खाद्य सुरक्षा आधुनिकीकरण अधिनियम की धारा 204 (डी) के तहत एफडीए खाद्य ट्रैसेबिलिटी नियम ट्रैसेबिलिटी को एक सामान्य एक कदम आगे, एक कदम पीछे के अभ्यास से एक जुड़े हुए, अधिक जोखिम वाले खाद्य पदार्थों के लिए एक समूह स्तर पर रिकॉर्ड रखने की प्रणाली में बदल देता है। यह आपूर्ति श्रृंखला के सभी भागों में उन कवर किए गए व्यक्तियों पर लागू होता है जो संयुक्त राज्य अमेरिका में उपभोग के लिए खाद्य ट्रैसेबिलिटी सूची में खाद्य पदार्थों का निर्माण, प्रसंस्करण, पैकेजिंग या रखरखाव करते हैं। उस दायरे में विदेशी कंपनियां भी शामिल हैं। इसलिए, संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर एक निर्माता, प्रसंस्करणकर्ता, शीतल भंडार, समेकितकर्ता या निर्यातक में ऐसी जानकारी हो सकती है, जिसकी अमेरिकी आयातक, वितरक या खुदरा विक्रेता को अनुपालन करने के लिए आवश्यकता होती है। केवल पंजीकरण ही इस नियम को पूरा नहीं करता है। व्यवसाय को संबंधित लट की पहचान करने में सक्षम होना चाहिए, प्रत्येक कवर किए गए घटना में उसके साथ क्या हुआ, और आवश्यक डेटा को अगले आपूर्ति श्रृंखला भागीदार के लिए श्रृंखला को संरक्षित करने के लिए पर्याप्त रूप से जल्दी से प्रसारित करना चाहिए।
अनुपालन समयरेखा में क्या बदलाव हुआ
मूल अनुपालन तिथि 20 जनवरी 2026 थी। बाद में एफडीए ने 2028 जुलाई तक 30 महीने का विस्तार प्रस्तावित किया। कांग्रेस ने फिर एफडीए को 20 जुलाई 2028 से पहले खाद्य ट्रैसेबिलिटी नियम को लागू नहीं करने का निर्देश दिया, और एफडीए ने कहा है कि वह उस दिशा का पालन करने का इरादा रखता है। सही कानूनी बिंदु मायने रखता हैः नियम स्वयं गायब नहीं हुआ है, और वर्तमान एफडीए पृष्ठ विस्तार को प्रस्तावित के रूप में वर्णित करता है जबकि अलग से कांग्रेस के गैर-अनुपालन दिशा की पुष्टि करता है। विदेशी निर्यातकों को 20 जुलाई 2028 को लागू करने की योजना बनाने की वर्तमान तिथि के रूप में उपयोग करना चाहिए, बिना अतिरिक्त समय को कार्यान्वयन को रोकने के कारण के रूप में माना जाना चाहिए। कई कंपनियों के बीच साझा किए गए डेटा पर ट्रैक करने योग्यता निर्भर करती है, इसलिए 2028 तक इंतजार करने वाली सुविधा यह पता लग सकती है कि इसके लॉट कोड, आपूर्तिकर्ता रिकॉर्ड, ग्राहक प्रणाली और वाणिज्यिक दस्तावेज सामान्य संचालन को फिर से डिज़ाइन किए बिना कनेक्ट नहीं किए जा सकते हैं।
पहले यह निर्धारित करें कि क्या खाद्य पदार्थ खाद्य ट्रैसेबिलिटी सूची में है
