FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण के लिए 2026 की नवीनीकरण अवधि 1 अक्टूबर से 31 दिसंबर 2026 तक है। यदि कोई विदेशी सुविधा अपने नवीनीकरण में नया US Agent नामित करती है या एजेंट की जानकारी बदलती है, तो 21 CFR 1.231 एक अतिरिक्त चरण जोड़ता है: FDA जाँचता है कि नामित व्यक्ति सेवा देने के लिए सहमत हुआ है, और जब तक वह व्यक्ति पुष्टि नहीं करता, FDA नवीनीकरण की पुष्टि नहीं करता। नवीनीकरण के सामान्य चरण 2026 खाद्य सुविधा पंजीकरण नवीनीकरण मार्गदर्शिका में दिए गए हैं।
नवीनीकरण पर US Agent की जाँच कब लागू होती है
यह नियम 21 CFR 1.231(a)(5) में है: जब कोई नवीनीकरण US Agent की जानकारी को अद्यतन करता है, तो FDA सत्यापित करता है कि पहचाना गया व्यक्ति सेवा देने के लिए सहमत हुआ है, और जब तक वह व्यक्ति पुष्टि नहीं करता, तब तक इलेक्ट्रॉनिक नवीनीकरण पुष्टि रोक कर रखता है। FDA का पंजीकरण मार्गदर्शन यह भी बताता है कि नवीनीकरण के समय वह उस एजेंट का पुनः सत्यापन नहीं करता जिसे वह उस सुविधा के लिए पहले ही सत्यापित कर चुका है। उसी सत्यापित एजेंट को बनाए रखने से कोई अतिरिक्त चरण नहीं जुड़ता; नया एजेंट नामित करने पर नवीनीकरण को उस एजेंट की पुष्टि की प्रतीक्षा करनी पड़ती है।
FDA कैसे सत्यापित करता है, और यदि एजेंट पुष्टि न करे तो क्या होता है
FDA के मार्गदर्शन के अनुसार, वह आमतौर पर US Agent के रूप में नामित व्यक्ति को ईमेल भेजकर सत्यापन करता है, लेकिन डाक या फ़ोन का उपयोग भी कर सकता है। एजेंट के पास उत्तर देने के लिए 30 कैलेंडर दिन होते हैं। इस अवधि में उत्तर न मिलने पर पंजीकरण, नवीनीकरण या अद्यतन का सबमिशन FDA के डेटाबेस से हटा दिया जाता है और नया सबमिशन आवश्यक होता है। यदि वह व्यक्ति FDA को बताता है कि वह सेवा देने के लिए सहमत नहीं हुआ है, तो FDA सुविधा को उसके स्वामी, संचालक या प्रभारी एजेंट (agent in charge) के माध्यम से सूचित करता है और उससे ऐसे व्यक्ति को नामित करने के लिए कहता है जो सहमत हुआ हो। FDA की स्वैच्छिक एजेंट प्रणाली संबंधी मार्गदर्शन के अनुसार, पंजीकरण की पुष्टि के लिए सुविधा को फिर 30 दिनों के भीतर एक वैध US Agent की पहचान करनी होगी। सबमिट करने से पहले नए एजेंट को पूरी जानकारी दें, उस ईमेल पते की पुष्टि करें जिस पर FDA लिखेगा, और अपने FDA खाते में अंतिम स्थिति जाँचें।
एजेंटों के लिए FDA की स्वैच्छिक पहचान प्रणाली (VIS)
FDA की U.S. Agent Voluntary Identification System (VIS) में एजेंट अपना संपर्क विवरण स्वयं दर्ज करता है और एक US Agent पहचान संख्या प्राप्त करता है। FDA का VIS मार्गदर्शन किसी विदेशी सुविधा को पंजीकरण, अद्यतन या नवीनीकरण करते समय एजेंट के विवरण के बजाय वह संख्या दर्ज करने की अनुमति देता है; यदि सुविधा का नाम एजेंट द्वारा सूचीबद्ध किसी सुविधा से मेल खाता है, तो FDA इसे