Pag-export ng mga Canned Food sa Estados Unidos: Mga Kailangang FCE, SID, at Thermal Process Filing

Ang mga pagkain na naka-contain ay isa sa mga kategorya ng pagkain na pinakasikat na kinaregula sa Estados Unidos. Ang anumang dayuhang tagagawa na gumagawa ng mga pagkain na may mababang acid na mga tinatayang na-processed na pagkain na may mga kalungkutan (LACF) o mga acid na pagkain na nasa mga hermetically sealed container ay dapat mag-complete ng isang hanay ng mga file ng FDA na higit pa sa karaniwang pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain. Ang mga file na ito Pagrehistro ng Food Canning Establishment (FCE) at mga submission ng Scheduled Process Identifier (SID) ay obligasyong sa ilalim ng 21 CFR Parts 108, 113, at 114, at walang mga produkto na pinalalagyan sa termically na canned na maaaring ibunog sa US nang walang mga ito. Ang mga kahihinatnan ng hindi pagsunod ay agad: ang mga pagbebenta ay mai-hold sa port, at ang pasilidad ay maaaring ilagay sa isang alerto sa import na nag-i-block sa lahat ng mga hinaharap na pag-export sa Estados Unidos.

Pagrehistro ng FCE sa ilalim ng 21 CFR 108.25

Ang bawat komersyal na processor ng mga pagkain na may mababang acid na tinatayang tinatayang pagkain o mga pagkain na may acid ay dapat magrehistro sa FDA bilang isang Food Canning Establishment. Ang pagrehistro ng FCE ay hiwalay sa at bukod sa ang karaniwang pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA na kinakailangan sa ilalim ng Bioterrorism Act. Ang pagrehistro ng FCE ay nag-aalok ng isang natatanging numero ng FCE sa establisim, na ginagamit upang subaybayan ang lahat ng mga naka-program na proseso ng pag-file na nauugnay sa pasilidad na iyon. Ang pagpaparehistro ay isinasagawa sa pamamagitan ng online na sistema ng LACF ng FDA at dapat maglakip ng pangalan ng pasilidad, address, uri ng mga produkto na nakaproseso, at ang mga pamamaraan ng pagproseso ng init na ginamit. Ang pagrehistro ng FCE ay dapat na updated tuwing may mga pagbabago sa mga operasyon ng pagproseso ng pasilidad, kagamitan, o linya ng produkto.

Mga pag-file ng mga proseso na naka-scheduled sa ilalim ng 21 CFR 108.35

Para sa bawat produkto na nakaproseso sa pasilidad, dapat mag-file ng producer ang isang Scheduled Process sa FDA. Ang Iskedyul na Proseso ay ang tiyak na paggamot sa termolohiya oras, temperatura, at iba pang kritikal na mga kadahilanan na natatanggap ng produkto upang makamit ang komersyal na pagkabalisa (para sa LACF) o ang sapat na acidification (para sa acidified foods). Ang bawat pag-file ng mga Iskedyul na Proseso ay nakatanggap ng isang natatanging Identifier ng Pagpapadala (SID). Ang isang hiwalay na SID ay kinakailangan para sa bawat kumbinasyon ng formula ng produkto, laki ng container, uri ng container, at pamamaraan ng pagproseso. Nangangahulugan ito na ang isang pasilidad na nag-contain ng parehong sauce ng tomato sa tatlong iba't ibang laki ng lata ay dapat mag-file ng tatlong hiwalay na SID.

Ang mga naka-scheduled Process ay dapat na itinatag ng isang may-aangkop na awtoridad sa pagproseso isang tao o organisasyon na may expert knowledge sa thermal processing, acidification, at container closing technology. Ang awtoridad sa pagproseso ay nag-aaralan ng mga katangian ng produkto (pH, aktibidad ng tubig, pagkakapareho, timbang ng pagpuno, space ng ulo) at nagtatakda ng minimum na proseso ng thermal na kinakailangan upang makamit ang komersyal na pagkabalisa. Para sa LACF, ito ay karaniwang nangangahulugang isang proseso ng init na sapat upang sirain ang Clostridium botulinum spores ang pinaka-matinding pathogen ng pag-aalala. Para sa mga pagkain na pina-acid, dapat matugunan at mapanatili ng proseso ang pH ng balanse na 4.6 o mas mababa upang maiwasan ang C. ang paglaki ng botulinum.

