एफडीए निवारक नियंत्रण योग्य व्यक्तिः विदेशी खाद्य सुविधाओं को पीसीक्यूआई प्रशिक्षण के बारे में क्या पता होना चाहिए

एफएसएमए के निवारक नियंत्रण नियम (21 सीएफआर भाग 117) ने निवारक नियंत्रण योग्य व्यक्ति (पीसीक्यूआई) की अवधारणा पेश की है एक व्यक्ति जिसके पास खाद्य सुरक्षा प्रणाली विकसित करने और लागू करने के लिए आवश्यक शिक्षा, प्रशिक्षण या अनुभव है, और जिसने एफडीए द्वारा मान्यता प्राप्त मानकीकृत पाठ्यक्रम के समकक्ष प्रशिक्षण को सफलतापूर्वक पूरा किया है। अमेरिकी बाजार को आपूर्ति करने वाली विदेशी खाद्य सुविधाओं के लिए, पीसीक्यूआई आवश्यकता का अर्थ है कि संगठन के भीतर या संगठन के लिए उपलब्ध किसी व्यक्ति को खाद्य सुरक्षा योजना को विकसित करने, लागू करने और उसकी देखरेख करने के लिए योग्यता और प्रशिक्षण होना चाहिए जो एफएसएमए की आवश्यकता है। यह स्वैच्छिक सर्वोत्तम प्रथा नहीं है यह एक नियामक आवश्यकता है जिसे एफडीए सुविधा निरीक्षण के दौरान लागू करता है और जिसे अमेरिकी आयातक अपने एफएसवीपी कार्यक्रमों के माध्यम से सत्यापित करते हैं।

पीसीक्यूआई को क्या करना चाहिए

21 CFR 117.126 के अनुसार, एफएसएमए द्वारा आवश्यक खाद्य सुरक्षा योजना को एक या अधिक निवारक नियंत्रण योग्य व्यक्तियों द्वारा तैयार किया जाना चाहिए, या इसकी तैयारी की देखरेख की जानी चाहिए। पीसीक्यूआई को जोखिम विश्लेषण, निवारक नियंत्रणों की पहचान और कार्यान्वयन, निगरानी और सत्यापन प्रक्रियाओं की स्थापना और वापसी योजना के विकास में शामिल होना चाहिए। रोकथाम नियंत्रणों की वैलिडेशन वैज्ञानिक और तकनीकी सबूत प्राप्त करने और मूल्यांकन करने की प्रक्रिया कि नियंत्रण उपाय एक पहचानित खतरे को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करने में सक्षम है को भी एक पीसीक्यूआई द्वारा किया जाना चाहिए या उसकी निगरानी की जानी चाहिए। खाद्य सुरक्षा योजना का पुनर्मूल्यांकन (कम से कम हर तीन साल में या जब महत्वपूर्ण परिवर्तन होते हैं) को भी एक पीसीक्यूआई द्वारा किया जाना चाहिए या उसकी निगरानी की जानी चाहिए।

पीसीक्यूआई प्रशिक्षण आवश्यकताएँ

एफडीए की आवश्यकता है कि एक पीसीक्यूआई को 'जो जोखिम आधारित निवारक नियंत्रणों के विकास और आवेदन में कम से कम एफडीए द्वारा पर्याप्त के रूप में मान्यता प्राप्त एक मानक पाठ्यक्रम के तहत प्राप्त के बराबर प्रशिक्षण को सफलतापूर्वक पूरा करना चाहिए। एफडीए द्वारा मान्यता प्राप्त मानक पाठ्यक्रम को खाद्य सुरक्षा निवारक नियंत्रण गठबंधन (एफएसपीसीए) द्वारा विकसित किया गया था, एक सार्वजनिक-निजी गठबंधन जिसमें एफडीए, शैक्षणिक संस्थान और उद्योग हितधारक शामिल हैं। एफएसपीसीए पाठ्यक्रम दुनिया भर में उपलब्ध हैं और आमतौर पर दो-साढ़े दिन के कक्षा पाठ्यक्रम के रूप में प्रदान किए जाते हैं जो खाद्य सुरक्षा, जोखिम विश्लेषण, रोकथाम नियंत्रण, निगरानी, सुधारात्मक कार्रवाई, सत्यापन, रिकॉर्ड रखरखाव और रिकॉल योजना के सिद्धांतों को कवर करते हैं। सफलतापूर्वक पूरा होने पर प्रतिभागियों को एक प्रमाण पत्र प्राप्त होता है जो उनके पीसीक्यूआई योग्यता का दस्तावेज होता है।

