Étiquetage des allergènes de la FDA: Les neuf allergènes majeurs et ce que l'action plus rapide a changé

L'étiquetage des allergènes est l'une des raisons les plus courantes pour lesquelles les expéditions alimentaires sont refusées dans les ports américains, et c'est l'un des déclencheurs les plus fréquents des lettres d'avertissement de la FDA et des rappels obligatoires. Les États-Unis exigent la déclaration de neuf allergènes alimentaires majeurs sur les étiquettes de tous les aliments emballés réglementés par la FDA. Les fabricants étrangers qui exportent vers les États-Unis doivent comprendre que les règles d'étiquetage des allergènes aux États-Unis diffèrent considérablement de celles de l'UE, du Japon, de l'Australie et d'autres marchés majeurs et qu'une étiquette conforme dans une autre juridiction est presque jamais suffisante pour le marché américain sans modification.

Les neuf principaux allergènes selon la loi américaine

La Loi de 2004 sur l'étiquetage des allergènes alimentaires et la protection des consommateurs (FALCPA) a établi les huit principaux allergènes originaux: Le lait, les œufs, les poissons, les crustacés, les noix d'arbre, les arachides, le blé et le soja. La loi FASTER (Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research Act), signée en loi le 23 avril 2021, a ajouté le sésame comme le neuvième allergène majeur à compter du 1er janvier 2023. Tout aliment emballé réglementé par la FDA contenant un allergène majeur comme ingrédient soit comme composant principal ou sous-ingrédient d'un ingrédient composé doit déclarer cet allergène sur l'étiquette. La déclaration doit utiliser la dénomination commune spécifique de la source d'allergène (par exemple, "lait" au lieu de "caseine" ou "général" au lieu de "semolina").

Les noix d'arbre doivent être identifiées par leur type spécifique amande, cajou, noix de coco, pécan, pistache, macadamia, noix de Brésil, noisette, châtaignier, etc. Les poissons doivent être identifiés par espèce (comme le "bass", le "cod" ou le "tilapia"). Les crustacés doivent être identifiés par espèce (comme les "crustacés", les "crab" ou les "lombres"). Cette exigence de spécificité est plus stricte que les règles d'étiquetage des allergènes dans de nombreux autres pays, où des déclarations de catégories plus larges peuvent être acceptables.

Comment les allergènes doivent être déclarés sur l'étiquette

Le FALCPA fournit deux méthodes acceptables pour déclarer les allergènes majeurs. La première méthode consiste à inclure le nom de la source de l'allergène en parenthèses immédiatement après l'ingrédient de la liste des ingrédients , par exemple "caseinate de sodium (lait) " ou "lecithine (soya). " La deuxième méthode consiste à placer une déclaration distincte "Contenus" immédiatement après ou à côté de la liste des ingrédients , par exemple, "Contenus: lait, blé, soja". Si un fabricant choisit d'utiliser l'indication "Contenu", il doit énumérer tous les allergènes principaux présents dans le produit, et pas seulement ceux qui ne sont pas déjà clairement identifiés dans la liste des ingrédients. Les fabricants peuvent utiliser les deux méthodes simultanément, mais l'indication "Contenus" doit être complète si elle est utilisée.

La déclaration des allergènes doit figurer sur le même panneau d'étiquette que la liste des ingrédients (généralement la liste des informations) et être de type non plus petit que la taille du type utilisée pour la liste des ingrédients. La déclaration doit être en anglais et, si l'étiquette contient du texte dans une autre langue, la déclaration concernant l'allergène doit être affichée en anglais et dans l'autre langue. Les déclarations d'allergènes qui sont incomplètes, qui utilisent des noms scientifiques plutôt que communs ou qui sont placées dans des endroits où les consommateurs ne peuvent pas les trouver facilement constituent toutes des raisons de considérer le produit comme ayant une marque erronée en vertu de l'article 403 ((w) de la loi FD&C.

Ce que la loi FASTER a changé au sujet du sésame

Avant la FASTER Act, le sésame n'était pas classé comme un allergène majeur aux États-Unis, même s'il était déjà reconnu comme un allergène majeur dans l'UE, le Canada, l'Australie et de nombreuses autres juridictions. La loi FASTER a modifié cette disposition en modifiant l'article 201 ((qq) de la loi FD&C pour ajouter du sésame à la liste des principaux allergènes alimentaires. La date d'entrée en vigueur du 1er janvier 2023 signifiait que toutes les étiquettes alimentaires imprimées après cette date doivent inclure du sésame dans la déclaration des allergènes si le sésame est présent dans le produit. Les produits avec des étiquettes imprimées avant cette date ont reçu un délai raisonnable de transition, mais à compter de 2026, aucune tolérance n'est accordée aux étiquettes non conformes.

L'ajout de sésame a créé des défis importants pour les fabricants d'aliments car le sésame peut apparaître dans de nombreux produits sous de nombreux noms tahini, halvah, huile de sésame, graines de sésame, farine de sésame et il est un ingrédient commun dans les épices, les produits du pain, l'hummus et les sauces asiatiques. Certains fabricants avaient historiquement répertorié le sésame sous son nom botanique (Sesamum indicum) ou sous des noms moins communs que les consommateurs pourraient ne pas reconnaître comme du sésame. En vertu de la loi FASTER, la déclaration doit utiliser le mot "sesame" en anglais clair, quelle que soit la forme de l'ingrédient de sésame.

L'étiquetage de l'allergène de précaution peut contenir des déclarations

Les déclarations de conseil telles que "les noix de coco peuvent contenir des traces de noix de coco" ou "fabriquées dans une installation qui traite également les noix d'arbre" sont volontaires et ne sont pas réglementées par la FALCPA ou la loi FASTER. La FDA n'exige pas d'étiquetage préventif des allergènes, mais elle s'attend à ce que toutes les déclarations de conseil utilisées soient vraies et non trompeuses. La FDA a émis des directives indiquant que l'étiquetage recommandé ne devrait pas être utilisé comme substitut pour les bonnes pratiques de fabrication si un fabricant peut prévenir les contacts croisés par un nettoyage, une séparation et une planification appropriés, une déclaration recommandée ne devrait pas être utilisée à la place de ces contrôles. L'étiquetage consultatif devrait refléter un risque réel et inévitable de contact croisé qui ne peut être éliminé par des contrôles de fabrication raisonnables.

Comment FDABridge aide à la conformité avec les étiquettes des allergènes

FDABridge propose des services d'examen des étiquettes alimentaires qui incluent une revue complète des déclarations d'allergènes en fonction des exigences actuelles de la FALCPA et de la FASTER Act. Notre équipe évalue vos listes d'ingrédients, vérifie que tous les principaux allergènes sont correctement déclarés en utilisant les noms communs requis par la FDA, et identifie les risques de contact croisé qui peuvent nécessiter un étiquetage consultatif. Visitez fdabridge.com/food pour en savoir plus sur nos services d'étiquetage des aliments ou fdabridge.com/contact pour demander une révision de la conformité à l'étiquette.