अतिरिक्त रिकॉर्ड खाद्य पदार्थों की सूची में विशेष रूप से नामित खाद्य पदार्थों और उन खाद्य पदार्थों पर लागू होते हैं जिनमें सूचीबद्ध खाद्य पदार्थ एक घटक के रूप में शामिल होते हैं जब वह घटक उसी रूप में रहता है जिसमें वह सूची में दिखाई देता है। सूची में कुछ चीज़ें, शेल अंडे, अखरोट के मक्खन, खीरे, ताजा जड़ी बूटियां, पत्तेदार हरा, मेलों, मिर्च, स्प्राउट्स, टमाटर, उष्णकटिबंधीय वृक्षों के फल, फिनाफिश, क्रस्टैसियन, मॉलस्कैन शेलफिश और तैयार डिली सलाद शामिल हैं। कवरेज का मूल्यांकन सटीक विवरण, वस्तु, रूप और छूट पर किया जाना चाहिए, न कि यह व्यापक धारणा पर कि प्रत्येक खाद्य पदार्थ या कोई प्रसंस्करण खाद्य पदार्थ कवर नहीं किया गया है। एक आम निर्यातक, समुद्री भोजन प्रसंस्करणकर्ता, पनीर उत्पादक, सलाद निर्माता या कंपनी जो ताजा सूचीबद्ध सामग्री का उपयोग करती है, को अपने उत्पाद-दर-उत्पाद कवरेज विश्लेषण का दस्तावेजीकरण करना चाहिए। उस विश्लेषण में यह भी पता लगाना चाहिए कि क्या एक मारने के चरण, परिवर्तन या अन्य छूट श्रृंखला के एक विशेष बिंदु पर दायित्व को बदलती है।
महत्वपूर्ण ट्रैकिंग घटनाएँ यह निर्धारित करती हैं कि डेटा कब कैप्चर किया जाना चाहिए
नियम महत्वपूर्ण ट्रैकिंग घटनाओं के आसपास ट्रैसेबिलिटी को व्यवस्थित करता है, जिसे आमतौर पर सीटीई कहा जाता है। संचालन के आधार पर इन घटनाओं में कटाई, प्रारंभिक पैकिंग से पहले ठंडा करना, कच्चे कृषि उत्पाद के प्रारंभिक पैकिंग, मछली पकड़ने वाले जहाज से प्राप्त भोजन का पहला भूमि आधारित प्राप्त करना, शिपिंग, प्राप्त करना और परिवर्तन शामिल हैं। एक विदेशी व्यवसाय पूरे सुविधा के लिए एक सामान्य रिकॉर्ड सेट का चयन नहीं करता है। यह पहचानता है कि प्रत्येक कवर खाद्य पदार्थ के लिए यह किस सीटीई का प्रदर्शन करता है और फिर उन घटनाओं के लिए आवंटित प्रमुख डेटा तत्वों को कैप्चर करता है। एक खेत जो ताजा उत्पाद काटा और शुरू में पैक करता है, उसके पास एक संयंत्र से अलग घटना शुल्क होता है जो कवर किए गए अवयवों को नए खाद्य पदार्थ में बदल देता है, जबकि एक निर्यात गोदाम जो कवर किए गए लोटों को प्राप्त करता है और जहाज करता है, उसके पास एक अन्य रिकॉर्ड पैटर्न होता है। इसलिए भौतिक उत्पाद प्रवाह का मानचित्रण पहला तकनीकी कदम है।
महत्वपूर्ण डेटा तत्व रिकॉर्ड को उपयोग करने योग्य बनाते हैं
कुंजी डेटा तत्व, या KDE, प्रत्येक CTE का कौन, क्या, कहाँ और कब वर्णन करते हैं। घटना के आधार पर, आवश्यक जानकारी में ट्रैसेबिलिटी लोट कोड, उत्पाद विवरण, मात्रा और माप इकाई, स्थान विवरण, प्राप्ति या शिपमेंट की तारीखें, तत्काल पूर्व स्रोत या बाद के प्राप्तकर्ता और स्रोत दस्तावेजों के संदर्भ शामिल हो सकते हैं। लक्ष्य अलग-अलग स्प्रिडशीट एकत्र करना नहीं है। डेटा को एक घटना को एक ट्रैक करने योग्य लॉट कोड और एकਸਾਰ स्थान जानकारी के माध्यम से अगली घटना से जोड़ना चाहिए। यदि एक वाणिज्यिक चालान में एक उत्पाद नाम का उपयोग किया जाता है, गोदाम प्रणाली में दूसरा नाम होता है, और आयातक को कोई क्रॉस-रिफरेंस के बिना तीसरा आंतरिक कोड प्राप्त होता है, तो रिकॉर्ड मौजूद हो सकते हैं लेकिन फिर भी कोई उपयोग योग्य निशान नहीं बना सकते हैं।
