Enregistrement FDA pour les exportateurs français
Nous gérons toutes les démarches FDA pour les entreprises françaises de l'agroalimentaire, de la cosmétique et d'autres secteurs.
Que doivent faire les entreprises françaises pour accéder au marché américain ?
La France est l'un des plus grands exportateurs mondiaux de produits alimentaires et cosmétiques, réputée pour ses vins, fromages, produits laitiers, confiseries et cosmétiques de luxe. Des entreprises de Paris, Lyon, Bordeaux, Lille et Marseille cherchent de plus en plus à conquérir le marché américain.
Pour exporter des denrées alimentaires vers les États-Unis, les établissements de production français doivent s'enregistrer auprès de la FDA avant le premier envoi. Cela comprend l'enregistrement des installations alimentaires auprès de la FDA, la désignation d'un US Agent et l'obtention d'un numéro DUNS si nécessaire. Pour les cosmétiques, la loi MoCRA en vigueur depuis 2023 oblige les marques étrangères à enregistrer leurs installations et leur liste de produits auprès de la FDA.
Nous accompagnons les entreprises de Paris, Lyon, Bordeaux et de toute la France pour finaliser l'ensemble de ces démarches en ligne — sans déplacement en agence.
Services pour les exportateurs français
Forfait Enregistrement FDA Alimentaire
449 USD
- ✓Numéro DUNS (si requis)
- ✓Enregistrement d'installation alimentaire FDA
- ✓Service US Agent la première année
Forfait Enregistrement FDA Cosmétiques
449 USD
- ✓Enregistrement d'installation FDA (MoCRA)
- ✓Liste de produits — 1 produit
- ✓Support US Agent
Questions des exportateurs français
Les fabricants alimentaires français doivent-ils s'enregistrer auprès de la FDA ?+
Oui. Tout établissement qui fabrique, transforme, conditionne ou entrepose des denrées alimentaires destinées à l'exportation vers les États-Unis doit s'enregistrer auprès de la FDA avant le premier envoi.
Combien de temps prend l'enregistrement FDA ?+
L'enregistrement alimentaire et cosmétique est généralement finalisé en 3 à 5 jours ouvrables après réception de tous les documents requis.
Qu'est-ce qu'un US Agent ?+
Un US Agent est une personne ou une société établie aux États-Unis et inscrite dans l'enregistrement FDA de l'établissement étranger. La FDA adresse toutes ses notifications et inspections à cette personne.
Combien coûte l'enregistrement FDA ?+
Nos forfaits Alimentaire et Cosmétiques démarrent à 449 USD, incluant le numéro DUNS, l'enregistrement d'installation FDA et le service US Agent pour la première année.
Articles pour les exportateurs français
Guide d'enregistrement FDA pour les producteurs alimentaires de Paris, Lyon et Bordeaux
Les entreprises agroalimentaires de Paris, Lyon et Bordeaux développent leurs exportations vers les États-Unis. Ce guide explique le processus d'enregistrement des installations alimentaires FDA et les documents nécessaires avant le premier envoi.
Exporter des cosmétiques français aux États-Unis : MoCRA et enregistrement FDA
La loi MoCRA impose à toutes les marques cosmétiques étrangères l'enregistrement de leurs installations et produits auprès de la FDA. Voici ce que les fabricants français, notamment à Paris et Lyon, doivent savoir avant d'exporter.
Qu'est-ce qu'un numéro DUNS et pourquoi les exportateurs alimentaires en ont besoin avant l'enregistrement FDA
Le numéro DUNS est un identifiant à 9 chiffres exigé par la FDA avant l'enregistrement de l'établissement alimentaire. Guide complet pour les exportateurs français.
Comment une entreprise étrangère peut exporter des aliments aux États-Unis : exigences FDA pour les exportateurs français
Guide complet pour les fabricants alimentaires français souhaitant accéder au marché américain : enregistrement d'établissement FDA, numéro DUNS, US Agent et Prior Notice.
Qu'est-ce que l'OMUFA et que signifie-t-il pour les fabricants français de médicaments OTC
L'OMUFA impose des frais annuels obligatoires aux fabricants étrangers de médicaments OTC. Guide pour les entreprises françaises vendant des produits OTC aux États-Unis.