Mga pagkain na may mababang acid na mga lata sa ilalim ng 21 CFR Part 113

Ang isang mababang acid na pagkain na naka-contain ay tinukoy bilang anumang pagkain (maliban sa mga inumin na alkohol) na may isang natapos na pH ng balanse na higit sa 4.6 at isang aktibidad ng tubig na higit sa 0.85, na naka-pack sa isang hermetically sealed container at na-subject sa isang thermal process bago o pagkatapos ng hermetic sealing. Kasama dito ang mga tinakdang gulay, sopas, stews, karne, manok, seafood, sauces, gravies, at maraming nakahanda na pagkain. 21 CFR Part 113 ay nangangailangan ng mga processor ng LACF na mapanatili ang detalyadong mga talaan ng bawat batch ng pagproseso, kabilang ang temperatura at oras ng pag-re-retort, inimbento na temperatura, mga pagsuri sa pagsasara ng container, at anumang pag-iwas mula sa naka-planned na proseso. Ang kagamitan ay dapat na calibrate at mapanatili, at ang mga operator ay dapat na sanayin karaniwang sa pamamagitan ng isang kurso ng Better Process Control School (BPCS) na kinikilala ng FDA.

Mga pagkain na pinalamuti sa ilalim ng 21 CFR Part 114

Ang mga pagkain na pinalamuti ay mga pagkain na may mababang acid na kung saan ang mga pagkain na may acid o acid ay idinagdag upang makamit ang isang natapos na pH ng balanse na 4.6 o mas mababa. Karaniwan ang mga halimbawa ng mga bakasyon, salsa, hot sauce, lasa, at ilang mga perdimensya. 21 CFR Part 114 ay nangangailangan ng parehong pagrehistro ng FCE at pag-file ng SID bilang mga produkto ng LACF, kasama ang mga tiyak na kinakailangan sa pag-monitor ng pH. Ang kritikal na punto ng kontrol para sa mga acidized na pagkain ay ang pag-abot at pagpapanatili ng target na pH kung ang pH ay tumataas sa itaas ng 4.6, ang produkto ay potensyal na mapanganib at dapat na tratuhin bilang isang mababang acid na pagkain na may isang buong proseso ng thermal. Ang mga processor ng acid na pagkain ay dapat tumingin at magrekord ng pH ng bawat batch, at ang pH ng balanse ay dapat matupad sa loob ng panahon na nakasaad sa naka-schedule na proseso.

Mga kinakailangan sa integridad ng mga container at pag-iwas

Ang mga regulasyon ng LACF at acidified food ay nangangailangan ng mahigpit na pagsusuri sa pagsasara ng container. Para sa mga metal na lata, nangangahulugang ang pagganap ng mga pagsusuri sa pag-aalis ng dalawang sugat sa regular na mga intervall sa panahon ng produksyon upang matiyak na ang mga sukat ng sugat (pagkakapit, hook ng katawan, cover hook, tightness, at anti-sink depth) ay nakakatugon sa mga pagtutukoy. Para sa mga baso na container, dapat na magrekord ng mga pagsukat ng pag-lock torque at vacuum. Para sa mga flexible at semi-rigid na container (sacks, trays), dapat na gawin at idokumento ang pagsubok sa integridad ng seal tulad ng pagsubok sa pagsabog, pagsubok sa penetration ng dye, o visual inspection . Ang isang defected seal ay gumagawa ng hermetic seal na hindi epektibo at lumilikha ng panganib ng kontaminasyon pagkatapos ng proseso, na maaaring humantong sa botulism o iba pang malubhang sakit na nai-transmit sa pagkain.

Paano nakikipag-usap ang FDABridge sa pagsunod sa mga pagkain sa mga lata

Ang FDABridge ay nagpapatakbo ng mga pagrehistro ng FDA na pasilidad sa pagkain at mga file ng FCE / SID para sa mga tagagawa ng mga kanluran ng pagkain sa mga tinig. Ang aming koponan ay maaaring kumonekta sa iyong awtoridad sa pagproseso upang matiyak na ang lahat ng mga naka-program na data ng proseso ay tama na naka-format at nai-submit sa LACF system ng FDA, at kami ay kumilos sa buong pagkakasunud-sunod ng pagpaparehistro DUNS number, pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain, pagpaparehistro ng FCE, at mga pag-submit ng SID bilang isang solong naka-integrong proseso. Bisitahin ang fdabridge.com/food upang makita ang aming mga serbisyo sa pagrehistro ng pagkain o ang fdabridge.com/contact upang talakayin ang iyong mga pangangailangan sa pagsunod sa mga pagkain sa mga lata.