क्यों एक एकल एफडीए अनुपालन भागीदार फ्लेमेन्टेड विक्रेता संबंधों से बेहतर प्रदर्शन करता है

संयुक्त राज्य अमेरिका में खाद्य पदार्थों का निर्यात करने के लिए एक नियामक प्रणाली का उपयोग करना आवश्यक है जो आपके आपूर्ति श्रृंखला के प्रत्येक चरण को छूती है सुविधा पंजीकरण और उत्पाद निर्माण से लेबलिंग, सुरक्षा योजना और सीमा शुल्क निकासी तक। कई विदेशी निर्माता प्रत्येक कार्य के लिए अलग-अलग विक्रेताओं को नियुक्त करके इस चुनौती से निपटते हैंः यहाँ एक पंजीकरण एजेंट, वहाँ एक लेबल सलाहकार, एक पूर्व सूचना के लिए एक सीमा शुल्क दलाल. कागज पर यह तार्किक लगता है। व्यवहार में, यह एक टुकड़ापन पैदा करता है जो अनुपालन के अंतराल, विरोधाभासी सलाह और महंगी देरी का कारण बनता है।

विखंडित अनुपालन की समस्या

जब आपका एफडीए पंजीकरण एक कंपनी द्वारा प्रबंधित किया जाता है, आपके लेबल दूसरे द्वारा समीक्षा की जाती है, और आपके खाद्य सुरक्षा योजना को तीसरे द्वारा लिखा जाता है, तो किसी भी इकाई के पास आपकी अनुपालन स्थिति की पूरी तस्वीर नहीं होती है। रजिस्ट्रेशन एजेंट को नहीं पता कि आपके लेबल पर कौन से दावे दिखाई देते हैं। लेबल रिव्यू करने वाले को पता नहीं है कि क्या आपकी खाद्य सुरक्षा योजना इन दावों का समर्थन करती है। खाद्य सुरक्षा सलाहकार यह नहीं जानता कि क्या आपके पूर्व सूचना दायर करने वाले आवेदन आपके पंजीकृत खाद्य श्रेणियों से मेल खाते हैं। प्रत्येक विक्रेता अलग से काम करता है, और उनके बीच के अंतर कमजोरियों में बदल जाते हैं जो एफडीए निरीक्षण या आयात समीक्षा के दौरान शोषण कर सकता है।

परस्पर विरोधी सलाह और व्यर्थ प्रयास

विभिन्न सलाहकार आपको अपने व्यक्तिगत विशेषज्ञता क्षेत्रों के आधार पर परस्पर विरोधी मार्गदर्शन दे सकते हैं। एक लेबल रिव्यूअर स्वास्थ्य के लिए एक दावे को मंजूरी दे सकता है जिसे आपका नियामक रणनीतिकार उच्च जोखिम मानता है। एक पंजीकरण एजेंट आपके उत्पाद को आपके खाद्य सुरक्षा सलाहकार से अलग तरीके से वर्गीकृत कर सकता है, जिससे एक असंगतता पैदा होती है जिससे एफडीए जांच शुरू होती है। इन विरोधाभासों को हल करने के लिए तथ्य के बाद खर्च करना महंगी और समय लेने वाली है। एक एकीकृत अनुपालन भागीदार प्रत्येक डिलीवरी के भीतर आंतरिक स्थिरता बनाए रखकर उन्हें पहली जगह में होने से रोकता है।

एक एकीकृत अनुपालन भागीदार क्या कवर करता है

एक व्यापक एफडीए अनुपालन भागीदार एक ही प्रतिबद्धता के तहत नियामक आवश्यकताओं की पूरी श्रृंखला को संभालता है। इसमें एफडीए सुविधा पंजीकरण और डब्ल्यूएनएस नंबर प्रबंधन, यूएस एजेंट नामकरण, निवारक नियंत्रण या एचएसीसीपी के तहत खाद्य सुरक्षा योजना के विकास, 21 सीएफआर आवश्यकताओं के अनुसार पोषण तथ्यों और सामग्री लेबल समीक्षा, पूर्व सूचना दाखिल करने का समर्थन, आपके अमेरिकी आयातक के लिए एफएसवीपी दस्तावेज, और आपके उत्पाद श्रेणियों को प्रभावित करने वाले परिवर्तनों के लिए चल रही नियामक निगरानी शामिल है। मूल्य केवल सेवाओं की व्यापकता में नहीं है यह उनके बीच समन्वय में है।

