अनुबंध निर्माताओं के लिए एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरणः कई पार्टियों के शामिल होने पर कौन पंजीकरण करता है

अनुबंध विनिर्माण वैश्विक खाद्य उद्योग में मानदंड है एक देश में एक ब्रांड के मालिक को संयुक्त राज्य अमेरिका के निर्यात के लिए ब्रांड के मालिक के लेबल के तहत उत्पादों का उत्पादन करने के लिए दूसरे देश में एक निर्माता को नियुक्त किया जाता है। इस व्यवस्था से एक सवाल उठता है जिसका जवाब देने के लिए कई पहली बार निर्यातक संघर्ष करते हैंः जो खाद्य सुविधा के रूप में एफडीए के साथ पंजीकृत होना चाहिए? उत्तर इस बात पर निर्भर करता है कि निर्माण, प्रसंस्करण, पैकिंग या रखरखाव कौन कर रहा है, और नियम आपूर्ति श्रृंखला में प्रत्येक इकाई पर लागू होते हैं जो इनमें से एक कार्य करता है न केवल इकाई जिसका नाम लेबल पर दिखाई देता है।

एफडीए पंजीकरण आवश्यकता और यह किसके लिए है

एफडीएंडसी अधिनियम की धारा 415 और 21 सीएफआर भाग 1, उपभाग एच के तहत, संयुक्त राज्य अमेरिका में खाद्य पदार्थों का निर्माण, प्रसंस्करण, पैकेजिंग या भंडारण करने वाली प्रत्येक घरेलू या विदेशी सुविधा को एफडीए के साथ पंजीकृत होना चाहिए। पंजीकरण की आवश्यकता सुविधा पर लागू होती है भौतिक स्थान जहां खाद्य संबंधी गतिविधियां होती हैं ब्रांड, कानूनी इकाई या पार्टियों के बीच व्यापारिक संबंध पर नहीं। इसका मतलब यह है कि एक अनुबंधित निर्माता जो अमेरिका में बंधे हुए ब्रांड के लिए भोजन का उत्पादन करता है, उसे अपनी सुविधा को एफडीए में पंजीकृत करना होगा, चाहे ब्रांड के मालिक के पास अपने स्वयं के संचालन के लिए एक अलग पंजीकरण हो या नहीं। यदि कोई है, तो ब्रांड मालिक का पंजीकरण अनुबंधित निर्माता की सुविधा को कवर नहीं करता है, और अनुबंधित निर्माता का पंजीकरण ब्रांड मालिक के गोदाम या वितरण केंद्र को कवर नहीं करता है यदि ये सुविधाएं भी भोजन को संभालती हैं।

आम अनुबंध विनिर्माण परिदृश्य

सबसे आम व्यवस्था में, एक विदेशी ब्रांड के मालिक को एक विदेशी निर्माता के साथ अनुबंध होता है कि वह खाद्य पदार्थों का उत्पादन करे जो संयुक्त राज्य अमेरिका में निर्यात किए जाएंगे। इस मामले में, विदेशी निर्माता की सुविधा जहां भोजन वास्तव में निर्मित या संसाधित होता है एफडीए के साथ पंजीकृत होना चाहिए। इस बात के आधार पर कि ब्रांड मालिक की अपनी सुविधाओं में खाद्य पदार्थों का निर्माण, प्रसंस्करण, पैकेजिंग या रखरखाव होता है, ब्रांड मालिक को अलग से पंजीकरण करने की आवश्यकता हो सकती है या नहीं। यदि ब्रांड मालिक केवल उत्पाद को डिजाइन करता है, अनुबंध की व्यवस्था करता है, और भोजन को शारीरिक रूप से संभालने के बिना वाणिज्यिक संबंध का प्रबंधन करता है, तो ब्रांड मालिक के कार्यालय को खाद्य सुविधा के रूप में पंजीकृत करने की आवश्यकता नहीं है।

एक अन्य आम व्यवस्था में, एक विदेशी निर्माता एक मूल उत्पाद (जैसे सॉस, पेस्ट या स्वाद) का उत्पादन करता है, इसे रिटेल कंटेनरों में पुनः पैकेजिंग के लिए दूसरे विदेशी सुविधा में भेजता है, और फिर पुनः पैक उत्पाद को संयुक्त राज्य अमेरिका में निर्यात किया जाता है। इस मामले में, विनिर्माण सुविधा और पुनः पैकेजिंग सुविधा दोनों को एफडीए के साथ पंजीकृत होना चाहिए, क्योंकि दोनों विनियमित गतिविधियों को पूरा कर रहे हैं एक विनिर्माण है और दूसरा पैकिंग है। इसी तरह, यदि निर्यातक देश में किसी तृतीय पक्ष के गोदाम में शिपमेंट से पहले तैयार उत्पाद है, तो उस गोदाम को पंजीकरण की आवश्यकता हो सकती है यदि वह अमेरिकी खपत के लिए खाद्य पदार्थों को रखता है, हालांकि कुछ प्रकार के खेतों के लिए छूट है।