Enregistrement d'établissement pharmaceutique FDA : ce que les fabricants français doivent déposer
Pour les entreprises françaises exportant des médicaments aux États-Unis : enregistrement FDA via DRLS, renouvellement annuel et obligation d'US Agent.
Qu'est-ce qu'un numéro NDC et comment les fabricants français de médicaments l'obtiennent
Le Code National du Médicament (NDC) est l'identifiant obligatoire pour chaque produit pharmaceutique vendu aux États-Unis. Guide pour les fabricants français.
Exigences d'étiquetage des médicaments FDA : ce que les fabricants français doivent inclure
Les réglementations FDA déterminent les exigences d'étiquetage des médicaments aux États-Unis. Exigences clés pour les fabricants français exportant vers les États-Unis.
Symboles d'étiquetage des dispositifs médicaux : ce que les fabricants français doivent savoir
L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis utilise des symboles standard. Guide des normes de symboles FDA pour les fabricants français.
Numéros d'enregistrement FDA expliqués pour les exportateurs français : FEI et DUNS
Pour les exportateurs français de produits alimentaires et pharmaceutiques : explication des numéros FEI et DUNS dans le processus d'enregistrement FDA.
Inspections FDA des établissements français enregistrés
La FDA a autorité pour inspecter les établissements étrangers de produits alimentaires et pharmaceutiques. Ce que les fabricants français doivent savoir.
Étiquetage cosmétique américain 2026 : MoCRA et marques françaises
MoCRA a introduit de nouveaux éléments d'étiquetage obligatoires pour les marques françaises exportant des cosmétiques vers les États-Unis. Guide des exigences 2026.
Enregistrement d'établissement alimentaire FDA étape par étape : exportateurs français
Toutes les étapes de l'enregistrement d'établissement FDA pour les exportateurs alimentaires français : de l'obtention du DUNS à la finalisation dans FFRPS.
Pourquoi la FDA rejette les enregistrements d'établissements alimentaires : demandeurs français
Raisons courantes de rejet d'enregistrement d'établissement FDA et comment les entreprises françaises peuvent les éviter.
Qu'est-ce qu'un numéro UFI et comment affecte-t-il l'enregistrement FDA des exportateurs français
L'exigence de numéro UFI de l'UE et ce qu'elle signifie pour les fabricants français qui exportent vers les États-Unis et l'Europe.
Documents à préparer avant l'enregistrement alimentaire FDA : fabricants français
Liste des documents essentiels que les fabricants alimentaires français doivent rassembler avant de commencer l'enregistrement d'établissement FDA.
Certificats d'exportation FDA : quand les fabricants français en ont besoin
Ce que sont les certificats d'exportation FDA, quand les fabricants français doivent les demander et comment les obtenir auprès de la FDA.
Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants français
Guide complet des voies FDA 510(k), PMA et De Novo pour les fabricants français de dispositifs médicaux exportant vers les États-Unis.
Contrôles préventifs FSMA : ce dont les fabricants alimentaires français ont besoin
Comment la règle des contrôles préventifs FDA sous FSMA affecte les exportateurs alimentaires français et l'obligation de Plan de Sécurité Alimentaire.
Conformité REACH pour les exportateurs français vers l'Europe
REACH sont les réglementations sur les substances chimiques de l'UE affectant les fabricants français exportant des produits chimiques ou cosmétiques vers l'UE.
FAQ sur le numéro DUNS : réponses pour les exportateurs alimentaires français
Les questions les plus courantes des exportateurs alimentaires français sur le numéro DUNS et des réponses claires.
Qu'est-ce qu'un numéro FEI et pourquoi est-il important pour les exportateurs français
FDA Establishment Identifier (FEI) est le code permanent attribué après l'enregistrement. Guide d'utilisation et de suivi du FEI pour les exportateurs français.
Non-conformité FSMA : conséquences et rétablissement pour les établissements alimentaires français
La conformité FSMA n'est pas un événement ponctuel. Les établissements français qui laissent expirer leur enregistrement ou ne respectent pas les exigences FSMA font face à des conséquences sérieuses.
Gestion unifiée des enregistrements FDA Alimentation, Cosmétiques et Médicaments dans une entreprise française
Les entreprises françaises qui exportent plusieurs catégories vers les États-Unis font face à des obligations d'enregistrement FDA qui se chevauchent.
