1 अक्टूबर से 31 दिसंबर 2026 के बीच, FDA के साथ पंजीकरण के लिए बाध्य हर खाद्य सुविधा को नवीनीकरण करना होगा, और 21 CFR 1.230(b) के तहत नवीनीकरण में वह जानकारी होना अनिवार्य है जो 21 CFR 1.232 में अपेक्षित है। FDA की नवीनीकरण उपयोगकर्ता मार्गदर्शिका बताती है कि नवीनीकरण स्क्रीन पर मौजूदा पंजीकरण दिखाई देता है: आप उसकी समीक्षा करते हैं, केवल उन्हीं खंडों को बदलते हैं जिनमें “Edit” बटन दिखाई देता है, Section 10 पर जाते हैं और सबमिट करते हैं। पंजीकरण नंबर वही रहता है। समय-सीमाएँ और सामान्य चरण 2026 खाद्य सुविधा पंजीकरण नवीनीकरण मार्गदर्शिका में हैं, और नए नामित US Agent के लिए पुष्टि का चरण 2026 नवीनीकरण में US Agent पुष्टि में समझाया गया है।
सुविधा की पहचान और UFI
नवीनीकरण में सुविधा का नाम, पूरा पता और फ़ोन नंबर दिया जाता है; पंजीकरण फ़ील्डों पर FDA की मार्गदर्शिका पूरा कानूनी नाम और भौतिक स्थान माँगती है। इसमें सुविधा का विशिष्ट सुविधा पहचानकर्ता (UFI) शामिल होना अनिवार्य है: FDA वर्तमान में DUNS नंबर को मान्यता देता है, और प्रत्येक सुविधा को अपना अलग DUNS नंबर चाहिए। यदि आप नवीनीकरण में UFI बदलते हैं, तो नवीनीकरण की पुष्टि करने से पहले FDA जाँचता है कि वह सटीक है और उसका सुविधा-विशिष्ट पता पंजीकरण से मेल खाता है। यदि डाक के लिए कोई अलग पसंदीदा पता है तो उसे जोड़ें; यदि सुविधा किसी कंपनी की सहायक है तो मूल कंपनी का नाम, पूरा पता और फ़ोन नंबर जोड़ें; और हर व्यापारिक नाम (trade name) जोड़ें; FDA व्यापारिक नामों को सुविधाओं से और ब्रांड नामों को उत्पादों से जोड़ता है। DUNS मिलान खाद्य सुविधा पंजीकरण में UFI नंबर क्या है में समझाया गया है।
स्वामी, संचालक या प्रभारी एजेंट, और सबमिट करने वाला
नवीनीकरण में स्वामी, संचालक या प्रभारी एजेंट (agent in charge) का नाम, पूरा पता, फ़ोन नंबर और ईमेल पता दिया जाता है; ईमेल केवल FDA की छूट (waiver) के तहत ही छोड़ा जा सकता है। FDA की अद्यतन मार्गदर्शिका स्पष्ट करती है कि प्रभारी एजेंट US Agent नहीं है। यदि कोई अन्य व्यक्ति सबमिट करता है, तो नवीनीकरण में उस व्यक्ति का यह प्रमाणन शामिल होना अनिवार्य है कि जानकारी सत्य और सटीक है और वह अधिकृत है, और अधिकृत करने वाले व्यक्ति की पहचान नाम, पते, टेलीफ़ोन नंबर और ईमेल सहित दी जानी अनिवार्य है। जब तक FDA ने उस प्राधिकरण को पहले सत्यापित न किया हो, वह नवीनीकरण की पुष्टि करने से पहले अधिकृत करने वाले व्यक्ति से इसकी जाँच करता है।
उत्पाद श्रेणियाँ और गतिविधि प्रकार
