Le programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) est l'une des règles de la FSMA les plus importantes pour les fabricants étrangers d'aliments, mais il est l'une des moins comprises principalement parce qu'il impose ses obligations légales à l'importateur américain plutôt qu'au fournisseur étranger. En vertu de la partie 1 du CFR 21 (sous-part L), chaque importateur d'aliments aux États-Unis doit élaborer et maintenir un FSVP pour chaque aliment qu'il importe et chaque fournisseur étranger d'où il importe. Le programme exige que l'importateur évalue les risques posés par les denrées alimentaires, évalue les performances du fournisseur étranger et effectue des activités de vérification afin de s'assurer que les denrées alimentaires respectent les normes de sécurité américaines. Bien que le fabricant étranger ne soit pas directement soumis à l'application du FSVP, le programme crée de puissantes obligations indirectes car un fabricant étranger qui ne peut pas fournir une documentation adéquate sur la sécurité alimentaire perdra ses partenaires d'importation américains.
Ce que doit faire l'importateur de VFS
L'importateur de FSVP défini comme le propriétaire ou le destinataire américain de l'aliment au moment de l'entrée, ou, s'il n'y a pas de propriétaire ou de destinataire américain, l'agent américain ou le représentant du propriétaire étranger doit effectuer une analyse des risques pour chaque aliment importé. L'analyse des risques doit évaluer les risques biologiques, chimiques et physiques connus ou raisonnablement prévisibles pour déterminer s'il existe des risques qui nécessitent un contrôle. Si des dangers sont identifiés, l'importateur doit évaluer les performances du fournisseur étranger, y compris l'historique de conformité du fournisseur, les résultats de toute vérification de la FDA ou de tiers, et les pratiques de sécurité alimentaire du fournisseur. Sur la base de cette évaluation, l'importateur doit déterminer et mener des activités de vérification des fournisseurs appropriées.
Activités de vérification des fournisseurs
Les activités de vérification dont disposent les importateurs dans le cadre du FSVP comprennent les audits sur place de l'installation du fournisseur étranger, le prélèvement d'échantillons et les tests des aliments, l'examen des dossiers de sécurité alimentaire pertinents du fournisseur (y compris les plans de sécurité alimentaire, les plans HACCP, les dossiers de suivi et les dossiers d'action corrective) et d'autres activités de vérification appropriées. Le choix de l'activité de vérification doit être fondé sur le risque de l'aliment et sur les performances du fournisseur Les aliments à risque plus élevé et les fournisseurs à performance inférieure nécessitent une vérification plus rigoureuse. Pour les aliments présentant des dangers qui nécessitent un contrôle, au moins une de ces activités de vérification doit être effectuée avant l'importation et sur une base continue après.
Les audits sur place ne sont pas nécessaires pour chaque aliment ou chaque fournisseur, mais la FDA a clairement indiqué dans les documents de référence que les audits sur place sont l'activité de vérification la plus efficace pour les aliments à haut risque. Lorsqu'un audit sur place est justifié, il doit être effectué par un vérificateur qualifié quelqu'un qui possède l'éducation, la formation et l'expérience nécessaires pour effectuer des audits des systèmes de sécurité alimentaire. L'audit doit couvrir le respect par le fournisseur des exigences de la FDA, y compris les contrôles préventifs applicables, le HACCP ou la production de normes de sécurité.
Ce que les fournisseurs étrangers doivent fournir
Bien que le FSVP ne réglemente pas directement les fournisseurs étrangers, le programme exige effectivement qu'ils maintiennent et partagent une documentation complète sur la sécurité alimentaire. Les importateurs américains qui effectuent le FSVP demanderont des copies du plan de sécurité alimentaire du fournisseur (ou plan HACCP), des dossiers de surveillance montrant que des contrôles préventifs ou des PCC sont gérés, des dossiers d'action corrective concernant toute écarte, des rapports d'audit de tiers (certifications GFSI-benchmarked telles que BRC, SQF, FSSC 22000 ou IFS), des résultats des tests de laboratoire pour les agents pathogènes, allergènes, contaminants chimiques et autres paramètres pertinents, et la documentation des programmes de formation en matière de sécurité alimentaire du fournisseur. Un fournisseur étranger qui ne peut pas produire ces documents rapidement et dans un format que l'importateur américain peut évaluer aura du mal à maintenir les relations d'importation américaines.
L'application par la FDA du FSVP
La FDA a activement appliqué le FSVP depuis 2017, effectuant des milliers d'inspections du FSVP sur les importateurs américains. L'agence a émis de nombreuses Lettres d'avertissement aux importateurs qui n'ont pas développé de PFSV, n'ont pas effectué d'analyses de risques adéquates, n'ont pas effectué d'activités de vérification appropriées ou n'ont pas tenu les registres requis. Lorsque le FSVP d'un importateur est déficient, les conséquences s'étendent au fournisseur étranger si l'importateur ne peut pas vérifier le programme de sécurité alimentaire du fournisseur, l'importateur peut cesser d'importer de ce fournisseur et la FDA peut intensifier le contrôle de tous les envois depuis l'installation étrangère via son système de notation des risques PREDICT. Dans certains cas, la mise en œuvre de la FSVP de la FDA a entraîné le refus d'importation de tous les produits de fournisseurs étrangers spécifiques.
Comment FDABridge aide les fournisseurs étrangers à se préparer au FSVP
FDABridge aide les fabricants étrangers d'aliments à maintenir les enregistrements de la FDA, la documentation de conformité et les dossiers de sécurité alimentaire dont les importateurs américains ont besoin pour se conformer au FSVP. Nos services s'assurent que votre enregistrement de l'installation est à jour, que votre agent américain est correctement désigné et que votre documentation est organisée pour soutenir les activités de vérification de votre importateur américain. Visitez fdabridge.com/food pour voir nos services alimentaires ou fdabridge.com/contact pour discuter de votre préparation au FSVP.
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