Enregistrement FDA pour les producteurs français d'œufs et de produits à base d'œufs
L'obligation d'enregistrement va au-delà des œufs en coquille et s'étend aux œufs liquides, congelés, séchés et à des dizaines de dérivés.
CPNP : signification de l'acronyme et processus de notification cosmétique UE pour les exportateurs français
CPNP signifie Cosmetic Products Notification Portal — le portail de notification cosmétique de l'UE. Ce que le processus implique pour les exportateurs français.
Pourquoi toute entreprise française exportant vers les États-Unis a besoin d'un numéro DUNS
Le numéro DUNS est un prérequis pour l'enregistrement d'établissement alimentaire FDA et apparaît dans de nombreux processus gouvernementaux et commerciaux américains.
Enregistrement FDA Établissement Alimentaire : Questions des premiers demandeurs français
Les premiers demandeurs français ont des questions pratiques sur qui doit s'enregistrer et ce que le processus implique.
Guide FDA 2018 sur l'enregistrement des établissements alimentaires : exemption agricole pour les exportateurs français
En 2018, la FDA a publié un guide final clarifiant qui doit s'enregistrer en vertu du FSMA, avec un focus sur l'exemption agricole.
Exporter des aliments et des produits de consommation vers les États-Unis en 2025 : guide pour les exportateurs français
Les États-Unis sont le plus grand marché d'importation unique au monde. Ce que les exportateurs français doivent savoir sur le processus d'importation américain en 2025.
Guide MoCRA cosmétiques : les nouvelles exigences FDA pour les fabricants français
MoCRA impose l'enregistrement des établissements et le listing des produits cosmétiques auprès de la FDA. Ce que les exportateurs français doivent savoir.
Application FDA UFI/DUNS : pourquoi votre enregistrement pourrait être annulé
La FDA vérifie activement les numéros DUNS et annule les enregistrements non conformes. Ce que les exportateurs français doivent savoir.
Renouvellement FDA des établissements alimentaires 2026 : préparez-vous maintenant
Tous les enregistrements FDA doivent être renouvelés entre octobre et décembre 2026. Une préparation anticipée évite les problèmes.
Pourquoi choisir un partenaire unique de conformité FDA
Répartir la conformité FDA entre plusieurs agences crée des risques. Un partenaire unique réduit les failles.
L'enregistrement FDA ne suffit pas : que faut-il d'autre pour le marché américain ?
L'enregistrement FDA n'est que la première étape. Le marché américain exige une conformité à plusieurs niveaux.
Échéances de renouvellement FDA et pénalités : 47 635 établissements supprimés en 2019
En 2019, la FDA a annulé 47 635 enregistrements pour non-renouvellement. Un enregistrement expiré signifie des exportations bloquées.
Import Alert 99-32 : rétention sans examen physique expliquée
L'Import Alert 99-32 permet à la FDA de retenir des expéditions sans inspection. Comprendre son fonctionnement peut sauver votre activité.
Qui est FDABridge ?
Découvrez FDABridge — entreprise basée à Miami, États-Unis, aidant les exportateurs à s'enregistrer auprès de la FDA avec un service en français et des prix abordables.
Pourquoi des milliers d'exportateurs choisissent FDABridge
Service tout-en-un, support en français, prix transparents et taux de réussite d'enregistrement de 100 %.
FDABridge vs autres services d'enregistrement FDA
Comparaison honnête des prix, de la portée des services et de la qualité du support entre FDABridge et les concurrents.
La mission de FDABridge
Philosophie FDABridge : chaque fabricant mérite d'accéder au marché américain. Les barrières réglementaires ne doivent pas bloquer les bons produits.
FDA Prior Notice et conformité à l'importation : guide pour les exportateurs français
Chaque expédition de produits alimentaires vers les États-Unis nécessite un FDA Prior Notice. Délais, informations requises et erreurs fréquentes des exportateurs français.
Renouvellement biennal de l'enregistrement FDA : ce que les fabricants français doivent savoir
Les enregistrements FDA doivent être renouvelés régulièrement. Manquer le renouvellement signifie que vos produits ne pourront plus entrer légalement aux États-Unis.
FDA Food Contact Substance Notification: What Foreign Packaging Manufacturers Must Know : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering food contact substances, FCN under 21 CFR 170-199, packaging migration testing.