नवीनीकरण में सुविधा पर निर्मित या प्रसंस्कृत, पैक या होल्ड किए जाने वाले किसी भी खाद्य के लिए Form FDA 3537 में निर्दिष्ट लागू खाद्य उत्पाद श्रेणियाँ सूचीबद्ध की जाती हैं, और प्रत्येक श्रेणी के लिए गतिविधि का प्रकार बताया जाता है। विनियम में चौदह गतिविधि प्रकार दिए गए हैं, जैसे निर्माता/प्रसंस्करणकर्ता, पैकर/रीपैकर, लेबलर/रीलेबलर, अम्लीकृत या कम-अम्लीय खाद्य प्रसंस्करणकर्ता, और मानव खाद्य गोदाम/होल्डिंग सुविधा, और प्रत्येक श्रेणी के लिए एक से अधिक प्रकार चुने जा सकते हैं। FDA का मार्गदर्शन कुछ व्यावहारिक नियम भी देता है:
- उन खाद्यों की श्रेणियाँ चुनें जिनका आप उत्पादन करते हैं, अपनी सामग्रियों की नहीं: कुकी निर्माता बेकरी उत्पाद चुनता है, मक्खन नहीं।
- जो सुविधा वायुरोधी रूप से सीलबंद कंटेनरों में ऊष्मीय रूप से प्रसंस्कृत कम-अम्लीय खाद्य और अम्लीकृत खाद्य, दोनों बनाती है, वह दोनों प्रसंस्करणकर्ता गतिविधि प्रकार चुनती है।
- विदेशी सुविधा केवल उसी खाद्य के लिए गतिविधि प्रकार की जानकारी देती है जिसका वह संयुक्त राज्य अमेरिका में उपभोग के लिए निर्माण या प्रसंस्करण, पैकिंग या होल्डिंग करती है।
- जिस गोदाम का उत्पाद मिश्रण अक्सर बदलता रहता है, वह उन सभी श्रेणियों को चुन सकता है जो सामान्यतः उसके संचालन का हिस्सा होती हैं।
- पशु आहार के रूप में उपयोग के लिए पैक या होल्ड किए गए मानव खाद्य उप-उत्पादों के लिए लागू पशु आहार श्रेणियाँ आवश्यक हैं।
US Agent और आपातकालीन संपर्क
विदेशी सुविधा के नवीनीकरण में उसके US Agent का नाम, पूरा पता, फ़ोन नंबर और ईमेल पता, तथा आपातकालीन संपर्क का फ़ोन नंबर और ईमेल पता शामिल होना अनिवार्य है। FDA आपात स्थिति की सूचना सुविधा को देने के लिए आपातकालीन संपर्क का उपयोग करता है, और जब तक कोई विदेशी सुविधा किसी अन्य व्यक्ति को नामित न करे, इसके लिए US Agent का उपयोग करता है। पंजीकरण फ़ील्डों पर FDA की मार्गदर्शिका आपातकालीन नंबर को ऐसा नंबर बताती है जिस पर FDA दिन के 24 घंटे, सप्ताह के 7 दिन कॉल कर सकता है। आपातकालीन संपर्क का नंबर संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर का हो सकता है; US Agent के लिए US नंबर आवश्यक है। यदि नवीनीकरण में एजेंट की जानकारी बदलती है, तो FDA नवीनीकरण की पुष्टि तभी करता है जब एजेंट पुष्टि कर दे कि वह सेवा देने के लिए सहमत हुआ है।
निरीक्षण आश्वासन, प्रमाणन और भाषा
हर नवीनीकरण में एक ऐसा कथन शामिल होना अनिवार्य है जिसमें स्वामी, संचालक या प्रभारी एजेंट FDA को आश्वासन देता है कि उसे Federal Food, Drug, and Cosmetic Act द्वारा अनुमत समय पर और अनुमत तरीके से सुविधा का निरीक्षण करने दिया जाएगा। FDA का मार्गदर्शन कहता है कि FSMA द्वारा जोड़ा गया यह आश्वासन पंजीकरण पूरा करने के लिए आवश्यक है। नवीनीकरण यह प्रमाणित भी करता है कि जानकारी सत्य और सटीक है, और फ़ॉर्म पर FDA की मार्गदर्शिका बताती है कि US सरकार को दिए गए तात्विक रूप से झूठे कथन 18 U.S.C. 1001 के तहत आपराधिक दंड के अधीन हैं। जानकारी अंग्रेज़ी में होना अनिवार्य है, हालाँकि व्यक्तियों, कंपनियों और सड़कों के नाम तथा व्यापारिक नाम किसी अन्य भाषा में हो सकते हैं, और यह सारी जानकारी लैटिन वर्णमाला में होना अनिवार्य है।