एफएसपीसीए पाठ्यक्रम कई भाषाओं में उपलब्ध है और एफएसपीसीए द्वारा प्रशिक्षित और अनुमोदित लीड इंस्ट्रक्टरों द्वारा पढ़ाया जाता है। विदेशी खाद्य उत्पादक अपने देश या क्षेत्र में प्रदान किए जाने वाले एफएसपीसीए पाठ्यक्रमों में अपने गुणवत्ता प्रबंधक, खाद्य सुरक्षा अधिकारियों या अन्य योग्य कर्मियों को भेज सकते हैं। वैकल्पिक रूप से, प्रशिक्षण के ऑनलाइन संस्करण उपलब्ध हैं, हालांकि एफडीए और एफएसपीसीए सबसे व्यापक सीखने के अनुभव के लिए प्रशिक्षक के नेतृत्व वाले प्रारूप की सिफारिश करते हैं। प्रमाण पत्र समाप्त नहीं होता है, लेकिन पीसीक्यूआई को निरंतर शिक्षा के माध्यम से नियामक परिवर्तनों और अद्यतन खाद्य सुरक्षा विज्ञान के साथ अद्यतित रहना चाहिए।

क्या एक सलाहकार पीसीक्यूआई के रूप में कार्य कर सकता है

हाँ पीसीक्यूआई को खाद्य सुविधा के कर्मचारी होने की आवश्यकता नहीं है। एक योग्य सलाहकार, ठेकेदार या अन्य बाहरी व्यक्ति पीसीक्यूआई के रूप में कार्य कर सकता है, बशर्ते वे प्रशिक्षण और योग्यता आवश्यकताओं को पूरा करें। हालांकि, एफडीए ने मार्गदर्शन में इस बात पर जोर दिया है कि जबकि एक सलाहकार खाद्य सुरक्षा योजना विकसित कर सकता है और पर्यवेक्षण प्रदान कर सकता है, योजना के दैनिक कार्यान्वयन का प्रबंधन सुविधा कर्मियों द्वारा किया जाना चाहिए। एक खाद्य सुरक्षा योजना जो किसी बाहरी सलाहकार द्वारा विकसित की गई है लेकिन इसे सुविधा के स्वयं के कर्मचारियों द्वारा नहीं समझा या लागू किया गया है, वह निरीक्षण के दौरान एफडीए की जांच का सामना नहीं करेगी। सुविधा को निरंतरता सुनिश्चित करनी चाहिए यदि बाहरी पीसीक्यूआई अब उपलब्ध नहीं है, तो सुविधा में एक प्रतिस्थापन होना चाहिए जो समान योग्यता आवश्यकताओं को पूरा करता है।

पीसीक्यूआई आवश्यकताएं और एफएसवीपी

पीसीक्यूआई की आवश्यकता विदेशी आपूर्तिकर्ता सत्यापन कार्यक्रम के साथ एक महत्वपूर्ण तरीके से पार करती है। जब एक अमेरिकी आयातक एफएसवीपी के तहत एक विदेशी आपूर्तिकर्ता का मूल्यांकन करता है, तो आयातक विचार करता है कि क्या विदेशी सुविधा में एक योग्य व्यक्ति है जो इसके खाद्य सुरक्षा कार्यक्रम की देखरेख करता है। एक सुविधा जो प्रशिक्षण प्रमाणपत्र, शैक्षिक क्रेडेंशियल या प्रलेखित अनुभव के माध्यम से पीसीक्यूआई योग्यता का प्रदर्शन नहीं कर सकती है एक उच्च जोखिम वाले आपूर्तिकर्ता के रूप में मूल्यांकन किया जा सकता है, जिससे अधिक मांग वाले सत्यापन आवश्यकताएं (जैसे अनिवार्य ऑन-साइट ऑडिट) हो सकती हैं या, कुछ मामलों में, आयातक एक वैकल्पिक आपूर्तिकर्ता का चयन कर सकता है। इसलिए एक प्रशिक्षित पीसीक्यूआई होना सिर्फ एक नियामक आवश्यकता नहीं है यह अमेरिकी आयात संबंधों को बनाए रखने में एक प्रतिस्पर्धी लाभ है।

एफडीएब्रिज पीसीक्यूआई अनुपालन का समर्थन कैसे करता है

एफडीए ब्रिज विदेशी खाद्य निर्माताओं के लिए एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण और अनुपालन सहायता प्रदान करता है, जिसमें पीसीक्यूआई-नेतृत्व वाले कार्यक्रमों द्वारा उत्पादित खाद्य सुरक्षा दस्तावेजों पर मार्गदर्शन शामिल है। हम यह सुनिश्चित करते हैं कि आपकी सुविधा पंजीकरण आपकी वर्तमान खाद्य सुरक्षा क्षमताओं को दर्शाता है और आपके अनुपालन दस्तावेज आपके अमेरिकी आयातकों की FSVP आवश्यकताओं का समर्थन करते हैं। हमारे खाद्य सेवाओं के बारे में जानने के लिए fdabridge.com/food या आपकी अनुपालन आवश्यकताओं पर चर्चा करने के लिए fdabridge.com/contact पर जाएँ।