अनुबंध विनिर्माण में अमेरिकी एजेंट का नाम

एफडीए के साथ पंजीकरण करने वाली प्रत्येक विदेशी सुविधा को अपना स्वयं का अमेरिकी एजेंट नियुक्त करना होगा। एक अनुबंध निर्माता ब्रांड मालिक के अमेरिकी एजेंट का उपयोग नहीं कर सकता जब तक कि उस एजेंट ने दोनों सुविधाओं की सेवा करने के लिए सहमति दी है अमेरिकी एजेंट का नामकरण सुविधा विशिष्ट है, और प्रत्येक सुविधा में एफडीए की पंजीकरण प्रणाली में अपना अपना नामित एजेंट दर्ज किया जाना चाहिए। यदि ब्रांड मालिक और अनुबंध निर्माता एक ही अमेरिकी एजेंट सेवा प्रदाता (जैसे FDABridge) का उपयोग करना चाहते हैं, तो यह अनुमति है, लेकिन सिस्टम में दो अलग-अलग नामकरण किए जाने चाहिए।

अनुबंध सुविधाओं के लिए DUNS संख्या आवश्यकताएँ

एफडीए के साथ पंजीकरण करने वाली प्रत्येक सुविधा को अपने स्वयं के डंस नंबर की आवश्यकता होती है, जो सुविधा के सटीक कानूनी इकाई नाम और पते से मेल खाता है। एक अनुबंध निर्माता ब्रांड के मालिक का DUNS नंबर नहीं इस्तेमाल कर सकता है, और एक ब्रांड मालिक अनुबंध निर्माता का DUNS नंबर नहीं इस्तेमाल कर सकता है। यदि अनुबंध निर्माता कई सुविधाओं का संचालन करता है जो अमेरिकी निर्यात के लिए खाद्य पदार्थ का उत्पादन करते हैं, तो प्रत्येक सुविधा को अपना DUNS नंबर और अपना FDA पंजीकरण चाहिए। डन एंड ब्रैडस्ट्रीट से डन एंड ब्रैडस्ट्रीट नंबर प्राप्त करना होगा इससे पहले कि एफडीए पंजीकरण पूरा हो सके, और डन रिकॉर्ड में जानकारी एफडीए को प्रस्तुत जानकारी से मेल खानी चाहिए डन नाम या पते और एफडीए पंजीकरण के बीच कोई असंगति पंजीकरण को चिह्नित या अस्वीकार करने का कारण बन जाएगी।

लेबलिंग के प्रभाव

खाद्य लेबल पर नाम और पता से निर्माता, पैकर या वितरक की पहचान होनी चाहिए। 21 CFR 101.5 के अनुसार, यदि लेबल पर नामित इकाई निर्माता नहीं है, तो लेबल में एक योग्य वाक्यांश शामिल होना चाहिए जैसे "उत्पादित के लिए", "वितरित के लिए" या "पैक के लिए" इसके बाद जिम्मेदार इकाई का नाम और पता। यह एक लेबलिंग आवश्यकता है, पंजीकरण की आवश्यकता नहीं है लेबलिंग पर नामित इकाई को एफडीए द्वारा पंजीकृत सुविधा होने की आवश्यकता नहीं है, लेकिन जिस सुविधा में खाद्य पदार्थ का निर्माण या पैकेज किया गया था, उस सुविधा का अपना पंजीकरण होना चाहिए, चाहे लेबलिंग पर क्या लिखा गया हो। कई निर्माताओं के साथ अनुबंध करने वाले विदेशी ब्रांड मालिक कभी-कभी यह मानने की गलती करते हैं कि उनका अपना एफडीए पंजीकरण उनके ब्रांड नाम वाले सभी उत्पादों को कवर करता है, चाहे वे उत्पाद कहां से बनाए जाते हैं।

एफडीएब्रिज अनुबंध विनिर्माण पंजीकरणों को कैसे संभालता है

एफडीए ब्रिज एफडीए के साथ ब्रांड मालिकों और उनके अनुबंध निर्माताओं दोनों को पंजीकृत करता है, यह सुनिश्चित करने के लिए कि प्रत्येक सुविधा का अपना डंस नंबर, अपना एफडीए पंजीकरण और अपना अमेरिकी एजेंट नामकरण हो। हम कई सुविधाओं और कई देशों में पंजीकरण प्रक्रिया को समन्वयित करते हैं, ताकि पहले शिपमेंट भेजे जाने से पहले पूरी आपूर्ति श्रृंखला अनुरूप हो। हमारे खाद्य पंजीकरण सेवाओं या अपने अनुबंध विनिर्माण अनुपालन आवश्यकताओं पर चर्चा करने के लिए fdabridge.com/food पर जाएं। fdabridge.com/contact