Bakit Ang Isang Sangkay sa Pagsusunod ng FDA ay Nagkakayanan ng Mga Pagkakasundo ng Vendor

Ang pagpapadala ng pagkain sa Estados Unidos ay nangangailangan ng pag-navigate ng isang regulatory system na nakakaapekto sa bawat yugto ng iyong supply chain mula sa pagrehistro ng pasilidad at pag-formulate ng produkto hanggang sa pag-label, pagpaplano ng seguridad, at pag-clear ng kustomerya. Maraming dayuhang tagagawa ang sumangguni sa hamon na ito sa pamamagitan ng pag-upa ng mga nag-iiba na tagapagtustos para sa bawat gawain: isang ahente ng pagpaparehistro dito, isang tagapang-konsulta sa label doon, isang manggagawa ng kalinisan para sa prior notice. Sa papel, tila makatwiran ito. Sa pag-aaral, ito'y gumagawa ng pagka-pampag-pampag na humahantong sa mga walang-pagkakumpirma, kontra-disidentong payo, at mahal na pag-iwas.

Ang Problema sa Pag-aalagay ng Pag-aalagay sa Mga Batas

Kapag ang iyong pagpaparehistro sa FDA ay pinamamahalaan ng isang kumpanya, ang iyong mga label ay sinuri ng isa pang, at ang iyong plano sa kaligtasan ng pagkain ay isinulat ng isang ikatlong, walang isang entidad na may kumpletong larawan ng iyong katayuan sa pagsunod. Hindi alam ng tagapagrehistro kung anong mga claim ang makikita sa iyong mga label. Hindi alam ng tagapagrepaso ng mga label kung sumusuporta sa mga pangungusap na iyon ang iyong plano sa seguridad sa pagkain. Hindi alam ng tagapagturo ng seguridad sa pagkain kung ang iyong mga pre- notification na naka-file ay tumutugma sa iyong mga nakarehistro na kategorya ng pagkain. Ang bawat tagapagtatag ay nagtatrabaho nang nag-iisa, at ang mga lipas sa pagitan nila ay nagiging mga kahinaan na maaaring gamitin ng FDA sa panahon ng isang pagsuri o pagsusuri sa import.

Nagtatalo na Payo at Nakasayang Paggastos

Maaaring magbigay sa iyo ng magkakaibang mga konsultante ng magkakaibang patnubay batay sa kanilang mga larangan ng pakikipagtulungan. Maaaring sumasalamin ng isang reviewer ng label ang isang health claim na itinuturing ng iyong regulator strategist na mataas na panganib. Maaaring iba ang kategorya ng isang ahente sa pagpaparehistro ng iyong produkto kaysa sa iyong konsultante sa seguridad sa pagkain, na lumilikha ng isang hindi pagkakapareho na nag-aakilit ng pagsusuri ng FDA. Ang paglutas ng mga kontradiksyon na ito pagkatapos ng katotohanan ay mahal at kumukuha ng panahon. Ang isang pinagtibay na kasundo partner ay pinipigilan ang mga ito sa lugar unang-una sa pamamagitan ng pagpapanatili ng internal na pagkakapareho sa bawat deliveryable.

Ano ang Kapaki-pakinabang sa Isang Nagkakaisa na Kasunod ng Mga Katotoo

Ang isang komprehensibong kasundo ng FDA partner ay kumilos sa buong spektrum ng mga kinakailangan sa regulasyon sa ilalim ng isang pag-aapi. Kasama dito ang pagpaparehistro ng mga pasilidad ng FDA at pamamahala ng numero ng DUNS, pagtukoy ng US Agent, pagbuo ng plano sa kaligtasan ng pagkain sa ilalim ng Preventive Controls o HACCP, mga katotohanan sa nutrisyon at pagsusuri sa label ng sangkap laban sa mga kinakailangan ng 21 CFR, suporta sa pag-file ng Prior Notice, dokumentasyon ng FSVP para sa iyong importer sa US, at patuloy na pagsubaybay sa regulasyon para sa mga pagbabago na nakakaapekto sa iyong mga kategorya ng produkto. Ang halaga ay hindi lamang sa haba ng mga serbisyo ito ay sa koordinasyon sa pagitan nila.

