Mga materyal na humahawak sa pagkain: saklaw ng FCN at ebidensiya ng supplier

Pagsuri ng sanggunian at mahalagang pagwawasto: 2026-10-05.

Hindi lahat ng dayuhang gumagawa ng packaging ay kailangang magsumite ng FCN. Itugma ang sangkap, detalye at gamit sa CFR, wastong GRAS/dating pahintulot, inilabas na TOR exemption o epektibong FCN. Pangkalahatang tuntunin ang Part 174.

Maaaring umasa ang mamimili sa FCN ng tinukoy na manufacturer/supplier para sa sakop na gamit, na may pagsubaybay sa pinagmulan. Hindi awtomatikong sakop ang kahawig na materyal ng ibang manufacturer. Mga kathang halimbawa: bumili ng sakop na materyal at itago ang ebidensiya; magpalit ng supplier/gamit at muling suriin.

Nagsisimula ang 120 araw ng 170.104 sa pagtanggap ng kumpletong pagsusumite; suriin ang bisa ayon sa 170.105. Kailangan ng TOR ang lahat ng pamantayan ng 170.39 at inilabas na exemption, hindi mababang migration lamang; walang 60-araw na garantiya. Boluntaryo ang pagsusuri FDA sa recycling; walang liham ng hindi pagtutol ay hindi awtomatikong pagbabawal. Kailangan pa rin ng pahintulot, kadalisayan at kaligtasan; pagsusuri/kalkulasyon ayon sa gamit. Kailangan din ng TOR na walang ibang alalahanin sa kalusugan o kaligtasan; maaaring tanggihan ng FDA ang kahilingang may panganib sa kalusugan ng publiko.

Paggawa lang ng walang-lamang packaging ay hindi nangangailangan ng food registration/renewal. Suriin nang hiwalay ang gawain sa pagkain at exemptions; nananatili ang angkop na cGMP 117 B. Kailangang renewal 1 Oktubre–31 Disyembre 2026; hindi kapalit ang naunang update. Walang bayad sa paghahain FDA; hiwalay ang serbisyo.

Iminungkahing worksheet, hindi FDA form: sangkap, manufacturer/supplier at lot, batayan ng pahintulot, detalye, pagkain, oras/temperatura, ebidensiya, katayuan, responsable, petsa at pagbabago. Independiyente ang FDABridge; tiyakin ang serbisyo, walang pangako FCN/TOR o release. Huwag ibahagi password/PIN.

https://fdabridge.com/fil/mga-artikulo/fda-food-facility-registration-renewal-2026-maghanda-ngayon-o-mag-alis-ng-pag-access-sa-mercado

https://fdabridge.com/fil/pagpaparehistro-ng-pasilidad-ng-pagkain

https://fdabridge.com/fil/makipag-ugnayan

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/determining-regulatory-status-components-food-contact-material

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/inventory-effective-food-contact-substance-fcs-notifications

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.104

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.105

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-submitting-requests-under-21-cfr-17039-threshold-regulation-substances-used-food

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-preparation-premarket-submissions-food-contact-substances-chemistry

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/recycled-plastics-food-packaging

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/food-packaging-other-substances-come-contact-food-information-consumers