ट्रैकबिलिटी लॉट कोड कनेक्टिंग कुंजी है
ट्रैक करने योग्य लॉट कोड, जिसे आमतौर पर TLC के रूप में संक्षिप्त किया जाता है, वह पहचानकर्ता है जो आपूर्ति श्रृंखला के माध्यम से चलते समय एक विशिष्ट लॉट के लिए KDE को जोड़ता है। नियम यह सीमित करते हैं कि नए टीएलसी को कब आवंटित किया जा सकता है। सामान्य तौर पर, कोड कुछ कच्चे कृषि वस्तुओं के लिए प्रारंभिक पैकेजिंग, एक मछली पकड़ने वाले जहाज से प्राप्त खाद्य पदार्थों के लिए पहली भूमि आधारित प्राप्ति या भोजन के परिवर्तन के दौरान बनाया जाता है। नीचे की कंपनियों को TLC को बनाए रखना और पारित करना चाहिए, बजाय इसके कि चुपचाप इसे एक असंबद्ध आंतरिक लोट संख्या से बदल दें। आंतरिक प्रणालियों में अभी भी अपने स्वयं के गोदाम या आदेश पहचानकर्ता का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन व्यवसाय को TLC और उस स्थान के लिए एक स्थायी क्रॉस-रेफरेंस की आवश्यकता है जहां कोड को सौंपा गया था। पुनर्व्यवस्थापन, पुनः पैकिंग, मिश्रित पैलेट और समेकन ऐसे सामान्य बिंदु हैं जहां यह लिंक खो जाता है।
प्रत्येक कवर किए गए व्यवसाय को एक ट्रैसेबिलिटी प्लान की आवश्यकता होती है
एक लिखित ट्रैसेबिलिटी प्लान बताता है कि कंपनी नियम द्वारा आवश्यक रिकॉर्ड कैसे रखती है। इसमें रिकॉर्ड रखने के लिए उपयोग की जाने वाली प्रक्रियाओं का वर्णन करना चाहिए, यह समझाया जाना चाहिए कि कंपनी खाद्य ट्रैसेबिलिटी सूची में खाद्य पदार्थों की पहचान कैसे करती है, यह वर्णन करना चाहिए कि कंपनी द्वारा एक घटना करने की अनुमति देने वाली घटना के दौरान ट्रैसेबिलिटी लॉट कोड कैसे आवंटित किए जाते हैं, और योजना और रिकॉर्ड के बारे में प्रश्नों के लिए संपर्क बिंदु की पहचान करना चाहिए। खेतों को एक नक्शा की भी आवश्यकता हो सकती है जिसमें उन क्षेत्रों को दिखाया जाए, जिनमें कवर किए गए खाद्य पदार्थों की खेती या पालन की जाती है, और जहां लागू हो, अतिरिक्त जलपालन जानकारी के साथ। योजना वास्तविक संचालन से मेल खाती होनी चाहिए। एक टेम्पलेट जो कहता है कि डेटा इलेक्ट्रॉनिक रूप से एकत्र किया जाता है, पर्याप्त नहीं है यदि प्राप्त करने वाले डॉक के कर्मचारी अभी भी कागज पर आपूर्तिकर्ता के लट की जानकारी रिकॉर्ड करते हैं जो कभी भी निर्यात दस्तावेज तक नहीं पहुंचता है।
एफडीए 24 घंटों के भीतर रिकॉर्ड की आवश्यकता हो सकती है
