Les produits à base de jus et de jus sont réglementés dans le cadre de l'un des cadres de sécurité alimentaire les plus spécifiques de la FDA 21 CFR Partie 120, le système d'analyse des risques et de contrôle critique (HACCP) pour les jus. Contrairement à la plupart des catégories d'aliments, qui relèvent de la règle plus large de contrôle préventif de la FSMA, le jus conserve sa propre réglementation HACCP dédiée avec des exigences plus prescriptives dans certains domaines. Chaque fabricant étranger qui traite les jus ou les produits à base de jus pour l'exportation vers les États-Unis doit disposer d'un plan HACCP qui répond aux exigences de la partie 120 du CFR 21 et qui doit inclure un processus validé pour réduire de 5 logs (100 000 fois) le nombre de pathogènes les plus résistants de signification pour la santé publique qui sont susceptibles de se produire dans le jus.
L'exigence de réduction des agents pathogènes de 5 journaux
La norme de performance de la norme HACCP sur les jus est la pierre angulaire de la norme 21 CFR 120.24, qui exige que les transformateurs appliquent un traitement qui permet de réduire de 5 journées le pathogène pertinent pour le jus traité. Pour la plupart des jus, le pathogène pertinent est soit la salmonelle, soit l'E. coli O157:H7 le pathogène spécifique dépend du type de jus, du pH et des conditions de transformation. La pasteurisation est la méthode la plus courante pour atteindre la réduction de 5 logs, mais la réglementation permet des processus alternatifs (tels que le traitement par UV, le traitement à haute pression ou les combinaisons de technologie d'obstacle) tant que le processus a été validé pour atteindre la réduction requise. La validation doit être spécifique au produit de jus une étude de validation réalisée sur le jus de pomme ne s'applique pas au jus d'orange, car les caractéristiques du jus (pH, teneur en pulpe, concentration de sucre) affectent la survie des agents pathogènes et la résistance thermique.
Exigences du plan HACCP pour les transformateurs de jus
Chaque transformateur de jus doit élaborer et mettre en œuvre un plan écrit de contrôle des risques liés à la sécurité alimentaire qui identifie les risques raisonnablement probables de leur production et de leurs procédés, détermine les points de contrôle critiques (PCC) auxquels ces risques peuvent être contrôlés, établit des limites critiques pour chaque PCC, établit des procédures de surveillance, établit des procédures d'action corrective, établit des procédures de vérification et conserve des dossiers. Le plan HACCP doit être élaboré par ou sous la supervision d'une personne ayant suivi une formation HACCP conformément au 21 CFR 120.13. La formation doit couvrir les principes du HACCP appliqués à la transformation des jus et doit être dispensée par un établissement reconnu par la FDA ou un organisme international équivalent.
Étiquetage alternatif pour les jus non traités
21 Le CFR 120.12 prévoit une exception étroite pour les jus qui n'ont pas subi de traitement de réduction des agents pathogènes de 5 journées. Les jus non transformés vendus directement aux consommateurs tels que les jus frais pressés vendus dans un bar à jus, un stand agricole ou un marché agricole peuvent être vendus sans le traitement des 5 journaux s'ils portent une étiquette d'avertissement. L' avertissement requis est le suivant: "Avertissement: Ce produit n'a pas été pasteurisé et peut donc contenir des bactéries nocives pouvant causer de graves maladies chez les enfants, les personnes âgées et les personnes ayant un système immunitaire affaibli". Les produits à base de jus importés sont presque toujours distribués par des canaux commerciaux ( détaillants, distributeurs de services alimentaires) où l'exception de l'étiquette d'avertissement ne s'applique pas en pratique et la plupart des importateurs et détaillants américains n'accepteront pas de jus non traité en raison de problèmes de responsabilité.
Vérification des importations pour les transformateurs de jus étrangers
Les importateurs américains de jus provenant de transformateurs étrangers doivent se conformer à la norme 21 CFR 120.14, qui exige que l'importateur prenne des mesures pour vérifier que le transformateur étranger a atteint la réduction des agents pathogènes de 5 journaux et qu'il opère selon un système HACCP. L'importateur peut satisfaire à cette exigence en obtenant des documents HACCP auprès du transformateur étranger, en obtenant un certificat auprès d'une autorité gouvernementale étrangère compétente ou d'un organisme de certification tiers accrédité, en entretien d'une procédure de vérification écrite ou en mettant en œuvre d'autres mesures assurant une garantie équivalente. En pratique, la plupart des importateurs de jus américains exigent que leurs fournisseurs étrangers fournissent des copies des plans HACCP, des dossiers de pasteurisation et des études de validation en tant que condition de conduite d'affaires.
Problèmes communs de conformité pour les exportateurs étrangers de jus
Le défaut de conformité le plus fréquent chez les transformateurs de jus étrangers est l'absence d'une étude de réduction de 5 journées validée spécifique à chaque produit de jus. De nombreux transformateurs se reposent sur des paramètres de pasteurisation génériques (comme 71,1°C pendant 15 secondes) sans mener ou commander une étude de validation démontrant la réduction de 5 journées dans leurs conditions de transformation spécifiques et les caractéristiques du produit. Un autre problème commun est le traitement des jus mélangés lorsqu'un produit de jus contient plusieurs types de jus, le plan HACCP doit traiter les dangers associés à chaque composant, et la réduction de 5 journées doit être validée pour le pathogène le plus résistant dans le mélange, et pas seulement pour l'ingrédient principal du jus.
Comment FDABridge soutient les exportateurs de jus
FDABridge fournit des services d'enregistrement des installations alimentaires de la FDA et des agents américains pour les fabricants de jus étrangers. Notre processus d'enregistrement garantit que votre installation est correctement classée selon les codes de produits de jus de la FDA, et nous pouvons vous conseiller sur les étapes d'enregistrement et de conformité nécessaires avant que vos produits de jus puissent entrer sur le marché américain. Visitez fdabridge.com/food pour en savoir plus sur nos services d'enregistrement alimentaire ou fdabridge.com/contact pour discuter de vos besoins en matière de conformité à l'exportation de jus.
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