Seafood HACCP for Foreign Exporters: FDA Requirements Under 21 CFR Part 123 : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering seafood HACCP, critical control points, monitoring records, histamine and parasites.
FDA Allergen Labeling: The Nine Major Allergens and What the FASTER Act Changed : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering allergen labeling, FALCPA, FASTER Act, sesame, Contains statement, cross-contact.
Exporting Canned Food to the United States: FCE, SID, and Thermal Process Filing Requirements : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering canned food, FCE number, SID filing, 21 CFR 113, 21 CFR 114, commercial sterility.
FDA Nutrition Facts Panel: Format Requirements Foreign Manufacturers Get Wrong : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering Nutrition Facts panel, 21 CFR 101.9, serving size, RACC, added sugars, format rules.
Food Safety Modernization Act Explained: How FSMA Changed US Food Imports Forever : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering FSMA, preventive controls, produce safety, FSVP, accredited third-party certification.
FDA Voluntary Qualified Importer Program: How VQIP Speeds Up US Customs Clearance : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering VQIP, expedited entry, third-party certification, FSMA Section 302.
Exporting Dairy Products to the United States: FDA Requirements and Common Pitfalls : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering dairy exports, PMO, Grade A, 60-day aging rule, 21 CFR Parts 131-135.
FDA Food Facility Registration for Contract Manufacturers: Who Registers When Multiple Parties Are Involved : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering contract manufacturers, facility registration, co-packers, FSVP implications.
Sanitary Transportation of Human Food: What the FSMA Rule Means for Foreign Exporters : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering sanitary transportation, 21 CFR Part 1 Subpart O, cold chain, records.
FDA Juice HACCP Requirements: What Foreign Juice Manufacturers Must File Before Exporting to the US : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering juice HACCP, 5-log reduction, pasteurization, 21 CFR 120.
Exporting Spices and Seasonings to the United States: FDA Requirements and Import Risks : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering spices, salmonella contamination, aflatoxin, import alerts, Defect Action Levels.
FDA Infant Formula Registration: Why Foreign Manufacturers Face the Strictest US Import Requirements : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering infant formula, premarket notification, 21 CFR 106, 21 CFR 107, nutrient levels.
What Is the Foreign Supplier Verification Program and How It Affects Your Exports to the US : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering FSVP, importer hazard analysis, on-site audits, supplier evaluation.
FDA Food Additive Petition Process: How Foreign Manufacturers Get New Ingredients Approved for the US Market : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering food additives, FAP, GRAS, 21 CFR 171, Threshold of Regulation.
Exporting Confectionery and Chocolate to the United States: FDA Standards of Identity and Labeling Rules : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering confectionery, chocolate standards, 21 CFR 163, vegetable fats, color additives.
FDA Third-Party Certification Program: How Accredited Audits Expedite US Food Imports : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering third-party certification, FSMA Section 808, accreditation bodies.
Exporting Tea and Coffee to the United States: FDA Requirements Foreign Producers Overlook : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering tea, coffee, pesticide residues, ochratoxin A, organic certification.
FDA Preventive Controls Qualified Individual: What Foreign Food Facilities Must Know About PCQI Training : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering PCQI, Preventive Controls Qualified Individual, FSPCA training, food safety plans.
Exporting Frozen and Refrigerated Foods to the United States: Cold Chain and FDA Compliance : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering frozen foods, cold chain, refrigerated foods, temperature monitoring, reefer containers.
MoCRA Adverse Event Reporting: What Foreign Cosmetic Brands Must Track and Report to the FDA : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering MoCRA adverse events, 15-day reporting, serious adverse events, 6-year records.
Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.
FDA Cosmetic Ingredient Review: How the CIR Panel Evaluates Safety and What It Means for Your Products : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering CIR, Cosmetic Ingredient Review, ingredient safety, safety substantiation.
Exporting Skincare Products to the United States: MoCRA, Labeling, and Ingredient Restrictions : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering skincare export, MoCRA, labeling, ingredient restrictions, SPF as OTC drug.
Hair Care Product Compliance for the US Market: FDA Requirements Foreign Manufacturers Must Meet : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering hair care, anti-dandruff shampoo as drug, coal tar, keratin treatments.
Color Additives in Cosmetics: FDA Certification Requirements Foreign Manufacturers Must Understand : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering color additives, 21 CFR Parts 73-82, batch certification, D&C colors, FD&C colors.