कोई परिवर्तन नहीं, या पिछली फाइलिंग के बाद परिवर्तन
यदि आपके पिछले पंजीकरण, नवीनीकरण या अद्यतन के बाद 21 CFR 1.232 की कोई भी जानकारी नहीं बदली है, तो 21 CFR 1.230(c) संक्षिप्त नवीनीकरण (abbreviated renewal) की अनुमति देता है: आप पुष्टि करते हैं कि कुछ भी नहीं बदला है, प्रमाणित करते हैं कि जानकारी सत्य और सटीक है, और सबमिट करने वाले का नाम शामिल करते हैं। यदि कुछ बदला है, तो FDA का मार्गदर्शन आपको वह परिवर्तन नवीनीकरण में शामिल करने देता है, बशर्ते वह परिवर्तन के 60 कैलेंडर दिनों के भीतर सबमिट किया जाए; FDA की उपयोगकर्ता मार्गदर्शिका बताती है कि नवीनीकरण अवधि के दौरान “Update” बटन तब तक दिखाई नहीं देता जब तक पंजीकरण का नवीनीकरण न हो जाए। जो जानकारी सबमिट करते समय गलत थी, उसे तुरंत अद्यतन करना अनिवार्य है। नया स्वामी अद्यतन नहीं है: पूर्व स्वामी 60 कैलेंडर दिनों के भीतर पंजीकरण रद्द करता है और नया स्वामी पंजीकरण करता है, जैसा कि अपने खाद्य सुविधा पंजीकरण को अच्छी स्थिति में कैसे रखें में समझाया गया है।
FDABridge कैसे सहायता करता है
FDABridge के खाद्य सुविधा पंजीकरण पृष्ठ पर वह जानकारी सूचीबद्ध है जो किसी सुविधा को तैयार रखनी चाहिए, जिसमें नवीनीकरण के लिए मौजूदा पंजीकरण नंबर और FDA Industry Systems तक अधिकृत पहुँच शामिल है। सेवा में सुविधा-विशिष्ट DUNS/UFI समीक्षा और FDA Industry Systems के माध्यम से समन्वित सबमिशन शामिल है। US Agent स्थानांतरण के साथ नवीनीकरण का अनुरोध नवीनीकरण और US Agent स्थानांतरण अनुरोध फ़ॉर्म के माध्यम से किया जाता है, और एजेंट सेवा का दायरा US Agent पृष्ठ पर बताया गया है। FURLS पासवर्ड या PIN शामिल न करें; यदि अब आपके पास अपने FDA खाते की पहुँच नहीं है, तो देखें नवीनीकरण से पहले FDA खाते से लॉक आउट होने पर क्या करें। सबमिशन और रिकॉर्ड-रखरखाव की चेकलिस्ट के लिए देखें द्विवार्षिक नवीनीकरण: समय-सीमाएँ, प्रक्रिया और चूकने पर क्या होता है। पंजीकरण FDA अनुमोदन नहीं है।
स्रोत: 21 CFR 1.227 और 1.230 से 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H); FDA, Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition), sections C.7, D, E.5, F और H.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-biennial-registration-renewal); FDA, Food Facility Registration User Guide: Update Facility Registration (https://www.fda.gov/media/161191/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields); 29 सितंबर 2026 का FDA नवीनीकरण अनुस्मारक (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements)।