Qu'est-ce qu'un numéro de FEI et pourquoi il est important pour chaque établissement enregistré par la FDA

Une fois qu'une usine alimentaire ou médicamenteuse étrangère a terminé son enregistrement auprès de la FDA, la FDA émet une confirmation qui comprend un numéro à sept chiffres connu sous le nom de FEI l'identifiant d'établissement de la FDA. Le numéro FEI est l'identifiant permanent de la FDA pour cette installation dans tout le système de réglementation de la FDA. Il ne change pas lorsque l'installation met à jour ses informations d'enregistrement, renouvelle son enregistrement ou ajoute de nouvelles catégories de produits. L'IEE est délivrée une fois et reste à l'établissement de manière permanente. Pour les fabricants étrangers, le numéro FEI est l'identifiant principal utilisé dans chaque interaction ultérieure avec les systèmes d'importation et de conformité de la FDA.

où figure le numéro de FEI

Le numéro de l'IEF apparaît dans plusieurs systèmes et documents de la FDA. Dans la base de données d'enregistrement des installations de la FDA recherchable publiquement sur le site Web de la FDA la FEI est la clé de recherche principale pour localiser une installation enregistrée spécifique. Dans les demandes d'avis préalables concernant les importations d'aliments, l'installation de fabrication doit être identifiée par son numéro d'IFE. Dans les dossiers d'inspection de la FDA, l'IEF relie le rapport d'inspection à l'installation enregistrée. Lors de l'enregistrement d'un établissement pharmaceutique, l' FEI relie le dossier d'enregistrement à la liste des médicaments et au code de l'étiquetage de l'établissement. Dans le système d'importation de la FDA, le CBP utilise la FEI pour vérifier que le transport d'aliments ou de médicaments provient d'une installation actuellement enregistrée avant la sortie du transport.

Le FEI est différent du numéro DUNS

Un point de confusion commun est la relation entre le numéro DUNS et le numéro FEI. Le numéro DUNS est un identifiant commercial émis par Dun & Bradstreet que la FDA utilise comme condition préalable pour les soumissions d'enregistrement des installations alimentaires. Le numéro FEI est délivré par la FDA après que l'enregistrement ait été traité et confirmé. Une fois l'IEF délivrée, l'IEF devient l'identifiant interne de la FDA pour l'installation à l'avenir. Le DUNS reste dans le registre d'enregistrement, mais le FEI est ce que le personnel de la FDA, les responsables douaniers et les systèmes de conformité utilisent pour faire référence à l'installation dans l'environnement réglementaire américain.

Comment trouver un numéro de FEI

La FDA maintient une base de données d'enregistrement des installations accessible au public qui permet à quiconque de rechercher l'état d'enregistrement d'une installation en utilisant le numéro FEI, le nom de l'installation, le numéro DUNS ou le pays de l'installation. Les fabricants étrangers peuvent utiliser cette base de données pour vérifier que leur enregistrement est actuellement actif et que les informations figurant dans le dossier correspondent à leurs données actuelles. Les importateurs et distributeurs américains utilisent régulièrement cette base de données pour vérifier que l'installation d'un fabricant étranger est enregistrée avant d'accepter d'importer des produits à partir de cette installation. Une installation qui ne se trouve pas dans la base de données ou qui apparaît dans la base de données avec un statut d'enregistrement inactif ne peut légalement pas avoir des produits importés aux États-Unis jusqu'à ce que le statut d'enregistrement soit corrigé.

Qu'est-ce qui se passe lorsqu'une FEI est associée à une inscription expirée

Le numéro FEI lui-même n'excède pas, mais l'enregistrement qui lui est associé peut expirer si le renouvellement annuel ou biennial est manqué. Lorsqu'une inscription expire, l'IEF reste dans le système de la FDA mais le statut de l'inscription est inactif. Les produits provenant d'une installation ayant un statut d'enregistrement inactif sont soumis à un refus à la frontière américaine. Pour restaurer un enregistrement inactif, il faut réenvoyer l'enregistrement via le système FURLS de la FDA et attendre que la FDA traite le renouvellement. Pendant la période entre l'expiration et la restauration, les envois de l'installation sont confrontés à un risque important d'importation.

Comment FDABridge surveille l'IEF et l'état de l'enregistrement

FDABridge suit les numéros FEI et l'état d'enregistrement de tous les établissements clients sur une base continue. Nous surveillons la base de données de la FDA pour les changements d'état, alertons les clients des délais de renouvellement à venir, et gérons les demandes de renouvellement avant l'expiration de l'enregistrement. Visitez fdabridge.com/food pour en savoir plus sur nos services de maintenance de l'enregistrement ou fdabridge.com/apply pour commencer.