Pagkakatiwala sa mga Mamimili at Importer sa US

Ang mga retailer, distributor, at importer sa US ay lalong nakatuon tungkol sa pagsunod sa FDA. Nagtatatanong sila ng mga matataas na tanong: Nag-register na ba ang inyong pasilidad? Mayroon ka bang kasalukuyang plano sa seguridad ng pagkain? Nakapag-review na ba ang iyong label laban sa mga kinakailangan ng US? Maaari mo bang magbigay ng dokumentasyon ng FSVP? Kapag nagtatrabaho ka sa isang solong kasosyo sa pagsunod, maaari kang magbigay ng katumbas, nakakatugma na mga sagot na sinusuportahan ng isang pinagtibay na file ng pagsunod. Kapag pinagsasama mo ang pagsunod mula sa maraming nagbebenta, ang dokumentasyon ay nag-uulat, ang wika ay hindi magkasama, at ang mga lipas ay nakikita sa mga may karanasan na mamimili.

Ang Natago na Gastos ng Pagsusunod sa DIY

Sinisikap ng ilang tagagawa na harapin ang pagsunod sa FDA sa loob, gamit ang mga online na mapagkukunan at mga template. Bagaman posible ito sa teknikal, malaki ang mga natatago na gastos. Ang oras ng mga empleyado na nag-iimbestiga sa mga regulasyon, ang panganib ng mga pagkakamali sa mga pag-register na naka-auto-file, ang pananagutan ng hindi-review na mga label, at ang pagkalat ng pagmamaneho nang walang tamang plano sa seguridad sa pagkain ay lahat ay nagtataglay ng tunay na mga panganib sa pananalapi. Ang isang pag-iimbak na pagpapadala ay maaaring magastos ng libu-libong dolyar sa mga bayad sa pag-imbak, mga bayad sa pag-export, at nawala ang mga relasyon sa mga mamimili. Ang isang sulat ng paalala ng FDA ay maaaring mag-iwas sa merkado ng US sa iyong mga produkto sa loob ng ilang buwan.

Pagkakayanan para sa Paglago

Ang mga dayuhang tagagawa ay bihirang mag-export ng isang produkto sa isang nagbebenta. Habang lumalaki ang iyong negosyo sa US, lumalaki ang iyong mga pangangailangan sa pagsunod. Nagdaragdag ka ng mga bagong linya ng produkto, nag-uugnay ka ng mga bagong importer, nag-uulat ka sa iba't ibang mga channel ng retail. Ang isang pinagtibay na kasapi ng kasapi ay sumasagawa sa iyo. Ang mga bagong produkto ay nakarehistro sa ilalim ng iyong umiiral na pasilidad. Ang mga label ay ginubitar ayon sa parehong pamantayan na gaya ng iyong orihinal na mga produkto. Ang iyong plano sa seguridad ng pagkain ay na-update upang sakupin ang mga bagong proseso. Hindi na kailangang mag-imbak ng bagong tagapagtustos para sa bawat bagong kinakailangan ang kaalaman sa institusyon ay nasa lugar na.

Pagbabawasan sa panganib sa Pagpapunta

Kapag ang pagsunod ay nag-uusig, ang pananagutan ay nag-uusig. Kung mag-issue ng isang sulat ng babala ang FDA, sino ang responsable? Ang agent ng pagrehistro? Ang reviewer ng label? Ang tagapangasiwa sa seguridad sa pagkain? Ang bawat isa ay magpapakita sa kanilang malagpit na saklaw ng trabaho at hindi mag-aari ng responsibilidad para sa iba. Kapag ikaw ay nagtatrabaho sa isang pinagkakaisang kasosyo, may isang punto lamang ng pananagutan. Ang isang koponan ay may-ari ng iyong resulta ng pagsunod, at ang kanilang reputasyon ay nakasalalay sa paggawa ng bawat bahagi nang tama.

Nagbibigay ang FDABridge ng mga pinagkakatuwirang serbisyo sa pagsunod ng FDA para sa mga tagagawa ng pagkain sa ibang bansa na sumasaklaw sa pagpaparehistro, pagpapakilala ng US Agent, pamamahala ng DUNS, paglalaman ng pagkain, mga plano sa kaligtasan ng pagkain, suporta ng FSVP, at Prior Notice. Isang koponan, isang pakikipag-ugnayan, kumpletong coverage. Pumunta sa fdabridge.com/food upang suriin ang aming mga serbisyo o sa fdabridge.com/contact upang mag-iskedyul ng isang pagsusuri sa pagsunod.