लिए पूर्व सूचना डेटा का उपयोग करता है। बिना पूर्व सूचना के आने वाले खाद्य पदार्थों की खेप को प्रवेश से मना कर दिया जाएगा। परिवहन के प्रकार के आधार पर आगमन से पहले 15 दिनों से कम और कुछ घंटों से कम समय तक पूर्व सूचना प्रस्तुत नहीं की जानी चाहिए।
सीमा पर लागू लेबलिंग की आवश्यकताएं
एफडीए अपने स्वीकार्यता जांच के हिस्से के रूप में आयात पर उत्पाद लेबल की समीक्षा करता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में खुदरा बिक्री में बेचे जाने वाले खाद्य लेबल में निम्नलिखित शामिल होना चाहिएः उत्पाद का नाम, सामग्री की शुद्ध मात्रा, घटते क्रम में घटते वजन के अनुसार सामग्री सूची, नौ प्रमुख एलर्जीजनों के लिए एलर्जीजन घोषणाएं, पोषण तथ्य पैनल (एफडीए द्वारा आवश्यक प्रारूप में), उत्तरदायी अमेरिकी पक्ष का नाम और पता, और मूल देश। अंडे, दूध, गेहूं, सोया, मूंगफली, पेड़ के नट, मछली, शैलफिश या ससाम के लिए एलर्जी संबंधी घोषणाएं शामिल नहीं करने वाले लेबल को अस्वीकार किया जा सकता है। 2023 में, तेज अधिनियम के तहत नौवें प्रमुख एलर्जीजन के रूप में सेसम को जोड़ा गया था। विदेशी भाषाओं में लेबलों में अंग्रेजी ओवरले होना चाहिए या आयात से पहले उन्हें पूरी तरह से पुनः लेबल करना चाहिए।
टैरिफ, व्यापारिक समझौते और एफडीए अनुपालन अलग हैं
एक उत्पाद जो अमेरिकी मुक्त व्यापार समझौते के तहत शून्य या कम टैरिफ के लिए पात्र है (जैसे CAFTA-DR, KORUS, या USMCA) अभी भी एफडीए पंजीकरण और लेबलिंग आवश्यकताओं के अधीन है। व्यापारिक समझौते के लाभ शुल्क दरों को प्रभावित करते हैं, एफडीए की स्वीकार्यता को नहीं। इसी तरह, एक उत्पाद जो सामान्यीकृत प्रणाली की प्राथमिकता (जीएसपी) के तहत टैरिफ से छूट है, उसे अभी भी एफडीए की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। विदेशी निर्माता कभी-कभी यह मान लेते हैं कि व्यापार सुविधा लाभ से एफडीए अनुपालन के अपने दायित्वों में कमी आती है यह नहीं करता है। दोनों नियामक प्रणाली स्वतंत्र रूप से कार्य करती हैं।
एफडीए ब्रिज अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने वाले विदेशी निर्माताओं का समर्थन कैसे करता है
एफडीए ब्रिज एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण, अमेरिकी एजेंट नामकरण, डंस नंबर अधिग्रहण, और विदेशी निर्माताओं के लिए खाद्य लेबल समीक्षा को संभालता है जो अपने पहले अमेरिकी निर्यात की तैयारी कर रहे हैं। हम 30 से अधिक देशों के खाद्य, सौंदर्य प्रसाधन और दवा श्रेणियों के निर्माताओं की सेवा करते हैं। अपने उत्पाद और समयरेखा पर चर्चा करने के लिए fdabridge.com पर जाएं। fdabridge.com/contact
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