अमेरिकी खरीदारों और आयातकों के साथ विश्वसनीयता

अमेरिकी खुदरा विक्रेता, वितरक और आयातक एफडीए अनुपालन के बारे में अधिक से अधिक परिष्कृत हैं। वे सीधे सवाल पूछते हैंः क्या आपकी सुविधा पंजीकृत है? क्या आपके पास वर्तमान खाद्य सुरक्षा योजना है? क्या आपके लेबल की समीक्षा अमेरिकी आवश्यकताओं के अनुरूप की गई है? क्या आप एफएसवीपी दस्तावेज प्रदान कर सकते हैं? जब आप एक ही अनुपालन भागीदार के साथ काम करते हैं, तो आप एक एकीकृत अनुपालन फ़ाइल द्वारा समर्थित सुसंगत, समन्वयित उत्तर प्रदान कर सकते हैं। जब आप कई विक्रेताओं से अनुपालन को एक साथ रखते हैं, तो दस्तावेज बिखरे हुए होते हैं, भाषा असंगत होती है, और अंतर अनुभवी खरीदारों के लिए दिखाई देते हैं।

DIY अनुपालन की छिपी लागत

कुछ निर्माता ऑनलाइन संसाधनों और टेम्पलेट्स का उपयोग करके एफडीए अनुपालन को आंतरिक रूप से संभालने का प्रयास करते हैं। यद्यपि यह तकनीकी रूप से संभव है, लेकिन छिपे हुए खर्च काफी हैं। कर्मचारियों ने नियमों के शोध में बिताया समय, स्व-प्रमाणित पंजीकरण में त्रुटियों का जोखिम, अनियंत्रित लेबल की जिम्मेदारी और उचित खाद्य सुरक्षा योजना के बिना संचालन के जोखिम सभी वास्तविक वित्तीय जोखिम हैं। एक ही बंद शिपमेंट को भंडारण शुल्क, पुनः निर्यात शुल्क और खरीदार संबंधों को खोने में हजारों डॉलर का खर्च आ सकता है। एक ही एफडीए चेतावनी पत्र आपके उत्पादों के लिए अमेरिकी बाजार को महीनों तक बंद कर सकता है।

विकास के लिए लचीलापन

विदेशी निर्माता शायद ही कभी एक ही उत्पाद को एक ही खरीदार को निर्यात करते हैं। जैसे-जैसे आपका अमेरिकी व्यवसाय बढ़ता है, आपकी अनुपालन आवश्यकताएं विकसित होती हैं। आप नई उत्पाद लाइनें जोड़ते हैं, नए आयातकों को संलग्न करते हैं, विभिन्न खुदरा चैनलों में विस्तार करते हैं। एक एकीकृत अनुपालन भागीदार आपके साथ स्केल करता है। आपके मौजूदा सुविधा के तहत नए उत्पाद पंजीकृत किए जाते हैं। आपके मूल उत्पादों के समान मानकों के अनुसार लेबल की समीक्षा की जाती है। आपके खाद्य सुरक्षा योजना को नए प्रक्रियाओं को कवर करने के लिए अपडेट किया गया है। प्रत्येक नई आवश्यकता के लिए एक नए आपूर्तिकर्ता को शामिल करने की आवश्यकता नहीं है संस्थागत ज्ञान पहले से ही लागू है।

जवाबदेही के माध्यम से जोखिम कम करना

जब अनुपालन विखंडित होता है, तो जवाबदेही विखुर जाती है। यदि एफडीए एक चेतावनी पत्र जारी करता है, तो कौन सा विक्रेता जिम्मेदार है? पंजीकरण एजेंट? लेबल समीक्षक? खाद्य सुरक्षा सलाहकार? प्रत्येक व्यक्ति अपने काम की संकीर्ण सीमा को दर्शाएगा और दूसरों के प्रति जिम्मेदारी से वंचित रहेगा। जब आप एक एकीकृत साझेदार के साथ काम करते हैं, तो जवाबदेही का एक ही बिंदु होता है। एक टीम आपके अनुपालन परिणाम का मालिक है, और उनकी प्रतिष्ठा हर टुकड़ा सही करने पर निर्भर करती है।

एफडीएब्रिज विदेशी खाद्य निर्माताओं के लिए एकीकृत एफडीए अनुपालन सेवाएं प्रदान करता है पंजीकरण, अमेरिकी एजेंट नामकरण, ड्यूनएस प्रबंधन, खाद्य लेबलिंग, खाद्य सुरक्षा योजनाएं, एफएसवीपी समर्थन और पूर्व सूचना को कवर करता है। एक टीम, एक सगाई, पूर्ण कवरेज। हमारी सेवाओं का पता लगाने के लिए fdabridge.com/food या अनुपालन समीक्षा की योजना बनाने के लिए fdabridge.com/contact पर जाएँ।