अपने एफडीए पंजीकरण नवीनीकरण याद आया? यहाँ क्या होता है और कैसे ठीक हो जाता है

एफडीए के दो साल के खाद्य सुविधा पंजीकरण नवीनीकरण एक सुझाव नहीं है। यह समय सीमा से चूकने वाली सुविधाओं के लिए वास्तविक परिणामों के साथ एक कानूनी आवश्यकता है। 2018 के नवीनीकरण चक्र के दौरान, नवीनीकरण में विफलता के लिए एफडीए के डेटाबेस से 47,635 खाद्य सुविधा पंजीकरण हटा दिए गए थे। उन सुविधाओं और उनके द्वारा निर्मित प्रत्येक उत्पाद को तुरंत अमेरिकी बाजार से बाहर कर दिया गया। कोई भी माल सीमा शुल्क से बाहर नहीं जा सकता था। पूर्व सूचना दाखिल करने पर कोई कार्रवाई नहीं की जा सकी। विदेशी निर्माताओं के लिए जो अमेरिकी निर्यात पर निर्भर हैं, एक चूक नवीनीकरण की समय सीमा एक प्रशासनिक असुविधा नहीं है। यह एक व्यावसायिक आपदा है।

जब आपका पंजीकरण समाप्त हो जाता है तो क्या होता है

जब कोई खाद्य सुविधा नवीनीकरण वर्ष के 31 दिसंबर तक अपना पंजीकरण नवीनीकृत नहीं करती है, तो एफडीए स्वचालित रूप से पंजीकरण को निष्क्रिय कर देता है। सुविधा का पंजीकरण संख्या अमान्य हो जाती है। उस पंजीकरण संख्या का उपयोग करके पूर्व सूचना दाखिल करने का कोई भी प्रयास एफडीए के पीएनएसआई प्रणाली द्वारा अस्वीकार कर दिया जाएगा। अमेरिकी सीमा शुल्क और सीमा सुरक्षा गैर पंजीकृत सुविधाओं से शिपमेंट के प्रवेश से इनकार करेगी। कोई समय सीमा नहीं है कटऑफ पूर्ण है। अगले वर्ष 1 जनवरी को, आपकी सुविधा को अब एफडीए द्वारा एक पंजीकृत खाद्य प्रतिष्ठान के रूप में मान्यता नहीं दी जाती है।

पारगमन में शिपमेंट

आपके पंजीकरण की समाप्ति के समय संयुक्त राज्य अमेरिका में भौतिक रूप से पारगमन में आने वाले उत्पादों का एक अनिश्चित भाग्य का सामना करना पड़ता है। यदि आपका पंजीकरण निष्क्रिय होने के बाद शिपमेंट अमेरिकी बंदरगाह पर आता है, तो पूर्व सूचना दाखिल करने में विफलता होगी या इसे चिह्नित किया जाएगा। शिपमेंट को प्रवेश से मना किया जा सकता है, आपके खर्च पर सीमा शुल्क बंधन भंडारण में रखा जा सकता है, या मूल देश में वापस किया जा सकता है। अमेरिकी बंदरगाहों पर भंडारण शुल्क तेजी से जमा होते हैं अक्सर प्रति कंटेनर प्रति दिन सैकड़ों डॉलर। एक ही चूक नवीनीकरण एक ही शिपमेंट से पांच अंकों का नुकसान पैदा कर सकता है।

आप एक समाप्त हो चुकी पंजीकरण को नवीनीकृत नहीं कर सकते

यह एक महत्वपूर्ण विवरण है जिसे कई निर्माता याद करते हैं। एक बार जब आपका पंजीकरण समाप्त हो जाता है, तो आप इसे नवीनीकृत नहीं कर सकते। समाप्ति के पंजीकरण गायब है। आपको एक नया पंजीकरण जमा करना होगा, जिससे नया पंजीकरण नंबर उत्पन्न होगा। इस नए पंजीकरण को DUNS नंबर सत्यापन सहित पूर्ण जमा और सत्यापन प्रक्रिया से गुजरना होगा। प्रसंस्करण समय भिन्न होते हैं, और जिन सुविधाओं ने नवीनीकरण की समय सीमा को चूक दिया है, उनके लिए कोई त्वरित मार्ग नहीं है। समाप्ति और नए पंजीकरण के बीच के अंतर के दौरान, आपकी सुविधा के पास अमेरिकी बाजार तक पहुंच नहीं है।

अमेरिकी एजेंट की जटिलताएं

आपके अमेरिकी एजेंट को सक्रिय रूप से नवीनीकरण प्रक्रिया के दौरान आपके एजेंट के रूप में सेवा करने की इच्छा की पुष्टि करनी चाहिए। यदि आपके अमेरिकी एजेंट ने अपना व्यवसाय बदल दिया है, सेवानिवृत्त हो गए हैं, प्रतिक्रिया नहीं दे रहे हैं, या बस नामित करने की पुष्टि नहीं की है, तो आपका नवीनीकरण पूरा नहीं किया जा सकता है। कई विदेशी निर्माताओं को अमेरिकी एजेंट समस्याएं तभी पता लगती हैं जब वे अक्टूबर या नवंबर में नवीनीकरण करने का प्रयास करते हैं एक नए एजेंट को नियुक्त करने, संचार स्थापित करने और 31 दिसंबर की समय सीमा से पहले नवीनीकरण पूरा करने के लिए पर्याप्त समय नहीं छोड़ते हैं। आपके अमेरिकी एजेंट की स्थिति और सेवा करने की इच्छा की पुष्टि नवीनीकरण की खिड़की से महीनों पहले की जानी चाहिए।