ही सत्यापन मानता है। FDA की VIS उपयोगकर्ता मार्गदर्शिका यह भी बताती है कि एजेंट संभावित सुविधाओं को पहले से सूचीबद्ध कर सकता है; ऐसी स्थिति में जब सुविधा Section 7 में एजेंट की ID दर्ज करती है, तो नियुक्ति स्वचालित रूप से स्वीकार हो जाती है। अन्यथा एजेंट उसे VIS में स्वीकार या अस्वीकार करता है। FDA कहता है कि उसका भाग लेने वाले एजेंटों की सूची प्रकाशित करने का इरादा नहीं है।
सबमिट करने से पहले क्या व्यवस्थित करें
- सेवा देने की सहमति। FDA अपेक्षा करता है कि सुविधा का प्रबंधन पुष्टि करे कि वह व्यक्ति सेवा देने के लिए इच्छुक और सक्षम है, और केवल ऐसे व्यक्ति को नामित करे जिसने स्पष्ट रूप से सहमति दी हो। FDA मुख़्तारनामा (power of attorney) या औपचारिक अनुबंध अनिवार्य नहीं करता, लेकिन सहमति लिखित रूप में लें; FDA सुझाव देता है कि किसी भी लिखित समझौते में उपलब्धता संबंधी शर्तें स्पष्ट की जाएँ।
- पात्र एजेंट और सटीक विवरण। एजेंट को संयुक्त राज्य अमेरिका में निवास करना होगा या वहाँ व्यवसाय का स्थान रखना होगा, और वहाँ भौतिक रूप से उपस्थित होना होगा; मेलबॉक्स, आंसरिंग मशीन या आंसरिंग सेवा इसके योग्य नहीं है। पंजीकरण के लिए प्रत्येक सुविधा का एक US Agent होता है, जिसका एक US फ़ोन नंबर होता है। उसका नाम, पूरा पता, फ़ोन और ईमेल, या उसकी VIS संख्या तैयार रखें।
- आपातकालीन संपर्क मार्ग। आपात स्थिति में FDA US Agent से संपर्क करता है, जब तक कि पंजीकरण में कोई अन्य आपातकालीन संपर्क नामित न हो, और पंजीकरण फ़ील्डों पर FDA की मार्गदर्शिका आपातकालीन नंबर को ऐसा नंबर बताती है जिस पर FDA दिन के 24 घंटे, सप्ताह के 7 दिन कॉल कर सकता है। कम से कम, एजेंट को यह पता होना चाहिए कि सुविधा में किससे संपर्क करना है।
- सबमिट करने वाले का अधिकार। यदि स्वामी, संचालक या प्रभारी एजेंट के अलावा कोई अन्य व्यक्ति (US Agent सहित) सबमिट करता है, तो FDA उस व्यक्ति का अलग से सत्यापन करता है जिसने सबमिशन को अधिकृत किया है, और इसमें भी उत्तर देने के लिए 30 कैलेंडर दिन होते हैं, जब तक कि FDA ने उस प्राधिकरण को पहले सत्यापित न किया हो। FURLS उपयोगकर्ता नाम या पासवर्ड कभी साझा न करें; इसके बजाय FDA खाताधारकों को उप-खाते (subaccounts) बनाने की सुविधा देता है।
नवीनीकरण अवधि के बाहर एजेंट परिवर्तन और एजेंट का त्यागपत्र
कोई विदेशी सुविधा अपना US Agent किसी भी समय बदल सकती है, लेकिन 21 CFR 1.234(a) के तहत उसे परिवर्तन के 60 कैलेंडर दिनों के भीतर पंजीकरण अद्यतन करना होगा। FDA का मार्गदर्शन नवीनीकरण अवधि से पहले या उसके दौरान किए गए परिवर्तन को नवीनीकरण में शामिल करने की अनुमति देता है, यदि वह अभी भी उन 60 दिनों के भीतर है। जो एजेंट सेवा देना बंद कर देता है, वह FURLS@fda.gov पर ईमेल भेजकर FDA को सूचित कर सकता है या VIS में सुविधा को अस्वीकार कर सकता है, और तब FDA सुविधा से 60 कैलेंडर दिनों के भीतर दूसरा एजेंट खोजने के लिए कहता है। FDA यह भी कहता है कि जो विदेशी सुविधा US Agent न देने के कारण पंजीकृत नहीं है, उसके शिपमेंट को वह US आगमन बंदरगाह पर तब तक रोक सकता है जब तक पंजीकरण में सेवा देने के लिए सहमत किसी एजेंट का नाम न हो।
