एफडीए तृतीय-पक्ष प्रमाणन कार्यक्रमः मान्यता प्राप्त लेखा परीक्षाएं अमेरिकी खाद्य आयात को कैसे गति देती हैं

एफडीए का मान्यता प्राप्त तृतीय-पक्ष प्रमाणन कार्यक्रम एफएसएमए के सबसे भविष्यवाणियों में से एक है, एक संरचित प्रणाली का निर्माण करता है जिसके माध्यम से विदेशी खाद्य सुविधाओं का ऑडिट किया जा सकता है और एफडीए द्वारा मान्यता प्राप्त ऑडिट संगठनों द्वारा प्रमाणित किया जा सकता है। एफडीएंडसी अधिनियम की धारा 808 के तहत स्थापित (एफएसएमए की धारा 307 द्वारा जोड़ा गया) और 21 सीएफआर भाग 1, उपभाग एम के माध्यम से लागू किया गया, कार्यक्रम तीन स्तरीय ढांचा बनाता हैः एफडीए मान्यता प्राप्त प्रमाणन निकायों, जो प्रमाणन निकायों को मान्यता देते हैं, जो विदेशी खाद्य सुविधाओं और उनके उत्पादों का ऑडिट और प्रमाणन करते हैं। इस कार्यक्रम के तहत प्रमाणन दो महत्वपूर्ण उद्देश्यों के लिए काम करता है यह आयातकों को त्वरित आयात प्रविष्टि के लिए स्वैच्छिक योग्य आयातक कार्यक्रम (VQIP) में भाग लेने की अनुमति देता है, और यह एफडीए को विशिष्ट देशों से विशिष्ट खाद्य पदार्थों के आयात की शर्त के रूप में प्रमाणन की आवश्यकता करने की अनुमति देता है।

तीन स्तरीय मान्यता संरचना कैसे काम करती है

कार्यक्रम एक स्तरित मान्यता और प्रमाणन संरचना के माध्यम से संचालित होता है। शीर्ष पर, एफडीए मान्यता प्राप्त निकायों को मान्यता देता है प्रमाणन निकायों का मूल्यांकन करने और उन्हें मान्यता देने के लिए क्षमता और क्षमता वाले संगठन। मान्यता प्राप्त मान्यता प्राप्त निकाय तब तृतीय पक्ष प्रमाणन निकायों को मान्यता देते हैं लेखा परीक्षा संगठनों ने विदेशी सुविधाओं के खाद्य सुरक्षा लेखा परीक्षा करने के लिए एफडीए की आवश्यकताओं को पूरा करने का प्रदर्शन किया है। इन मान्यता प्राप्त प्रमाणन निकायों ने विदेशी खाद्य सुविधाओं के स्थलगत लेखा परीक्षाएं की हैं और लेखा परीक्षा के निष्कर्षों के आधार पर प्रमाणपत्र जारी करते हैं कि सुविधा और उसके उत्पाद लागू एफडीए खाद्य सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। प्रमाणपत्र एफडीए को इलेक्ट्रॉनिक रूप से प्रस्तुत किए जाते हैं और सुविधा के अनुपालन रिकॉर्ड का हिस्सा बन जाते हैं।

नियामक या परामर्शात्मक लेखा परीक्षा

कार्यक्रम में नियामक लेखा परीक्षा और परामर्शात्मक लेखा परीक्षा के बीच अंतर किया गया है। एक नियामक लेखा परीक्षा वीक्यूआईपी पात्रता या अनिवार्य प्रमाणन के लिए उपयोग किए जाने वाले प्रमाणपत्र जारी करने के उद्देश्य से की जाती है यह अधिसूचित होना चाहिए, सभी लागू एफडीए खाद्य सुरक्षा आवश्यकताओं को कवर करना चाहिए, और परिणामों को एफडीए को रिपोर्ट किया जाना चाहिए। परामर्शात्मक लेखा परीक्षा स्वैच्छिक, घोषित लेखा परीक्षा है जिसमें एक संस्था नियामक लेखा परीक्षा से पहले अपनी अनुपालन स्थिति का मूल्यांकन करने और सुधार के लिए क्षेत्रों की पहचान करने का अनुरोध कर सकती है। परामर्शात्मक लेखा परीक्षा के परिणाम एफडीए को रिपोर्ट नहीं किए जाते और उन्हें प्रमाणन के प्रयोजनों के लिए उपयोग नहीं किया जा सकता है। विदेशी निर्माताओं को नियामक लेखा परीक्षा प्रक्रिया में प्रतिबद्ध होने से पहले एक परामर्शात्मक लेखा परीक्षा के अनुरोध पर विचार करना चाहिए।

