Qu'est-ce qu'un numéro d'UFI et comment il affecte l'enregistrement des établissements alimentaires de la FDA

Lorsque les fabricants d'aliments étrangers recherchent les exigences d'enregistrement des installations alimentaires de la FDA, ils rencontrent le terme "identificateur unique des installations" UFI dans les règlements de la FDA mettant en œuvre la Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire. L'UFI est l'identifiant requis par la FDA dans les demandes d'enregistrement des installations alimentaires pour identifier uniquement l'installation physique enregistrée. Le numéro DUNS, émis par Dun & Bradstreet, sert actuellement de UFI accepté par la FDA. La compréhension de la distinction entre le concept de UFI et le numéro DUNS qui le met en œuvre aide les fabricants étrangers à comprendre à la fois la nécessité et ses implications pratiques.

Ce que signifie l'exigence de FDI dans la pratique

La FSMA a ordonné à la FDA d'exiger un identifiant unique des installations dans les enregistrements des installations alimentaires. La FDA a désigné le numéro DUNS comme l'UFI. Cela signifie qu'un établissement alimentaire étranger ne peut pas remplir une demande d'enregistrement de la FDA sans un numéro DUNS valide qui identifie cet emplacement physique spécifique. L'UFI/DUNS doit être actuel et correspondre aux informations de l'installation sur l'enregistrement. Il ne s'agit pas d'un champ qui peut être laissé vide ou rempli d'un détenteur de place le système d'enregistrement de la FDA exige un numéro DUNS valide pour traiter la soumission. Les installations faisant partie d'un groupe d'entreprises plus important peuvent avoir plusieurs numéros DUNS si la société mère a enregistré des sites ou des entités juridiques différents séparément; le DUNS correct à utiliser est celui attribué à l'installation physique spécifique en cours d'enregistrement, et non le DUNS de la société mère.

Pourquoi les chiffres DUNS peuvent être erronés même s'ils existent

Un problème commun pour les fabricants étrangers d'aliments est de découvrir qu'un numéro DUNS existe déjà pour leur installation obtenu des années plus tôt à des fins bancaires, de crédit à l'exportation ou de répertoire d'entreprises mais que les informations contenues dans le dossier DUNS sont obsolètes. Le nom de l'entreprise légal a peut-être changé. L'adresse physique a peut-être été déplacée. Le numéro de téléphone ou le contact principal ne peut plus être exact. La FDA valide le numéro DUNS qu'elle reçoit à l'aide de la base de données D&B; si le nom et l'adresse du dossier DUNS ne correspondent pas au nom et à l'adresse du dossier de l'Agence, la validation échoue. Avant d'utiliser un numéro DUNS préexistant pour l'enregistrement de la FDA, le dossier D&B doit être examiné et corrigé si nécessaire que D&B autorise via son site Web.

Comment l'IFU interagit avec les exigences de traçabilité

La règle de traçabilité des aliments de l'AMF qui s'applique à une liste définie d'aliments à risque élevé, y compris les légumes à feuilles vertes, certains fromages et les œufs crus de coquilles exige que les enregistrements de la chaîne alimentaire incluent un code de lot de traçabilité et la source de l'aliment à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement. Les exigences de traçabilité de la FDA pour les expéditeurs étrangers comprennent la possibilité d'identifier l'installation spécifique où les aliments ont été emballés ou conservés en utilisant un identifiant qui peut être retrouvé jusqu'à l'enregistrement de l'installation par la FDA. Le numéro FEI émis après l'enregistrement sert à cette fonction d'identification de la traçabilité. Le DUNS/UFI est celui qui fait enregistrer l'installation; l'IEE est ce qui figure dans les dossiers de traçabilité et les notifications antérieures à l'avenir.

Maintenir le dossier des IFU à jour

Une fois qu'un établissement alimentaire est enregistré, le numéro DUNS enregistré auprès de la FDA doit être conservé pour refléter le nom et l'adresse juridiques actuels de l'installation. Si l'installation déménage, change de nom juridique ou subit une restructuration d'entreprise qui affecte l'entité juridique, le dossier DUNS et l'enregistrement de la FDA doivent être mis à jour pour rester cohérent. Une inscription de la FDA qui renvoie un numéro DUNS avec des informations obsolètes crée une incohérence dans les dossiers de la FDA qui peut apparaître lors des examens ou des inspections d'importation.

Comment FDABridge gère les UFI et les DUNS pour les installations enregistrées

FDABridge vérifie les dossiers DUNS contre les données d'enregistrement de la FDA pour tous les clients et surveille les deux pour les changements qui nécessitent une synchronisation. Nous gérons l'acquisition, la vérification et la correction de DUNS dans le cadre de notre service d'enregistrement des établissements alimentaires. Visitez fdabridge.com/food pour en savoir plus ou fdabridge.com/apply/food pour commencer.