संबंधित मार्गदर्शन
खाद्य सुविधाओं के लिए एजेंट की भूमिका हर विदेशी खाद्य सुविधा को US FDA Agent की आवश्यकता क्यों है में समझाई गई है, और खाद्य, औषधि, उपकरण तथा सौंदर्य प्रसाधन के लिए एजेंट की भूमिकाओं की तुलना FDA US Agent हर उत्पाद प्रकार के लिए क्या करता है में की गई है। यदि समय-सीमा पहले ही बीत चुकी है, तो खाद्य सुविधा नवीनीकरण की समय-सीमाएँ और दंड से शुरुआत करें। नवीनीकरण में बाकी क्या-क्या होना चाहिए, यह 2026 के खाद्य सुविधा नवीनीकरण में क्या होना चाहिए में बताया गया है। यदि आप नवीनीकरण के साथ-साथ अपना US Agent भी बदल रहे हैं, तो देखें पंजीकरण का नवीनीकरण और US Agent परिवर्तन एक साथ; यदि आप अपने FDA खाते तक नहीं पहुँच पा रहे हैं, तो देखें नवीनीकरण से पहले FDA खाते से लॉक आउट होने पर क्या करें।
FDABridge कैसे सहायता करता है
FDABridge की खाद्य सुविधा पंजीकरण सेवा पहले यह निर्धारित करती है कि किसी सुविधा को प्रारंभिक पंजीकरण, नवीनीकरण या US Agent स्थानांतरण की आवश्यकता है। सुविधा के प्राधिकरण के साथ, यह सुविधा की जानकारी और DUNS/पते के मिलान की समीक्षा करती है, और FDA Industry Systems के माध्यम से सबमिशन तथा आवश्यक US Agent पुष्टि का समन्वय करती है। जहाँ FDABridge को US Agent बनना है, वहाँ यह नामांकन सुविधा के प्राधिकरण और FDA द्वारा स्वीकार किए जाने के अधीन है, और यदि वर्तमान में कोई अन्य एजेंट नामित है, तो FDABridge किसी भी प्रतिस्थापन से पहले स्थानांतरण और प्रभावी तिथि स्पष्ट करता है (देखें US Agent सेवा)। केवल एजेंट कवरेज में नवीनीकरण फाइलिंग शामिल नहीं है। US Agent स्थानांतरण के साथ नवीनीकरण का अनुरोध नवीनीकरण और US Agent स्थानांतरण अनुरोध फ़ॉर्म के माध्यम से किया जाता है। FURLS पासवर्ड या PIN शामिल न करें। पंजीकरण FDA अनुमोदन नहीं है।
स्रोत: 21 CFR 1.227, 1.231, 1.232 और 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H); FDA, Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition), sections C.7, E.5, E.6 और H.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download); FDA, VIS guidance for food facility registration (https://www.fda.gov/media/142968/download); FDA, VIS user guide (https://www.fda.gov/media/142505/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields); पंजीकरण सुरक्षा पर FDA का 20 जुलाई 2026 का अपडेट (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information)।