कवर किए गए रिकॉर्ड को अनुरोध के 24 घंटे के भीतर या FDA द्वारा सहमति दी गई अन्य उचित समय के भीतर FDA को उपलब्ध कराया जाना चाहिए। किसी प्रकोप, रिटर्न या सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए अन्य खतरे से जुड़े विशिष्ट परिस्थितियों में, एफडीए संबंधित ट्रैसेबिलिटी जानकारी युक्त इलेक्ट्रॉनिक सॉर्ट करने योग्य स्प्रेडशीट भी मांग सकता है। यह आवश्यकता रिकॉर्ड की तैयारी के लिए मानक को बदलती है। एक विदेशी निर्यातक यह नहीं मान सकता कि एफडीए के अनुरोध के बाद उसे खेतों, दलालों, गोदामों और माल ढुलाई करने वालों से दस्तावेज एकत्र करने के लिए कई सप्ताह का समय होगा। रिकॉर्ड को मूल कागजी रिकॉर्ड, इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड या वास्तविक प्रतियों के रूप में रखा जा सकता है, लेकिन कंपनी को यह जानना चाहिए कि वे कहां हैं, वे कैसे जुड़ते हैं, उन्हें समय क्षेत्रों में कौन प्राप्त कर सकता है, और डेटा को एक फॉर्म में कैसे परिवर्तित किया जाएगा जिसे एफडीए समीक्षा कर सकता है।
विदेशी आपूर्तिकर्ताओं को शिपिंग से पहले अमेरिकी आयातकों के साथ समन्वय करना होगा
यह नियम एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण, पूर्व सूचना और विदेशी आपूर्तिकर्ता सत्यापन कार्यक्रम से परिचालन रूप से अलग है, लेकिन व्यवहार में ये प्रणाली पारस्परिक हैं। आयातक को विश्वास की आवश्यकता है कि उसका विदेशी आपूर्तिकर्ता कवर किए गए खाद्य पदार्थों के लिए सटीक ट्रैसेबिलिटी डेटा भेज सकता है। खरीद विनिर्देशों में यह बताया जाना चाहिए कि TLC को किस पक्ष द्वारा बनाया जाता है, अग्रिम शिपिंग सूचनाओं और वाणिज्यिक रिकॉर्ड पर कौन से फ़ील्ड दिखाई देने चाहिए, स्थान पहचानकर्ताओं का प्रतिनिधित्व कैसे किया जाएगा, और सुधारों को कैसे नियंत्रित किया जाएगा। पक्षों को मूल से अमेरिकी रसीद के माध्यम से वास्तविक लोट का परीक्षण करना चाहिए। एक सफल परीक्षण का मतलब है कि दोनों पक्ष एक कर्मचारी की स्मृति पर भरोसा किए बिना या अनकनेक्टेड संदेशों को मैन्युअल रूप से खोजने के बिना लॉट को पुनर्निर्माण कर सकते हैं। एक आपूर्तिकर्ता की FSVP स्वीकृति FSMA 204 रिकॉर्ड की जगह नहीं लेती है, और एक सक्रिय FDA सुविधा पंजीकरण ट्रैसेबिलिटी की तत्परता साबित नहीं करता है।
छूट के लिए सबूत की आवश्यकता होती है, परिकल्पना नहीं
अंतिम नियम में पूर्ण और आंशिक छूट और संशोधित आवश्यकताएं शामिल हैं, जिसमें कुछ खेतों की बिक्री, प्रत्यक्ष उपभोक्ता लेनदेन, विशिष्ट प्रसंस्करण, परिवहनकर्ता, मिश्रित कृषि कच्चे माल और अन्य परिभाषित परिस्थितियों पर आधारित प्रावधान शामिल हैं। छूट केवल तथ्यों और रिकॉर्डों के समान ही विश्वसनीय है जो इसे समर्थन करते हैं। एक कंपनी को सटीक नियामक आधार की पहचान करनी चाहिए, संबंधित बिक्री या प्रक्रिया की