Fragrance and Perfume Export to the United States: What the FDA Requires and What It Does Not : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering fragrance, perfume, MoCRA listing, IFRA, ingredient disclosure, allergen rules.
MoCRA Small Business Exemption: Who Qualifies, Who Does Not, and What the Exceptions Cover : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering MoCRA small business exemption, $1M threshold, eye products, mucous membrane.
Nail Products and the FDA: Registration, Listing, and Safety Requirements for Foreign Manufacturers : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering nail products, MMA, formaldehyde, drug claims, color additives in nail polish.
Organic and Natural Claims on Cosmetics in the US Market: What Foreign Brands Can and Cannot Say : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering organic claims, natural claims, USDA NOP, FTC Green Guides, clean beauty.
OTC Drug Registration for Foreign Manufacturers: What the FDA Requires Before You Can Sell in the US : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering OTC drug registration, monograph system, NDC, Drug Facts, 21 CFR 201.66.
FDA Drug Listing: How Foreign Manufacturers Submit Product Information Under 21 CFR Part 207 : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.
FDA Current Good Manufacturing Practice for Drugs: What 21 CFR Parts 210 and 211 Require : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering drug CGMP, 21 CFR 210, 21 CFR 211, quality control, batch records.
Exporting Homeopathic Products to the United States: FDA Registration and Compliance Requirements : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering homeopathic drugs, HPUS, CPG 400.400, Drug Facts panel, potency labeling.
FDA OTC Monograph Reform: What the CARES Act Changed for Foreign Drug Manufacturers : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering OTC monograph reform, CARES Act, OMSIRA, administrative orders, OMUFA.
Drug Master Files: What Foreign API Manufacturers Must Know About DMF Submissions to the FDA : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering Drug Master Files, Type II DMF, API manufacturers, eCTD format.
FDA Drug Establishment Inspection: What Foreign Manufacturers Should Expect During a GMP Audit : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering drug inspections, Form 483, PAI, surveillance, VAI, OAI, corrective actions.
Exporting Hand Sanitizers and Antiseptic Products to the US: Why They Are OTC Drugs, Not Cosmetics : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering hand sanitizers, OTC drug, ethanol, antiseptic monograph, Drug Facts.
Prescription Drug User Fee Act and Foreign Manufacturers: What PDUFA Fees Mean for Market Entry : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.
FDA Drug Labeling: OTC Drug Facts Panel vs Prescription Drug Labeling Requirements : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering drug labeling, Drug Facts, PLR format, Highlights of Prescribing Information.
How US Customs and Border Protection Works With the FDA to Screen Imported Products : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering CBP, FDA, ACE system, PREDICT, import screening, risk scoring.
FDA Warning Letters to Foreign Facilities: What They Mean and How to Respond : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering Warning Letters, Form 483, 15-day response, import alerts, public database.
Understanding the FDA PREDICT Risk Screening System: How Import Decisions Are Made : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering PREDICT system, risk scoring, compliance history, examination triggers.
FDA Recall Process: What Foreign Manufacturers Must Know When a Product Must Be Removed from the US Market : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.
Tariffs and FDA Compliance: How US Trade Policy Affects Foreign Manufacturers Exporting to America : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering tariffs, HTS codes, Section 301, FTAs, customs duties, country of origin.
FDA Registration Scams: How to Identify Fraudulent FDA Registration Services and Protect Your Business : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering scams, fake certificates, inflated fees, FDA approval claims, verification.
What Happens at a US Port When Your FDA-Regulated Product Arrives: The Import Process Explained : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering port process, entry filing, Prior Notice, examination, detention, release.
FDA Establishment Identifier: The Transition from DUNS to FEI and What It Means for Foreign Facilities : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering DUNS, FEI, UFI, facility identifiers, Dun & Bradstreet, registration.
How to Export Cosmetics, Food, and Drugs to the US Simultaneously: Multi-Category FDA Compliance : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering multi-category, food + cosmetics + drugs, separate registrations, labeling.
Country of Origin Labeling for FDA-Regulated Products: What Foreign Manufacturers Must Mark on Every Package : Guide pour les exportateurs de France
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales — covering country of origin, 19 CFR 134, substantial transformation, marking, CBP.
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