नवीनीकरण के दौरान DUNS/UFI सत्यापन

प्रत्येक नवीनीकरण से आपके संस्थान के DUNS नंबर की नई सत्यापन को एफडीए के स्वचालित प्रणाली के माध्यम से ट्रिगर किया जाता है। यदि आपका DUNS रिकॉर्ड निष्क्रिय हो गया है, यदि कानूनी इकाई का नाम बदल गया है, या यदि पता अब आपके FDA पंजीकरण से मेल नहीं खाता है, तो सत्यापन विफल हो जाएगा। जैसा कि यूएफआई प्रवर्तन पर हमारे लेख में चर्चा की गई है, डन एंड ब्रैडस्ट्रीट के साथ डनएस मुद्दों को हल करने में 30 से 45 दिन लग सकते हैं एक समयरेखा जो नवीनीकरण विंडो के साथ खतरनाक रूप से संघर्ष करती है यदि आप जांच करने के लिए अक्टूबर तक इंतजार करते हैं।

परिचालन और वित्तीय परिणाम

प्रत्यक्ष बाजार पहुंच के नुकसान के अलावा, एक चूक नवीनीकरण ऑपरेशनल समस्याएं पैदा करता है। आपके अमेरिकी आयातकों को आपके पंजीकरण को बहाल होने तक सभी खरीद आदेशों को रोकना होगा। आपके उत्पादों को सूचीबद्ध करने वाले खुदरा खरीदारों को वैकल्पिक आपूर्तिकर्ताओं को ढूंढना होगा या स्टॉक की कमी का सामना करना पड़ेगा। वितरण अनुबंधों में अनुपालन खंड शामिल हो सकते हैं जो वितरक को संबंध समाप्त करने की अनुमति देते हैं यदि आपका एफडीए पंजीकरण समाप्त हो जाता है। अमेरिकी व्यापारिक भागीदारों के साथ प्रतिष्ठा क्षति को ठीक करने में वर्षों का समय लग सकता है, यहां तक कि आपके पंजीकरण को बहाल करने के बाद भी।

नए सिरे से मिलने से कभी चूकने के उपाय

1 अक्टूबर से 31 दिसंबर तक के नवीनीकरण विंडो को अपने कॉर्पोरेट अनुपालन कैलेंडर पर जुलाई से शुरू होने वाले तैयारी अनुस्मारक के साथ चिह्नित करके शुरू करें। अगस्त तक डन एंड ब्रैडस्ट्रीट से अपने डन नंबर की स्थिति की पुष्टि करें। 1 सितंबर तक अपने अमेरिकी एजेंट के नाम और संपर्क जानकारी की पुष्टि करें। अपने वर्तमान उत्पाद श्रेणियों के साथ अपनी पंजीकृत खाद्य श्रेणियों की समीक्षा करें। आपातकालीन संपर्क जानकारी अपडेट करें। सितंबर में एफडीए के पंजीकरण प्रणाली में लॉग इन करें यह सत्यापित करने के लिए कि आपके खाते की क्रेडेंशियल काम करती हैं और आपके वर्तमान पंजीकरण डेटा सटीक हैं। अंतिम सप्ताह तक इंतजार करने के बजाय 1 अक्टूबर को अपने नवीनीकरण को जमा करें पहली दिन खिड़की खुलती है ।

अनुपालन की एक कैलेंडर बनाएं

अनुपालन कैलेंडर एक विलासिता नहीं है यह एक बुनियादी जोखिम प्रबंधन उपकरण है। दो वर्ष के नवीनीकरण के अलावा, आपके कैलेंडर को अमेरिकी एजेंट की पुष्टि की तारीखों, डब्ल्यूएएनएस रिकॉर्ड समीक्षा की तारीखों, खाद्य सुरक्षा योजना के वार्षिक पुनर्मूल्यांकन की तारीखों और एफडीए के किसी भी पत्र-पत्रिका की समय सीमाओं का पता लगाना चाहिए। प्रत्येक कैलेंडर के लिए विशिष्ट व्यक्तियों को जिम्मेदारी सौंपें और कर्मचारियों के परिवर्तन के लिए बैकअप प्रक्रियाएं स्थापित करें। जिन निर्माताओं ने अपना पंजीकरण खो दिया है वे लगभग हमेशा ऐसे हैं जिन्होंने नवीनीकरण को किसी और की जिम्मेदारी माना है।

एफडीए ब्रिज विदेशी निर्माताओं के लिए एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण नवीनीकरणों का प्रबंधन करता है, यह सुनिश्चित करता है कि डब्ल्यूएएनएस सत्यापन, अमेरिकी एजेंट की पुष्टि और पंजीकरण सबमिशन प्रत्येक चक्र के समय पर पूरा हो। हम एक सक्रिय अनुपालन कैलेंडर प्रबंधन भी प्रदान करते हैं ताकि कुछ भी दरारों के माध्यम से नहीं गिरता है। अधिक जानने के लिए fdabridge.com/food पर जाएँ, या 2026 में अपने नवीनीकरण को सुरक्षित करने के लिए fdabridge.com/contact पर संपर्क करें।