शर्तों को दस्तावेज करना चाहिए और उत्पादों या ग्राहकों में परिवर्तन होने पर निष्कर्ष का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए। नियम की वास्तविक परिभाषाओं की जांच किए बिना 'हम छोटे हैं', 'खाद्य जमे हुए हैं' या 'आयातकर्ता एफडीए अनुपालन को संभालता है' जैसे बयानों पर भरोसा करना जोखिम भरा है। एक व्यवसाय एक उत्पाद प्रवाह के लिए छूट प्राप्त कर सकता है और दूसरे के लिए कवर किया जा सकता है।
2026 से 2028 के लिए एक व्यावहारिक कार्यान्वयन योजना
- उत्पाद-दर-उत्पाद खाद्य ट्रैसेबिलिटी सूची मैट्रिक्स बनाएं जिसमें खाद्य पदार्थ, रूप, सामग्री की स्थिति, प्रक्रिया, ग्राहक और कारण दर्ज किया जाए कि यह कवर या छूट दी गई है।
- सुविधा द्वारा किए गए प्रत्येक महत्वपूर्ण ट्रैकिंग घटना का नक्शा बनाएं और प्रत्येक आवश्यक कुंजी डेटा तत्व के लिए स्वामित्व सौंपें।
- ट्रैक करने योग्य लॉट कोड प्रारूप, TLC स्रोत स्थान और मौजूदा बैच, पैलेट, चालान और शिपमेंट पहचानकर्ताओं के क्रॉस-रेफरेंस को परिभाषित करें।
- आपूर्तिकर्ता और ग्राहक डेटा आवश्यकताओं को अद्यतन करने के लिए इसलिए आवश्यक ट्रैसेबिलिटी जानकारी एक समस्या के बाद ही आने के बजाय उत्पाद के साथ यात्रा करता है।
- ट्रैकबिलिटी प्लान, रिटेनशन प्रक्रिया, सुधार नियंत्रण और 24 घंटे की एफडीए प्रतिक्रिया प्रक्रिया लिखें, जिसमें सप्ताहांत और समय क्षेत्र कवरेज शामिल है।
- वास्तविक लोट का उपयोग करके दोनों दिशाओं में नकली निशान चलाएं, आवश्यक समय को मापें, अंतराल रिकॉर्ड करें, और तब तक दोहराएं जब तक कि टीम एक पूर्ण, क्रमबद्ध प्रतिक्रिया उत्पन्न नहीं कर सकती।
एफडीए ब्रिज क्या कर सकता है
एफडीए ब्रिज विदेशी खाद्य निर्माताओं और निर्यातकों को एफडीए पंजीकरण, अमेरिकी एजेंट, एफएसवीपी, पूर्व सूचना, लेबलिंग और ट्रैसेबिलिटी दायित्वों को एक व्यवहार्य बाजार पहुंच योजना में जोड़ने में मदद करता है। एफएसएमए 204 की तैयारी के लिए, हम खाद्य ट्रैसेबिलिटी सूची के खिलाफ उत्पादों की जांच करने, सीटीई और केडीई का नक्शा बनाने, अमेरिकी आयातक के साथ आदान-प्रदान किए गए डेटा की समीक्षा करने और ग्राहक ऑडिट या एफडीए अनुरोध से पहले अंतराल की पहचान करने में मदद कर सकते हैं। नियामक प्रारंभिक बिंदु एफडीए के खाद्य ट्रैसेबिलिटी अंतिम नियम पृष्ठ हैं https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-requirements-additional-traceability-records-certain-foods और खाद्य ट्रैसेबिलिटी सूची https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list. अपने उत्पाद प्रवाह पर चर्चा करने के लिए, यात्रा करें https://fdabridge.com/contact.
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