वीक्यूआईपी पात्रता प्रमाणन

अधिकांश विदेशी खाद्य सुविधाओं के लिए मान्यता प्राप्त तृतीय पक्ष प्रमाणन का मुख्य लाभ यह है कि उनके अमेरिकी आयातकों को वीक्यूआईपी में भाग लेने की अनुमति मिलती है। वीक्यूआईपी के लिए पात्र होने के लिए, आयातक को यह साबित करना होगा कि आयात किया जा रहा खाद्य पदार्थ एफडीए के मान्यता प्राप्त तृतीय-पक्ष प्रमाणन कार्यक्रम के तहत प्रमाणित सुविधा से आता है। वीक्यूआईपी भागीदारी से आयात प्रविष्टियों की त्वरित एफडीए समीक्षा और रिलीज़ होती है, जिसका अर्थ है कि अमेरिकी बंदरगाहों पर अधिक तेज़ क्लीयरेंस और नियमित जांच या हिरासत के जोखिम में कमी आती है। बड़ी मात्रा में आयातकों के लिए, वीक्यूआईपी बंदरगाहों में देरी, देरी शुल्क और आपूर्ति श्रृंखला में अनिश्चितता को कम करके महत्वपूर्ण परिचालन और वित्तीय लाभ प्रदान कर सकता है।

धारा 303 के अधीन अनिवार्य प्रमाणन

एफएसएमए की धारा 303 में एफडीए को यह अधिकार दिया गया है कि वह प्रवेश की शर्त के रूप में यह मांग करे कि संयुक्त राज्य अमेरिका में आयातित खाद्य पदार्थों के लिए एक मान्यता प्राप्त तृतीय-पक्ष प्रमाणन निकाय द्वारा जारी प्रमाण पत्र के साथ जाना चाहिए। एफडीए जब यह निर्धारित करता है कि कोई खाद्य पदार्थ मानव या पशुओं के लिए गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों या मृत्यु का खतरा है, या जब एफडीए ने खाद्य पदार्थों की स्वीकृति से इनकार कर दिया है क्योंकि यह गलत प्रतीत होता है, तो अनिवार्य प्रमाणन लागू कर सकता है। जब अनिवार्य प्रमाणन लगाया जाता है, तो प्रभावित खाद्य पदार्थों के किसी भी शिपमेंट को प्रवेश से इनकार कर दिया जाएगा जिसमें वैध प्रमाणन नहीं है। यह प्राधिकरण एफडीए को विशिष्ट देशों या क्षेत्रों के विशिष्ट खाद्य पदार्थों से जुड़े निरंतर खाद्य सुरक्षा समस्याओं को संबोधित करने के लिए एक शक्तिशाली उपकरण देता है।

एफडीएब्रिज प्रमाणन की तैयारी में कैसे मदद करता है

एफडीए ब्रिज यह सुनिश्चित करता है कि आपकी एफडीए सुविधा पंजीकरण, अमेरिकी एजेंट नामकरण और खाद्य सुरक्षा दस्तावेज वर्तमान और सटीक हैं बुनियादी अनुपालन तत्व जो मान्यता प्राप्त तृतीय-पक्ष प्रमाणन निकायों द्वारा अपने लेखा परीक्षा के दौरान मूल्यांकन किए जाते हैं। जबकि एफडीए ब्रिज तीसरे पक्ष के ऑडिट नहीं करता है, हम सभी नियामक फाइलिंगों को व्यवस्थित करके ऑडिट प्रक्रिया के लिए विदेशी खाद्य सुविधाओं को तैयार करते हैं। हमारे खाद्य सेवाओं के बारे में जानने के लिए fdabridge.com/food या fdabridge.com/contact पर जाएँ और अपने प्रमाणन की तैयारी पर चर्चा करें।