Export de boissons aux États-Unis: Les exigences relatives au dépôt des documents de la FCE, du SID et du processus thermique

Les aliments en conserve sont l'une des catégories d'aliments les plus réglementées qui entrent aux États-Unis. Tout fabricant étranger qui produit des aliments en conserve à faible teneur en acides (LACF) transformés thermiquement ou des aliments acides dans des conteneurs hermétiquement scellés doit remplir un ensemble de documents déposés par la FDA qui vont bien au-delà de l'enregistrement standard des établissements alimentaires. Ces dépôts L'enregistrement de l'établissement de conserve alimentaire (FCE) et les soumissions de l'identifiant de processus planifié (SID) sont obligatoires en vertu des parties 108, 113 et 114 du CFR 21 et aucun produit en conserve transformé thermiquement ne peut être distribué aux États-Unis sans eux. Les conséquences du non-respect sont immédiates: les envois seront détenus au port et l'installation peut être placée sur une alerte d'importation qui bloque toutes les futures exportations vers les États-Unis.

Réservation de la CEF en vertu du 21 CFR 108.25

Tout transformateur commercial d'aliments en conserve à faible teneur en acides ou en aliments acides transformés par voie thermique doit s'inscrire auprès de la FDA comme établissement de conserve alimentaire. L'enregistrement FCE est séparé de l'enregistrement standard des installations alimentaires de la FDA requis en vertu de la Loi sur le bioterrorisme. L'enregistrement FCE attribue à l'établissement un numéro unique FCE, qui est utilisé pour suivre tous les dépôts de processus planifiés associés à cet établissement. L'enregistrement est soumis par le système en ligne LACF de la FDA et doit inclure le nom de l'installation, l'adresse, le type de produits transformés et les méthodes de traitement thermique utilisées. L'enregistrement FCE doit être mis à jour chaque fois que des modifications sont apportées aux opérations de transformation, aux équipements ou aux lignes de produits de l'installation.

Les procédures prévues sont déposées en vertu du 21 CFR 108.35

Pour chaque produit traité dans l'usine, le fabricant doit déposer un processus planifié auprès de la FDA. Le processus prévu est le traitement thermique spécifique temps, température et autres facteurs critiques que le produit reçoit pour atteindre la stérilité commerciale (pour LACF) ou une acidification adéquate (pour les aliments acidifiés). Chaque dépôt de processus planifiés reçoit un identifiant unique de soumission (SID). Un SID séparé est requis pour chaque combinaison de formulations de produits, de taille de conteneur, de type de conteneur et de méthode de transformation. Cela signifie qu'une installation qui peut conserver la même sauce de tomate dans trois tailles de conserve différentes doit déposer trois identifiants SID distincts.

Le processus prévu doit être établi par une autorité de traitement compétente une personne ou une organisation ayant des connaissances spécialisées en matière de traitement thermique, d'acidification et de technologie de fermeture de conteneurs. L'autorité de transformation évalue les caractéristiques du produit (pH, activité de l'eau, consistance, poids de remplissage, espace de tête) et détermine le processus thermique minimum nécessaire pour atteindre la stérilité commerciale. Pour LACF, cela signifie généralement un processus thermique suffisant pour détruire les spores de Clostridium botulinum , le pathogène le plus résistant à la chaleur. Pour les aliments acidifiés, le processus doit atteindre et maintenir un pH d'équilibre de 4,6 ou moins pour éviter la C. la croissance du botulinum.

Produits en conserve à faible teneur en acides, conformément à la partie 113 du CFR 21

Un aliment en conserve à faible teneur en acides est défini comme tout aliment (autre que les boissons alcoolisées) ayant un pH d'équilibre fini supérieur à 4,6 et une activité de l'eau supérieure à 0,85, emballé dans un conteneur hermétiquement scellé et soumis à un processus thermique avant ou après scellage hermétique. Il s'agit notamment de légumes en conserve, de soupes, de ragoûts, de viandes, de volailles, de fruits de mer, de sauces, de gravies et de nombreux plats préparés. 21 La partie 113 du CFR exige que les processeurs LACF tiennent des registres détaillés de chaque lot de traitement, y compris la température et le temps de rétorsion, la température initiale, les inspections de fermeture du conteneur et les éventuels écarts du processus prévu. L'équipement doit être calibré et entretenu, et les opérateurs doivent être formés généralement par le biais d'un cours de meilleure école de contrôle des processus (BPCS) reconnu par la FDA.

Aliments acides visés au paragraphe 21 CFR partie 114

Les aliments acides sont des aliments à faible teneur en acides auxquels des aliments acides ou acides sont ajoutés pour atteindre un pH d'équilibre fini de 4,6 ou moins. Parmi les exemples les plus courants, on trouve les légumes épicés, les salses, les sauces chaudes, les saveurs et certaines épices. 21 La partie 114 du CFR exige la même inscription FCE et le même dépôt de SID que les produits LACF, ainsi que des exigences spécifiques de surveillance du pH. Le point de contrôle critique pour les aliments acidifiés est la réalisation et le maintien du pH cible si le pH dépasse 4,6, le produit est potentiellement dangereux et doit être traité comme un aliment faible en acides avec un processus thermique complet. Les transformateurs d'aliments acides doivent mesurer et enregistrer le pH de chaque lot et le pH d'équilibre doit être atteint dans le délai indiqué dans le processus prévu.

Les exigences relatives à l'intégrité et à la fermeture des conteneurs

Les réglementations relatives au LACF et aux aliments acidifiés exigent des évaluations rigoureuses de la fermeture des conteneurs. Pour les canettes métalliques, cela signifie effectuer des examens de déchirure à double couture à intervalles réguliers pendant la production pour vérifier que les dimensions de couture (couverture, crochet de carrosserie, crochet de couverture, étanchéité et profondeur de contre-combustible) répondent aux spécifications. Pour les conteneurs en verre, les mesures du couple de fermeture et du vide doivent être enregistrées. Pour les conteneurs flexibles et semi-rigides (sacs, plateaux), les tests d'intégrité du scellant tels que les tests de déverrouillage, les tests de pénétration des teintures ou l'inspection visuelle doivent être effectués et documentés. Un joint défectueux rend le joint hermétique inefficace et crée un risque de contamination post-processus, ce qui peut entraîner un botulisme ou une autre maladie grave transmissible par les aliments.

Comment FDABridge gère la conformité des aliments en conserve

FDABridge gère l'enregistrement des installations alimentaires de la FDA et les dépôts FCE/SID pour les fabricants étrangers d'aliments en conserve. Notre équipe peut coordonner avec votre autorité de traitement pour s'assurer que toutes les données de processus planifiées sont correctement formatées et soumises au système LACF de la FDA, et nous gérons la séquence d'enregistrement complète numéro DUNS, enregistrement des installations alimentaires, enregistrement FCE et soumissions SID en un seul processus intégré. Visitez fdabridge.com/food pour voir nos services d'enregistrement des aliments ou fdabridge.com/contact pour discuter de vos besoins en matière de conformité avec les aliments en conserve.