एफएसएमए निवारक नियंत्रणः विदेशी खाद्य निर्माताओं को अपने खाद्य सुरक्षा योजनाओं में क्या शामिल करना चाहिए

खाद्य सुरक्षा आधुनिकीकरण अधिनियम के मानव खाद्य के लिए रोकथाम नियंत्रण नियम 21 सीएफआर भाग 117 में संकलित खाद्य सुरक्षा को नियंत्रित करने के तरीके में एक मौलिक बदलाव का प्रतिनिधित्व करता है। एफएसएमए से पहले, खाद्य सुरक्षा के लिए एफडीए का दृष्टिकोण काफी हद तक प्रतिक्रियाशील थाः निरीक्षणों में समस्याएं होने के बाद ही पता चली। एफएसएमए ने प्रणाली को रोकथाम की ओर ले जाकर खाद्य निर्माताओं को आवश्यक किया कि वे दस्तावेजीकृत खाद्य सुरक्षा योजनाएं विकसित करें और लागू करें जो समस्याओं का कारण बनने से पहले खतरों की पहचान करें और उन्हें रोकने के लिए नियंत्रण को निर्दिष्ट करें। संयुक्त राज्य अमेरिका में निर्यात करने वाले विदेशी खाद्य उत्पादक एफएसएमए के विदेशी आपूर्तिकर्ता सत्यापन कार्यक्रम की आवश्यकताओं के माध्यम से और, प्रत्यक्ष अमेरिकी वितरण के लिए विनिर्माण सुविधाओं के लिए, पंजीकरण और निरीक्षण के दायित्वों के माध्यम से इस नियम के अधीन हैं।

रोकथाम नियंत्रण नियम में कौन शामिल है

मानव खाद्य के लिए रोकथाम नियंत्रण नियम उन सुविधाओं पर लागू होता है जिन्हें खाद्य सुविधाओं के रूप में एफडीए के साथ पंजीकरण करने की आवश्यकता होती है। संयुक्त राज्य अमेरिका में निर्यात करने वाले अधिकांश विदेशी खाद्य उत्पादक इस दायरे में आते हैं। छूट विशिष्ट राजस्व सीमाओं को पूरा करने वाले बहुत छोटे व्यवसायों और कुछ प्रकार की सुविधाओं जैसे कि खेतों और खुदरा खाद्य प्रतिष्ठानों पर लागू होती है लेकिन अमेरिकी वितरण के लिए पैक किए गए खाद्य पदार्थों का उत्पादन करने वाली विशिष्ट विदेशी खाद्य विनिर्माण सुविधा शामिल है। नियम के अनुसार, कवर किए गए सुविधाओं को लिखित खाद्य सुरक्षा योजना तैयार और लागू करनी चाहिए।

जोखिम विश्लेषणः खाद्य सुरक्षा योजना का मूल

जोखिम विश्लेषण एफएसएमए खाद्य सुरक्षा योजना का आधार है। यह सुविधा को ज्ञात या उचित रूप से पूर्वानुमानित जैविक, रासायनिक और भौतिक खतरों की पहचान करने की आवश्यकता है जो सुविधा में निर्मित प्रत्येक खाद्य उत्पाद को प्रभावित कर सकते हैं। अमेरिका में निर्यात करने वाली बेकरी के लिए, जोखिम विश्लेषण में जैविक खतरों जैसे कि लिस्टेरिया और सल्मोनेला, एलर्जी के क्रॉस-कॉन्टैक्ट और अनाज सामग्री में मिकोटॉक्सिन जैसे रासायनिक खतरों और प्रसंस्करण उपकरण से धातु के टुकड़ों जैसे भौतिक खतरों को ध्यान में रखा जाएगा। जोखिम विश्लेषण से यह पता चलेगा कि प्रत्येक ज्ञात जोखिम के लिए क्या यह रोकथाम नियंत्रण की आवश्यकता है जोखिम को कम करने या समाप्त करने के लिए एक विशिष्ट उपाय।

रोकथाम नियंत्रण और उनके लिए क्या शामिल होना चाहिए

प्रत्येक खतरे के लिए, जिसके लिए एक निवारक नियंत्रण की आवश्यकता होती है, खाद्य सुरक्षा योजना में नियंत्रण उपाय, निगरानी प्रक्रिया, नियंत्रण के नुकसान का संकेत देने पर किए जाने वाले सुधारात्मक उपाय, नियंत्रणों की कार्यक्षमता की पुष्टि करने के लिए सत्यापन गतिविधियों और रिकॉर्ड को बनाए रखने के लिए निर्दिष्ट किया जाना चाहिए। रोकथाम नियंत्रण प्रक्रिया नियंत्रण (जैसे कि थर्मल मारने का चरण), एलर्जी नियंत्रण (जैसे एलर्जी और गैर एलर्जी उत्पादन रन के बीच स्वच्छता प्रक्रियाएं), स्वच्छता नियंत्रण, या आपूर्ति श्रृंखला नियंत्रण हो सकता है जो उत्पादन सुविधा के बजाय आपूर्तिकर्ता स्तर पर नियंत्रित किए जाने वाले खतरों के लिए है।

पात्र व्यक्तिगत आवश्यकता

एफएसएमए की आवश्यकता है कि खाद्य सुरक्षा योजना को एक पीसीक्यूआई द्वारा तैयार और पर्यवेक्षित किया जाए। पीसीक्यूआई वह व्यक्ति है जिसने जोखिम आधारित निवारक नियंत्रणों के विकास और अनुप्रयोग में सफलतापूर्वक प्रशिक्षण पूरा कर लिया है, या जो अन्य प्रकार के कार्य अनुभव के माध्यम से योग्य है। एफडीए के मान्यता प्राप्त पीसीक्यूआई के लिए प्रशिक्षण कार्यक्रम मानव खाद्य के लिए एफएसपीसीए निवारक नियंत्रण पाठ्यक्रम है। विदेशी प्रतिष्ठानों में जो आंतरिक रूप से योग्य व्यक्ति नहीं है, उन्हें खाद्य सुरक्षा योजना की निगरानी के लिए एक पीसीक्यूआई की व्यवस्था करनी चाहिए। यह पद अपूर्ण नहीं छोड़ा जा सकता है; इस नियम के अनुसार, पीसीक्यूआई को खाद्य सुरक्षा योजना पर हस्ताक्षर करने की आवश्यकता है।

विदेशी खाद्य निर्माताओं के लिए एफडीएब्रिज एफएसएमए अनुपालन का समर्थन कैसे करता है

एफडीए ब्रिज विदेशी खाद्य निर्माताओं के लिए एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण और अमेरिकी एजेंट सेवाएं प्रदान करता है, जो एफएसएमए अनुपालन के आधार पर नियामक संबंध का समर्थन करता है। हम ग्राहकों को आवश्यकतानुसार खाद्य सुरक्षा योजना के विकास के लिए संसाधनों से जोड़ते हैं और पंजीकरण रिकॉर्ड बनाए रखते हैं जो वर्तमान सुविधा संचालन को दर्शाते हैं। हमारी सेवाओं के बारे में जानने के लिए fdabridge.com/food या शुरू करने के लिए fdabridge.com/apply/food पर जाएँ।